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Alterações no SNC após amputação

14 de novembro de 2025 atualizado por: University of Zurich

Alterações funcionais, estruturais e metabólicas do sistema nervoso central após danos ao sistema nervoso central

O objetivo deste estudo é compreender melhor as alterações estruturais e funcionais que o sistema nervoso central (SNC) sofre após a perda congênita do membro superior. O foco está no processamento sensorial do cérebro e em como as alterações neuronais podem estar relacionadas às medidas clínicas. Ao fazer isso, a esperança é obter informações sobre a contribuição dos períodos críticos para a plasticidade do fluxo de processamento sensório-motor. Ambas as alterações macroscópicas e microscópicas do cérebro serão examinadas em indivíduos com amelia de membros superiores e comparadas com controles saudáveis. A fMRI será combinada com testes comportamentais para compreender quais determinantes clínicos e comportamentais impulsionam as representações somatossensoriais ao longo de todo o fluxo de processamento somatossensorial. Utilizando técnicas avançadas de imagem, o objetivo é investigar a contribuição da reorganização do tronco cerebral para a plasticidade observada no nível cortical e, ao fazê-lo, obter uma melhor compreensão dos fundamentos mecanicistas da reorganização funcional. No geral, a esperança é fornecer a primeira visão mecanicista sobre se as experiências iniciais da vida são cruciais para o desenvolvimento dos núcleos de retransmissão no sistema nervoso central e como essas mudanças se relacionam com medidas clínicas, como comportamentos adaptativos ou dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
        • Recrutamento
        • Balgrist Campus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com amputação de membro superior e indivíduos saudáveis.

Descrição

Critérios de inclusão - Pacientes:

  • Idade 18-75
  • Amputados congênitos de membros superiores com ausência completa de mão
  • Consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão - Pacientes:

  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Comprometimento neurológico de comprometimento da função corporal não induzido por lesão medular
  • IMC > 40
  • Gravidez
  • Claustrofobia

Critérios de inclusão - Sujeitos saudáveis:

  • Idade 18-75
  • Consentimento informado assinado

Critérios de exclusão - Sujeitos saudáveis:

  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Gravidez
  • Doença neurológica
  • Comprometimento da função corporal induzido por uma amputação congênita de membro superior
  • Claustrofobia
  • IMC > 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal, bem como questionários e medidas clínicas da função motora
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal e questionários.
Pacientes com amputação congênita
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal, bem como questionários e medidas clínicas da função motora
Uso de ressonância magnética funcional e estrutural do cérebro e da medula espinhal e questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do parâmetro funcional de ressonância magnética (fMRI) entre 2 a 4 pontos no tempo
Prazo: Até 50 semanas
A mudança nas atividades cerebrais é avaliada entre 2 a 4 momentos usando fMRI durante o estado de repouso ou uma tarefa específica em pacientes com amputações congênitas e comparada com controles saudáveis
Até 50 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de ressonância magnética convencional (MRI)
Prazo: Até 50 semanas
Características estruturais do cérebro e da medula espinhal cervical são avaliadas em pacientes com amputações congênitas de membros superiores por meio de ressonância magnética convencional e comparadas com controles saudáveis
Até 50 semanas
Amputados: questionário de registro de atividade motora
Prazo: Até 50 semanas
Avaliação do uso de membro residual e/ou prótese em comparação com outras partes do corpo por meio de questionário e avaliações comportamentais.
Até 50 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Freund, Prof., University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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