Cibler le N-oxyde de triméthylamine pour la santé cardiovasculaire chez les receveurs de transplantation hépatique
20 janvier 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Malgré les progrès médicaux et chirurgicaux, la survie à long terme des receveurs de transplantation hépatique (LT) est compromise par un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV) après transplantation, dont les mécanismes ne sont pas encore entièrement compris.
Le TMAO est une cible thérapeutique intéressante pour améliorer la santé vasculaire et la fonction diastolique afin de prévenir les maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de LT.
Par conséquent, le but de cette étude est de mieux comprendre le rôle du TMAO chez les patients atteints de dysfonctionnement cardiovasculaire et d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Malgré les progrès médicaux et chirurgicaux, la survie à long terme des receveurs de transplantation hépatique (LT) est compromise par un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV) après transplantation, dont les mécanismes ne sont pas encore entièrement compris.
Après une LT, les patients présentent une incidence accrue de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses.
Notamment, les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses sont un facteur de risque établi de dysfonctionnement diastolique et d'insuffisance cardiaque incidente avec fraction d'éjection préservée (HFpEF).
Il existe un besoin crucial de mieux comprendre les mécanismes biologiques du dysfonctionnement vasculaire lié à la LT et d'établir des interventions ciblées qui réduiront le risque de maladie cardiovasculaire chez cette population de patients.
Dans la population générale, il existe de solides preuves épidémiologiques liant des taux élevés de TMAO aux maladies cardiovasculaires athéroscléreuses et à l'insuffisance cardiaque, et indiquant que ces niveaux peuvent être rapidement modulés par l'alimentation en deux semaines.
Par conséquent, le but de cette étude est de mieux comprendre le rôle du TMAO chez les patients atteints de dysfonctionnement cardiovasculaire et d'insuffisance rénale chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de > 18 ans
- Parler et comprendre l'anglais
- Avoir reçu et LT
Critère d'exclusion:
- Rejet cellulaire aigu ou chronique dans les 3 mois
- Malignité hépatique post-LT ou non liée au foie
- Hépatite virale active (B ou C) ou hépatite auto-immune
- Sténoses biliaires ou complications vasculaires non traitées (par ex. thrombose de l'artère hépatique)
- Diabète mal contrôlé (HbA1c >8,5%)
- Rechute de consommation d'alcool après LT
- Suivre un régime végétarien ou végétalien
- Grossesse actuelle
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplémentation EVOO
50g/jour, complément alimentaire Huile d'Olive Extra Vierge (EVOO)
|
Les sujets consommeront 50 g d'EVOO pressé à froid par jour pendant 28 jours.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Norme de soins
Contrôle des normes de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sérum TMAO
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Les taux sériques de TMAO seront évalués par résonance magnétique nucléaire (RMN)
|
Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la fonction endothéliale de l'artère du conduit
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Fonction endothéliale de l'artère du conduit évaluée par dilatation médiée par le flux
|
Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
|
Modification de la fonction microvasculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Réponse du flux sanguin cutané à l'échauffement local mesurée par débitmétrie laser Doppler
|
Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
|
Modifications de l'hémodynamique artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Hémodynamique artérielle dérivée des enregistrements de tonométrie de l'artère radiale
|
Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
|
Modification de la fonction diastolique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Fonction diastolique au repos par échocardiographie et pendant l'exercice isométrique de la poignée
|
Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
|
L’issue de la fragilité est suspendue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Résultats de fragilité évalués selon les critères de Fried
|
Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
|
La qualité de vie change
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Qualité de vie évaluée par SF-36
|
Changement par rapport à la ligne de base à quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20027920
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .