Cambios en el SNC después de una amputación
Cambios funcionales, estructurales y metabólicos del sistema nervioso central después de un daño del sistema nervioso central
The objective of this study is to better understand the structural and functional changes that the central nervous system (CNS) undergoes following congenital upper limb loss. The focus is on the brain's sensory processing and how neuronal changes may relate to clinical measures. By doing so, the hope is to gain insight into the contribution of critical periods to the plasticity of the sensorimotor processing stream. Both macroscopic and microscopic changes of the brain will be examined in individuals with upper limb amelia and compared to healthy controls. fMRI will be combined with behavioural testing to understand which clinical and behavioural determinants drive somatosensory representations along the entire somatosensory processing stream. Using advanced imaging techniques, the aim is to investigate the contribution of brainstem reorganisation to plasticity observed at the cortical level and, by doing so, gain a better understanding of the mechanistic underpinnings of functional reorganisation. Overall, the hope is to provide the first mechanistic insight into whether early life experiences are crucial for the development of the relay nuclei in the central nervous system and how these changes relate to clinical measures such as adaptive behaviours or pain.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paige Howell, PhD
- Número de teléfono: +41 44 632 32 94
- Correo electrónico: paige.howell@hest.ethz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sanne Kikkert
- Número de teléfono: +41 44 632 32 94
- Correo electrónico: sanne.kikkert@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Balgrist Campus
-
Contacto:
- Paige Howell, PhD
- Número de teléfono: +41 44 632 32 94
- Correo electrónico: paige.howell@hest.ethz.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients with an upper-limb amputation and healthy subjects.
Descripción
Inclusion Criteria - Patients:
- Age 18-75
- Upper-limb congenital amputees with complete absence of a hand
- Signed informed consent
Exclusion Criteria - Patients:
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- Neurological impairment of body function impairments not induced by spinal cord injury
- BMI > 40
- Pregnancy
- Claustrophobia
Inclusion Criteria - Healthy subjects:
- Age 18-75
- Signed Informed consent
Exclusion Criteria - Healthy subjects:
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- Pregnancy
- Neurological illness
- Impairment of body function induced by a congenital upper-limb amputation
- Claustrophobia
- BMI > 40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos sanos
|
Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires. |
|
Pacientes con amputación congénita
|
Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord as well as questionnaires and clinical measures of motor function Use of functional and structural MRI in both the brain and the spinal cord and questionnaires. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change of functional MRI (fMRI) parameter between 2 to 4 time points
Periodo de tiempo: Up to 50 weeks
|
Change of brain activities is assessed between 2 to 4 time points using fMRI during resting-state or a specific task in patients with congenital amputations and compared to healthy controls |
Up to 50 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conventional magnetic resonance imaging (MRI) parameter
Periodo de tiempo: Up to 50 weeks
|
Structural characteristics in the brain and cervical spinal cord are assessed in patients with congenital upper-limb amputations using conventional MRI and compared to healthy controls |
Up to 50 weeks
|
|
Amputees: Motor Activity Log questionnaire
Periodo de tiempo: Up to 50 weeks
|
Evaluation of residual limb and/or prosthesis usage as compared to other body parts via a questionnaire and behavioural assessments. |
Up to 50 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Freund, Prof., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00937 - Upper Limb Loss
- 2018 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .