- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043518
Keskushermoston muutokset amputoinnin jälkeen
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Toiminnalliset, rakenteelliset ja metaboliset keskushermoston muutokset keskushermoston vaurion seurauksena
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, joita keskushermosto (CNS) käy läpi synnynnäisen yläraajan menetyksen jälkeen.
Painopiste on aivojen sensorisessa prosessoinnissa ja siinä, miten hermosolujen muutokset voivat liittyä kliinisiin mittauksiin.
Näin toimimalla toivomme saavansa käsityksen kriittisten ajanjaksojen vaikutuksesta sensorimotorisen käsittelyvirran plastisuuteen.
Sekä makroskooppisia että mikroskooppisia aivojen muutoksia tutkitaan yksilöillä, joilla on yläraajan amelia ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
fMRI yhdistetään käyttäytymistestiin sen ymmärtämiseksi, mitkä kliiniset ja käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät ohjaavat somatosensorisia esityksiä koko somatosensorisen prosessoinnin aikana.
Kehittyneitä kuvantamistekniikoita käyttäen tavoitteena on tutkia aivorungon uudelleenorganisoitumisen osuutta aivokuoren tasolla havaittuun plastisuuteen ja saada sitä kautta parempi käsitys toiminnallisen uudelleenjärjestelyn mekanistisista perusteista.
Kaiken kaikkiaan toiveena on tarjota ensimmäinen mekaaninen käsitys siitä, ovatko varhaiset elämänkokemukset ratkaisevia keskushermoston välitysytimien kehittymiselle ja kuinka nämä muutokset liittyvät kliinisiin toimenpiteisiin, kuten mukautuvaan käyttäytymiseen tai kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paige Howell, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 632 32 94
- Sähköposti: paige.howell@hest.ethz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanne Kikkert
- Puhelinnumero: +41 44 632 32 94
- Sähköposti: sanne.kikkert@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Balgrist Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Paige Howell, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 632 32 94
- Sähköposti: paige.howell@hest.ethz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yläraajan amputaatio ja terveet henkilöt.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - Potilaat:
- Ikä 18-75
- Yläraajojen synnynnäiset amputaatiot, joissa kättä ei ole lainkaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit – potilaat:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Selkäydinvamman aiheuttamien kehon toimintahäiriöiden neurologinen heikentyminen
- BMI > 40
- Raskaus
- Klaustrofobia
Osallistumiskriteerit – Terveet aiheet:
- Ikä 18-75
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit – Terveet aiheet:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Raskaus
- Neurologinen sairaus
- Synnynnäisen yläraajan amputaation aiheuttama kehon toiminnan heikkeneminen
- Klaustrofobia
- BMI > 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Funktionaalisen ja rakenteellisen MRI:n käyttö sekä aivoissa että selkäytimessä sekä motorisen toiminnan kyselylomakkeet ja kliiniset mittaukset
Toiminnallisen ja rakenteellisen MRI:n käyttö sekä aivoissa että selkäytimessä ja kyselylomakkeissa.
|
|
Potilaat, joilla on synnynnäinen amputaatio
|
Funktionaalisen ja rakenteellisen MRI:n käyttö sekä aivoissa että selkäytimessä sekä motorisen toiminnan kyselylomakkeet ja kliiniset mittaukset
Toiminnallisen ja rakenteellisen MRI:n käyttö sekä aivoissa että selkäytimessä ja kyselylomakkeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen MRI (fMRI) -parametrin muutos 2–4 aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Aivotoiminnan muutosta arvioidaan 2–4 aikapisteen välillä fMRI:llä lepotilan tai tietyn tehtävän aikana potilailla, joilla on synnynnäinen amputaatio, ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanomainen magneettikuvaus (MRI) -parametri
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Aivojen ja kohdunkaulan selkäytimen rakenteelliset ominaisuudet arvioidaan potilailla, joilla on synnynnäinen yläraajan amputaatio, käyttäen tavanomaista magneettikuvausta ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa
|
|
Amputoidut: Motor Activity Log -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Jäljelle jääneen raajan ja/tai proteesin käytön arviointi verrattuna muihin kehon osiin kyselylomakkeella ja käyttäytymisarvioinneilla.
|
Jopa 50 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Freund, Prof., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00937 - Upper Limb Loss
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .