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Modifications du SNC après une amputation

14 novembre 2025 mis à jour par: University of Zurich

Modifications fonctionnelles, structurelles et métaboliques du système nerveux central suite à des dommages au système nerveux central

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les changements structurels et fonctionnels que subit le système nerveux central (SNC) suite à une perte congénitale d'un membre supérieur. L'accent est mis sur le traitement sensoriel du cerveau et sur la façon dont les changements neuronaux peuvent être liés aux mesures cliniques. Ce faisant, l’espoir est de mieux comprendre la contribution des périodes critiques à la plasticité du flux de traitement sensorimoteur. Les changements macroscopiques et microscopiques du cerveau seront examinés chez les individus atteints d'amélie des membres supérieurs et comparés à des témoins sains. L'IRMf sera combinée à des tests comportementaux pour comprendre quels déterminants cliniques et comportementaux déterminent les représentations somatosensorielles tout au long du flux de traitement somatosensoriel. À l’aide de techniques d’imagerie avancées, l’objectif est d’étudier la contribution de la réorganisation du tronc cérébral à la plasticité observée au niveau cortical et, ce faisant, de mieux comprendre les fondements mécanistes de la réorganisation fonctionnelle. Dans l’ensemble, l’espoir est de fournir un premier aperçu mécaniste de la question de savoir si les expériences précoces de la vie sont cruciales pour le développement des noyaux relais dans le système nerveux central et comment ces changements sont liés à des mesures cliniques telles que les comportements adaptatifs ou la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
        • Recrutement
        • Balgrist Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients amputés d’un membre supérieur et sujets sains.

La description

Critères d'intégration - Patients :

  • 18-75 ans
  • Amputés congénitaux des membres supérieurs avec absence totale de main
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion - Patients :

  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
  • Déficience neurologique des déficiences des fonctions corporelles non induites par une lésion de la moelle épinière
  • IMC > 40
  • Grossesse
  • Claustrophobie

Critère d'intégration - Sujets sains :

  • 18-75 ans
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion - Sujets sains :

  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
  • Grossesse
  • Maladie neurologique
  • Altération des fonctions corporelles induite par une amputation congénitale d’un membre supérieur
  • Claustrophobie
  • IMC > 40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Test diagnostique: IRM
Utilisation de l'IRM fonctionnelle et structurelle du cerveau et de la moelle épinière ainsi que de questionnaires et de mesures cliniques de la fonction motrice
Test diagnostique: IRM
Utilisation de l'IRM fonctionnelle et structurelle du cerveau et de la moelle épinière et de questionnaires.
Patients ayant subi une amputation congénitale
Test diagnostique: IRM
Utilisation de l'IRM fonctionnelle et structurelle du cerveau et de la moelle épinière ainsi que de questionnaires et de mesures cliniques de la fonction motrice
Test diagnostique: IRM
Utilisation de l'IRM fonctionnelle et structurelle du cerveau et de la moelle épinière et de questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du paramètre de l'IRM fonctionnelle (IRMf) entre 2 et 4 points dans le temps
Délai: Jusqu'à 50 semaines
Le changement des activités cérébrales est évalué entre 2 et 4 points dans le temps à l'aide de l'IRMf pendant l'état de repos ou une tâche spécifique chez les patients présentant une amputation congénitale et comparé à des témoins sains.
Jusqu'à 50 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre d'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle
Délai: Jusqu'à 50 semaines
Les caractéristiques structurelles du cerveau et de la moelle épinière cervicale sont évaluées chez des patients présentant une amputation congénitale des membres supérieurs à l'aide d'une IRM conventionnelle et comparées à des témoins sains.
Jusqu'à 50 semaines
Amputés : questionnaire du journal d'activité motrice
Délai: Jusqu'à 50 semaines
Évaluation de l'utilisation du membre résiduel et/ou de la prothèse par rapport à d'autres parties du corps via un questionnaire et des évaluations comportementales.
Jusqu'à 50 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

ETH Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00937 - Upper Limb Loss

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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