Изменения ЦНС после ампутации
14 ноября 2025 г. обновлено: University of Zurich
Функциональные, структурные и метаболические изменения ЦНС при повреждении ЦНС
Цель этого исследования — лучше понять структурные и функциональные изменения, которые претерпевает центральная нервная система (ЦНС) после врожденной потери верхних конечностей.
Основное внимание уделяется сенсорной обработке мозга и тому, как изменения нейронов могут быть связаны с клиническими показателями.
Таким образом мы надеемся получить представление о вкладе критических периодов в пластичность потока сенсомоторной обработки.
Как макроскопические, так и микроскопические изменения головного мозга будут исследованы у людей с амелией верхних конечностей и сравнены со здоровыми людьми.
фМРТ будет сочетаться с поведенческим тестированием, чтобы понять, какие клинические и поведенческие детерминанты управляют соматосенсорными представлениями на протяжении всего потока соматосенсорной обработки.
Цель состоит в том, чтобы с помощью передовых методов визуализации изучить вклад реорганизации ствола мозга в пластичность, наблюдаемую на корковом уровне, и тем самым лучше понять механистические основы функциональной реорганизации.
В целом, мы надеемся дать первое механистическое представление о том, имеет ли опыт ранней жизни решающее значение для развития релейных ядер в центральной нервной системе и как эти изменения связаны с клиническими показателями, такими как адаптивное поведение или боль.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paige Howell, PhD
- Номер телефона: +41 44 632 32 94
- Электронная почта: paige.howell@hest.ethz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sanne Kikkert
- Номер телефона: +41 44 632 32 94
- Электронная почта: sanne.kikkert@balgrist.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Balgrist Campus
-
Контакт:
- Paige Howell, PhD
- Номер телефона: +41 44 632 32 94
- Электронная почта: paige.howell@hest.ethz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ампутацией верхней конечности и здоровые субъекты.
Описание
Критерии включения - Пациенты:
- Возраст 18-75
- Лица с врожденной ампутацией верхних конечностей и полным отсутствием руки.
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения - Пациенты:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Неврологические нарушения, нарушения функций организма, не вызванные травмой спинного мозга
- ИМТ > 40
- Беременность
- Клаустрофобия
Критерии включения - Здоровые субъекты:
- Возраст 18-75
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения – здоровые субъекты:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Беременность
- Неврологическое заболевание
- Нарушение функции организма, вызванное врожденной ампутацией верхней конечности.
- Клаустрофобия
- ИМТ > 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
|
Использование функциональной и структурной МРТ головного и спинного мозга, а также опросников и клинических измерений двигательной функции.
Использование функциональной и структурной МРТ головного и спинного мозга и анкет.
|
|
Пациенты с врожденной ампутацией
|
Использование функциональной и структурной МРТ головного и спинного мозга, а также опросников и клинических измерений двигательной функции.
Использование функциональной и структурной МРТ головного и спинного мозга и анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметра функциональной МРТ (фМРТ) между 2 и 4 временными точками
Временное ограничение: До 50 недель
|
Изменение активности мозга оценивается от 2 до 4 временных точек с помощью фМРТ во время покоя или выполнения конкретной задачи у пациентов с врожденными ампутациями и по сравнению со здоровыми людьми.
|
До 50 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметр традиционной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: До 50 недель
|
Структурные характеристики головного и шейного отдела спинного мозга оцениваются у пациентов с врожденными ампутациями верхних конечностей с помощью традиционной МРТ и сравниваются со здоровыми людьми.
|
До 50 недель
|
|
Люди с ампутированными конечностями: анкета журнала двигательной активности
Временное ограничение: До 50 недель
|
Оценка использования культи и/или протеза по сравнению с другими частями тела с помощью анкеты и поведенческих оценок.
|
До 50 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Freund, Prof., University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00937 - Upper Limb Loss
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .