Trimetyyliamiini-N-oksidin kohdistaminen sydän- ja verisuoniterveyteen maksasiirtopotilailla
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Lääketieteen ja kirurgian edistymisestä huolimatta maksansiirron (LT) saajien pitkän aikavälin eloonjäämistä vaarantaa kohonnut sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski siirron jälkeen, jonka mekanismeja ei vieläkään täysin ymmärretä.
TMAO on houkutteleva terapeuttinen kohde verisuonten terveyden ja diastolisen toiminnan parantamiseksi sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä LT-potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin TMAO:n roolia sydän- ja verisuonihäiriöpotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen ja kirurgian edistymisestä huolimatta maksansiirron (LT) saajien pitkän aikavälin eloonjäämistä vaarantaa kohonnut sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski siirron jälkeen, jonka mekanismeja ei vieläkään täysin ymmärretä.
LT:n jälkeen potilailla on lisääntynyt ateroskleroottisen CVD:n ilmaantuvuus.
Erityisesti ateroskleroottinen CVD on vakiintunut riskitekijä diastoliselle toimintahäiriölle ja sydämen vajaatoiminnalle, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF).
On kriittinen tarve ymmärtää paremmin LT:hen liittyvän verisuonten toimintahäiriön biologisia mekanismeja ja luoda kohdennettuja interventioita, jotka vähentävät sydän- ja verisuonitautien riskiä tässä potilaspopulaatiossa.
Yleisellä väestöllä on vahvaa epidemiologista näyttöä, joka yhdistää korkeat TMAO-tasot ateroskleroottiseen CVD:hen ja sydämen vajaatoimintaan, ja että se voi muuttua nopeasti ruokavaliolla kahdessa viikossa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin TMAO:n roolia sydän- ja verisuonihäiriöpotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Ovat saaneet ja LT
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti solujen tai krooninen hylkimisreaktio 3 kuukauden sisällä
- Post-LT maksan tai ei-maksaan liittyvä pahanlaatuisuus
- Aktiivinen virushepatiitti (B tai C) tai autoimmuunihepatiitti
- Hoitamattomat sapen ahtaumat tai verisuonikomplikaatiot (esim. maksavaltimotromboosi)
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c >8,5 %)
- Alkoholin käytön uusiutuminen LT:n jälkeen
- Noudata kasvis- tai vegaaniruokavaliota
- Nykyinen raskaus
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVOO-lisäys
50g/vrk, ravintolisä Extra Virgin Olive Oil (EVOO)
|
Koehenkilöt kuluttavat 50 g kylmäpuristettua EVOO:ta päivässä 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoidon valvonnan standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi TMAO
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla
|
Seerumin TMAO-tasot arvioidaan ydinmagneettisella resonanssilla (NMR)
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdinvaltimon endoteelin toiminta muuttuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
Johdinvaltimon endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä laajentumisella
|
Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
|
Mikrovaskulaarisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla
|
Ihon verenvirtausvaste paikalliseen lämmitykseen mitattuna laser-doppler-virtausmetrialla
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon kohdalla
|
|
Valtimoiden hemodynamiikka muuttuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
Valtimoiden hemodynamiikka, joka on johdettu säteittäisten valtimoiden tonometriatallenteista
|
Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
|
Diastolisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
Diastolinen toiminta levossa kaikukardiografialla ja isometrisen kädensijaharjoituksen aikana
|
Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
|
Heikko tulos roikkuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
Fried-kriteerien mukaan arvioidut heikkoudet
|
Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
SF-36:n arvioima elämänlaatu
|
Muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20027920
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .