肝移植レシピエントの心血管の健康を目的としたトリメチルアミン N-オキシドの標的化
2026年1月20日 更新者：Virginia Commonwealth University
医学や外科の進歩にも関わらず、肝臓移植（LT）レシピエントの長期生存は、移植後の心血管疾患（CVD）のリスク増加によって損なわれており、そのメカニズムはまだ完全には理解されていません。
TMAO は、LT 患者の CVD を予防するために血管の健康と拡張機能を改善する魅力的な治療標的です。
したがって、この研究の目的は、慢性腎臓病を伴う心血管機能不全患者における TMAO の役割をより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
医学や外科の進歩にも関わらず、肝臓移植（LT）レシピエントの長期生存は、移植後の心血管疾患（CVD）のリスク増加によって損なわれており、そのメカニズムはまだ完全には理解されていません。
LT 後、患者はアテローム性動脈硬化性 CVD の発生率が増加します。
注目すべきことに、アテローム性動脈硬化性CVDは、拡張機能障害および駆出率維持型心不全（HFpEF）の確立された危険因子である。
LT 関連の血管機能不全の生物学的メカニズムをより深く理解し、この患者集団における CVD のリスクを軽減する標的を絞った介入を確立することが重要です。
一般集団においては、TMAO レベルの高さがアテローム性動脈硬化性 CVD および心不全と関連しているという強力な疫学的証拠があり、TMAO レベルは食事によって 2 週間以内に急速に調節できることがわかっています。
したがって、この研究の目的は、慢性腎臓病を伴う心血管機能不全患者における TMAO の役割をより深く理解することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話し、理解する
- 受けてLTしました
除外基準:
- 3か月以内の急性細胞性または慢性拒絶反応
- LT後の肝臓または肝臓に関連しない悪性腫瘍
- 活動性ウイルス性肝炎（B型またはC型）または自己免疫性肝炎
- 未治療の胆管狭窄または血管合併症（例: 肝動脈血栓症）
- コントロール不良の糖尿病（HbA1c >8.5%）
- LT後のアルコール使用の再発
- ベジタリアンまたはビーガンの食事に従ってください
- 現在妊娠中
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EVOOのサプリメント
50g/日、栄養補助食品エキストラバージンオリーブオイル（EVOO）
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被験者は、コールドプレスされたEVOOを1日あたり50g、28日間摂取します。
他の名前：
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介入なし：標準治療
ケアコントロールの標準
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清TMAO
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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血清 TMAO レベルは核磁気共鳴 (NMR) によって評価されます。
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4週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導管動脈内皮機能の変化
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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血流媒介拡張による導管動脈内皮機能の評価
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4週間後のベースラインからの変化
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微小血管機能の変化
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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レーザードップラー流量計で測定した局所加熱に対する皮膚血流反応
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4週間後のベースラインからの変化
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動脈血行動態の変化
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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橈骨動脈トノメトリー記録から得られた動脈血行動態
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4週間後のベースラインからの変化
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拡張期機能の変化
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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心エコー検査による安静時および等尺性ハンドグリップ運動時の拡張機能
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4週間後のベースラインからの変化
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フレイルの転帰が不安定になる
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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フリードの基準に従って評価された虚弱の転帰
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4週間後のベースラインからの変化
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生活の質の変化
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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SF-36 によって評価される生活の質
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4週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Kirkman、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (実際)
2024年10月25日
研究の完了 (実際)
2024年10月25日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20027920
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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