- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043518
Alterações no SNC após amputação
14 de novembro de 2025 atualizado por: University of Zurich
Alterações funcionais, estruturais e metabólicas do sistema nervoso central após danos ao sistema nervoso central
O objetivo deste estudo é compreender melhor as alterações estruturais e funcionais que o sistema nervoso central (SNC) sofre após a perda congênita do membro superior.
O foco está no processamento sensorial do cérebro e em como as alterações neuronais podem estar relacionadas às medidas clínicas.
Ao fazer isso, a esperança é obter informações sobre a contribuição dos períodos críticos para a plasticidade do fluxo de processamento sensório-motor.
Ambas as alterações macroscópicas e microscópicas do cérebro serão examinadas em indivíduos com amelia de membros superiores e comparadas com controles saudáveis.
A fMRI será combinada com testes comportamentais para compreender quais determinantes clínicos e comportamentais impulsionam as representações somatossensoriais ao longo de todo o fluxo de processamento somatossensorial.
Utilizando técnicas avançadas de imagem, o objetivo é investigar a contribuição da reorganização do tronco cerebral para a plasticidade observada no nível cortical e, ao fazê-lo, obter uma melhor compreensão dos fundamentos mecanicistas da reorganização funcional.
No geral, a esperança é fornecer a primeira visão mecanicista sobre se as experiências iniciais da vida são cruciais para o desenvolvimento dos núcleos de retransmissão no sistema nervoso central e como essas mudanças se relacionam com medidas clínicas, como comportamentos adaptativos ou dor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paige Howell, PhD
- Número de telefone: +41 44 632 32 94
- E-mail: paige.howell@hest.ethz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Sanne Kikkert
- Número de telefone: +41 44 632 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Balgrist Campus
-
Contato:
- Paige Howell, PhD
- Número de telefone: +41 44 632 32 94
- E-mail: paige.howell@hest.ethz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com amputação de membro superior e indivíduos saudáveis.
Descrição
Critérios de inclusão - Pacientes:
- Idade 18-75
- Amputados congênitos de membros superiores com ausência completa de mão
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão - Pacientes:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Comprometimento neurológico de comprometimento da função corporal não induzido por lesão medular
- IMC > 40
- Gravidez
- Claustrofobia
Critérios de inclusão - Sujeitos saudáveis:
- Idade 18-75
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão - Sujeitos saudáveis:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Gravidez
- Doença neurológica
- Comprometimento da função corporal induzido por uma amputação congênita de membro superior
- Claustrofobia
- IMC > 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos saudáveis
|
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal, bem como questionários e medidas clínicas da função motora
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal e questionários.
|
|
Pacientes com amputação congênita
|
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal, bem como questionários e medidas clínicas da função motora
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal e questionários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do parâmetro funcional de ressonância magnética (fMRI) entre 2 a 4 pontos no tempo
Prazo: Até 50 semanas
|
A mudança nas atividades cerebrais é avaliada entre 2 a 4 momentos usando fMRI durante o estado de repouso ou uma tarefa específica em pacientes com amputações congênitas e comparada com controles saudáveis
|
Até 50 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro de ressonância magnética convencional (MRI)
Prazo: Até 50 semanas
|
Características estruturais do cérebro e da medula espinhal cervical são avaliadas em pacientes com amputações congênitas de membros superiores por meio de ressonância magnética convencional e comparadas com controles saudáveis
|
Até 50 semanas
|
|
Amputados: questionário de registro de atividade motora
Prazo: Até 50 semanas
|
Avaliação do uso de membro residual e/ou prótese em comparação com outras partes do corpo por meio de questionário e avaliações comportamentais.
|
Até 50 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Freund, Prof., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00937 - Upper Limb Loss
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .