Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CNS-förändringar efter amputation

12 september 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Funktionella, strukturella och metabola förändringar i centrala nervsystemet efter skada på det centrala nervsystemet

Syftet med denna studie är att bättre förstå de strukturella och funktionella förändringar som det centrala nervsystemet (CNS) genomgår efter medfödd förlust av övre extremiteter. Fokus ligger på hjärnans sensoriska bearbetning och hur neuronala förändringar kan relatera till kliniska åtgärder. Genom att göra det är förhoppningen att få insikt i kritiska perioders bidrag till plasticiteten hos den sensorimotoriska processströmmen. Både makroskopiska och mikroskopiska förändringar i hjärnan kommer att undersökas hos individer med amelia i övre extremiteterna och jämföras med friska kontroller. fMRI kommer att kombineras med beteendetester för att förstå vilka kliniska och beteendemässiga determinanter som driver somatosensoriska representationer längs hela den somatosensoriska processströmmen. Med hjälp av avancerade avbildningstekniker är syftet att undersöka bidraget av hjärnstammens omorganisation till plasticitet som observeras på kortikal nivå och genom att göra det få en bättre förståelse för den mekanistiska grunden för funktionell omorganisation. Sammantaget är förhoppningen att ge den första mekanistiska insikten om huruvida tidiga livserfarenheter är avgörande för utvecklingen av reläkärnorna i det centrala nervsystemet och hur dessa förändringar relaterar till kliniska åtgärder som adaptiva beteenden eller smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med amputation av överbenen och friska försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier - Patienter:

  • Ålder 18-75
  • Medfödda amputerade överbenen med fullständig frånvaro av en hand
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier - Patienter:

  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
  • Neurologisk försämring av kroppsfunktionsnedsättningar som inte induceras av ryggmärgsskada
  • BMI > 40
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Inklusionskriterier - Friska ämnen:

  • Ålder 18-75
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier - Friska ämnen:

  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
  • Graviditet
  • Neurologisk sjukdom
  • Nedsatt kroppsfunktion orsakad av en medfödd amputation av övre extremiteterna
  • Klaustrofobi
  • BMI > 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Vi kommer att undersöka patienter med medfödda amputationer av övre extremiteterna med hjälp av funktionell och strukturell MR i både hjärnan och ryggmärgen samt frågeformulär och kliniska mätningar av motorisk funktion
Vi kommer att undersöka friska patienter med hjälp av funktionell och strukturell MR i både hjärnan och ryggmärgen samt frågeformulär.
Patienter med medfödd amputation
Vi kommer att undersöka patienter med medfödda amputationer av övre extremiteterna med hjälp av funktionell och strukturell MR i både hjärnan och ryggmärgen samt frågeformulär och kliniska mätningar av motorisk funktion
Vi kommer att undersöka friska patienter med hjälp av funktionell och strukturell MR i både hjärnan och ryggmärgen samt frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av funktionell MRI (fMRI) parameter mellan 2 till 4 tidpunkter
Tidsram: Upp till 50 veckor
Förändring av hjärnaktivitet bedöms mellan 2 till 4 tidpunkter med hjälp av fMRI under vilotillstånd eller en specifik uppgift hos patienter med medfödda amputationer och jämfört med friska kontroller
Upp till 50 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konventionell magnetisk resonanstomografi (MRI) parameter
Tidsram: Upp till 50 veckor
Strukturella egenskaper i hjärnan och cervikal ryggmärg bedöms hos patienter med medfödda amputationer av övre extremiteterna med hjälp av konventionell MRT och jämförs med friska kontroller
Upp till 50 veckor
Amputerade: Motor Activity Log frågeformulär
Tidsram: Upp till 50 veckor
Utvärdering av kvarvarande lem och/eller protesanvändning jämfört med andra kroppsdelar via ett frågeformulär och beteendebedömningar.
Upp till 50 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation, medfödd

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera