CNS változások amputációt követően
Funkcionális, strukturális és metabolikus központi idegrendszeri változások a központi idegrendszer károsodását követően
The objective of this study is to better understand the structural and functional changes that the central nervous system (CNS) undergoes following congenital upper limb loss. The focus is on the brain's sensory processing and how neuronal changes may relate to clinical measures. By doing so, the hope is to gain insight into the contribution of critical periods to the plasticity of the sensorimotor processing stream. Both macroscopic and microscopic changes of the brain will be examined in individuals with upper limb amelia and compared to healthy controls. fMRI will be combined with behavioural testing to understand which clinical and behavioural determinants drive somatosensory representations along the entire somatosensory processing stream. Using advanced imaging techniques, the aim is to investigate the contribution of brainstem reorganisation to plasticity observed at the cortical level and, by doing so, gain a better understanding of the mechanistic underpinnings of functional reorganisation. Overall, the hope is to provide the first mechanistic insight into whether early life experiences are crucial for the development of the relay nuclei in the central nervous system and how these changes relate to clinical measures such as adaptive behaviours or pain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paige Howell, PhD
- Telefonszám: +41 44 632 32 94
- E-mail: paige.howell@hest.ethz.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sanne Kikkert
- Telefonszám: +41 44 632 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- Toborzás
- Balgrist Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Paige Howell, PhD
- Telefonszám: +41 44 632 32 94
- E-mail: paige.howell@hest.ethz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Patients with an upper-limb amputation and healthy subjects.
Leírás
Inclusion Criteria - Patients:
- Age 18-75
- Upper-limb congenital amputees with complete absence of a hand
- Signed informed consent
Exclusion Criteria - Patients:
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- Neurological impairment of body function impairments not induced by spinal cord injury
- BMI > 40
- Pregnancy
- Claustrophobia
Inclusion Criteria - Healthy subjects:
- Age 18-75
- Signed Informed consent
Exclusion Criteria - Healthy subjects:
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- Pregnancy
- Neurological illness
- Impairment of body function induced by a congenital upper-limb amputation
- Claustrophobia
- BMI > 40
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: CASE_CONTROL
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
|
Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires. |
|
Veleszületett amputációban szenvedő betegek
|
Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of functional MRI (fMRI) parameter between 2 to 4 time points
Időkeret: Up to 50 weeks
|
Change of brain activities is assessed between 2 to 4 time points using fMRI during resting-state or a specific task in patients with congenital amputations and compared to healthy controls |
Up to 50 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Conventional magnetic resonance imaging (MRI) parameter
Időkeret: Up to 50 weeks
|
Structural characteristics in the brain and cervical spinal cord are assessed in patients with congenital upper-limb amputations using conventional MRI and compared to healthy controls |
Up to 50 weeks
|
|
Amputees: Motor Activity Log questionnaire
Időkeret: Up to 50 weeks
|
Evaluation of residual limb and/or prosthesis usage as compared to other body parts via a questionnaire and behavioural assessments. |
Up to 50 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Freund, Prof., University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-00937 - Upper Limb Loss
- 2018 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .