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Cambios en el SNC después de una amputación

14 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Zurich

Cambios funcionales, estructurales y metabólicos del sistema nervioso central después de un daño del sistema nervioso central

El objetivo de este estudio es comprender mejor los cambios estructurales y funcionales que sufre el sistema nervioso central (SNC) tras la pérdida congénita de un miembro superior. La atención se centra en el procesamiento sensorial del cerebro y cómo los cambios neuronales pueden relacionarse con las medidas clínicas. Al hacerlo, la esperanza es comprender mejor la contribución de los períodos críticos a la plasticidad del flujo de procesamiento sensoriomotor. Se examinarán los cambios macroscópicos y microscópicos del cerebro en individuos con amelia de las extremidades superiores y se compararán con controles sanos. La resonancia magnética funcional se combinará con pruebas de comportamiento para comprender qué determinantes clínicos y de comportamiento impulsan las representaciones somatosensoriales a lo largo de todo el flujo de procesamiento somatosensorial. Utilizando técnicas de imagen avanzadas, el objetivo es investigar la contribución de la reorganización del tronco encefálico a la plasticidad observada a nivel cortical y, al hacerlo, obtener una mejor comprensión de los fundamentos mecanicistas de la reorganización funcional. En general, la esperanza es proporcionar la primera idea mecanicista sobre si las experiencias tempranas de la vida son cruciales para el desarrollo de los núcleos de relevo en el sistema nervioso central y cómo estos cambios se relacionan con medidas clínicas como las conductas adaptativas o el dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
        • Reclutamiento
        • Balgrist Campus
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con amputación de miembro superior y sujetos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión - Pacientes:

  • Edad 18-75
  • Amputados congénitos de miembro superior con ausencia total de mano
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión - Pacientes:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética.
  • Deterioro neurológico de las funciones corporales no inducido por una lesión de la médula espinal
  • IMC > 40
  • El embarazo
  • Claustrofobia

Criterios de inclusión - Sujetos sanos:

  • Edad 18-75
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión - Sujetos sanos:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética.
  • El embarazo
  • enfermedad neurologica
  • Deterioro de la función corporal inducido por una amputación congénita de un miembro superior
  • Claustrofobia
  • IMC > 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Uso de resonancia magnética funcional y estructural tanto en el cerebro como en la médula espinal, así como cuestionarios y medidas clínicas de la función motora.
Uso de resonancia magnética funcional y estructural tanto del cerebro como de la médula espinal y cuestionarios.
Pacientes con amputación congénita
Uso de resonancia magnética funcional y estructural tanto en el cerebro como en la médula espinal, así como cuestionarios y medidas clínicas de la función motora.
Uso de resonancia magnética funcional y estructural tanto del cerebro como de la médula espinal y cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del parámetro de resonancia magnética funcional (fMRI) entre 2 y 4 puntos temporales
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas
El cambio de las actividades cerebrales se evalúa entre 2 y 4 momentos mediante resonancia magnética funcional durante el estado de reposo o una tarea específica en pacientes con amputaciones congénitas y se compara con controles sanos.
Hasta 50 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro de resonancia magnética (MRI) convencional
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas
Las características estructurales del cerebro y la médula espinal cervical se evalúan en pacientes con amputaciones congénitas de miembros superiores mediante resonancia magnética convencional y se comparan con controles sanos.
Hasta 50 semanas
Amputados: cuestionario de registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas
Evaluación del uso del muñón y/o prótesis en comparación con otras partes del cuerpo mediante un cuestionario y evaluaciones de comportamiento.
Hasta 50 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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