- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06043518
절단 후 CNS 변화
2025년 11월 14일 업데이트: University of Zurich
중추신경계 손상에 따른 기능적, 구조적, 대사적 중추신경계 변화
이 연구의 목적은 선천성 상지 상실 후 중추신경계(CNS)가 겪는 구조적, 기능적 변화를 더 잘 이해하는 것입니다.
초점은 뇌의 감각 처리와 신경 변화가 임상 측정과 어떻게 관련될 수 있는지에 있습니다.
그렇게 함으로써 감각운동 처리 흐름의 가소성에 대한 중요한 기간의 기여에 대한 통찰력을 얻을 수 있기를 바랍니다.
상지 아멜리아가 있는 개인을 대상으로 뇌의 거시적 및 미시적 변화를 검사하고 건강한 대조군과 비교합니다.
fMRI는 행동 테스트와 결합되어 어떤 임상 및 행동 결정 요인이 전체 체성 감각 처리 흐름을 따라 체성 감각 표현을 유도하는지 이해합니다.
고급 이미징 기술을 사용하여 대뇌 피질 수준에서 관찰되는 가소성에 대한 뇌간 재구성의 기여를 조사하고 이를 통해 기능 재구성의 기계적 토대를 더 잘 이해하는 것이 목표입니다.
전반적으로, 희망은 어린 시절의 경험이 중추 신경계의 중계 핵 발달에 중요한지 여부와 이러한 변화가 적응 행동이나 통증과 같은 임상 측정과 어떻게 관련되는지에 대한 최초의 기계적 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paige Howell, PhD
- 전화번호: +41 44 632 32 94
- 이메일: paige.howell@hest.ethz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Sanne Kikkert
- 전화번호: +41 44 632 32 94
- 이메일: sanne.kikkert@balgrist.ch
연구 장소
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Balgrist Campus
-
연락하다:
- Paige Howell, PhD
- 전화번호: +41 44 632 32 94
- 이메일: paige.howell@hest.ethz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상지 절단 환자와 건강한 대상자.
설명
포함 기준 - 환자:
- 18~75세
- 손이 전혀 없는 선천성 상지 절단 장애인
- 서명된 동의서
제외 기준 - 환자:
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 척수 손상으로 인한 것이 아닌 신체 기능 장애의 신경학적 장애
- BMI > 40
- 임신
- 밀실 공포증
포함 기준 - 건강한 과목:
- 18~75세
- 서명된 사전 동의
제외 기준 - 건강한 대상:
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 임신
- 신경질환
- 선천성 상지 절단으로 인한 신체 기능 장애
- 밀실 공포증
- BMI > 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 과목
|
뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적 MRI를 사용하고 운동 기능에 대한 설문지와 임상 측정을 수행합니다.
뇌와 척수 모두에 기능적, 구조적 MRI를 사용하고 설문지를 작성합니다.
|
|
선천성 절단 환자
|
뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적 MRI를 사용하고 운동 기능에 대한 설문지와 임상 측정을 수행합니다.
뇌와 척수 모두에 기능적, 구조적 MRI를 사용하고 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2~4 시점 사이의 기능적 MRI(fMRI) 매개변수 변경
기간: 최대 50주
|
뇌 활동의 변화는 선천성 절단 환자의 휴식 상태 또는 특정 작업 동안 fMRI를 사용하여 2~4 시점 사이에서 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
|
최대 50주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기존 자기공명영상(MRI) 매개변수
기간: 최대 50주
|
선천성 상지 절단 환자의 뇌와 경추 척수의 구조적 특성을 기존 MRI를 사용하여 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
|
최대 50주
|
|
절단 환자: 운동 활동 기록 설문지
기간: 최대 50주
|
설문지 및 행동 평가를 통해 절단단 및/또는 보철물 사용을 다른 신체 부위와 비교하여 평가합니다.
|
최대 50주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .