Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af trimethylamin-N-oxid til kardiovaskulær sundhed hos levertransplantationsmodtagere

20. januar 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
På trods af medicinske og kirurgiske fremskridt er langtidsoverlevelse hos levertransplanterede (LT)-modtagere kompromitteret af en øget risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) efter transplantation, hvis mekanismer stadig ikke er fuldt ud forstået. TMAO er et attraktivt terapeutisk mål til at forbedre vaskulær sundhed og diastolisk funktion mod at forebygge CVD hos LT-patienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bedre forstå TMAO's rolle i kardiovaskulær dysfunktion patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af medicinske og kirurgiske fremskridt er langtidsoverlevelse hos levertransplanterede (LT)-modtagere kompromitteret af en øget risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) efter transplantation, hvis mekanismer stadig ikke er fuldt ud forstået. Efter LT har patienter en øget forekomst af aterosklerotisk CVD. Navnlig er aterosklerotisk CVD en etableret risikofaktor for diastolisk dysfunktion og hændelig hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Der er et kritisk behov for bedre at forstå de biologiske mekanismer af LT-relateret vaskulær dysfunktion og etablere målrettede interventioner, der vil reducere risikoen for CVD i denne patientpopulation. I den generelle befolkning er der stærke epidemiologiske beviser, der forbinder høje TMAO-niveauer med aterosklerotisk CVD og hjertesvigt, og at det kan moduleres hurtigt ved diæt inden for to uger. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bedre forstå TMAO's rolle i kardiovaskulær dysfunktion patienter med kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Tale og forstå engelsk
  • Har modtaget og LT

Ekskluderingskriterier:

  • Akut cellulær eller kronisk afstødning inden for 3 måneder
  • Post-LT-lever eller ikke-leverrelateret malignitet
  • Aktiv viral hepatitis (B eller C) eller autoimmun hepatitis
  • Ubehandlede galdeforsnævringer eller vaskulære komplikationer (f. hepatisk arterie trombose)
  • Dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c >8,5%)
  • Tilbagefald af alkoholforbrug efter LT
  • Følg en vegetarisk eller vegansk kost
  • Nuværende graviditet
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EVOO tilskud
50 g/dag, kosttilskud Extra Virgin Olivenolie (EVOO)
Andet: Eksperimentel: EVOO
Forsøgspersonerne vil indtage 50 g koldpresset EVOO om dagen i 28 dage.
Andre navne:
  • Diæt EVOO
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard for plejekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum TMAO
Tidsramme: Ændring fra baseline efter fire uger
Serum TMAO-niveauer vil blive vurderet ved kernemagnetisk resonans (NMR)
Ændring fra baseline efter fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ledningsarteriens endotelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline efter fire uger
Endotelfunktion i ledningsarterie vurderet ved flowmedieret dilatation
Ændring fra baseline efter fire uger
Mikrovaskulær funktionsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline efter fire uger
Hudens blodgennemstrømningsreaktion på lokal opvarmning målt ved laser doppler flowmetri
Ændring fra baseline efter fire uger
Arterielle hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter fire uger
Arteriel hæmodynamik afledt af radial arterie tonometri optagelser
Ændring fra baseline efter fire uger
Diastolisk funktionsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline efter fire uger
Diastolisk funktion i hvile ved ekkokardiografi og under isometrisk håndgrebsøvelse
Ændring fra baseline efter fire uger
Udfaldet af skrøbelighed hænger
Tidsramme: Ændring fra baseline efter fire uger
Skrøbelighedsudfald vurderet i henhold til Fried-kriterier
Ændring fra baseline efter fire uger
Livskvalitet ændrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline efter fire uger
Livskvalitet vurderet af SF-36
Ændring fra baseline efter fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20027920

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Eksperimentel: EVOO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner