Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trimetilamin-N-oxid megcélzása a szív- és érrendszeri egészség érdekében májtranszplantált betegeknél

2024. március 4. frissítette: Virginia Commonwealth University
Az orvosi és sebészeti fejlődés ellenére a májátültetett betegek hosszú távú túlélését veszélyezteti a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megnövekedett kockázata a transzplantáció után, amelynek mechanizmusai még mindig nem teljesen ismertek. A TMAO vonzó terápiás célpont az érrendszeri egészség és a diasztolés funkció javítására a CVD megelőzésében LT betegekben. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a TMAO szerepét a krónikus vesebetegségben szenvedő kardiovaszkuláris diszfunkciós betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosi és sebészeti fejlődés ellenére a májátültetett betegek hosszú távú túlélését veszélyezteti a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megnövekedett kockázata a transzplantáció után, amelynek mechanizmusai még mindig nem teljesen ismertek. LT-t követően a betegeknél megnövekedett az ateroszklerotikus CVD előfordulása. Figyelemre méltó, hogy az atheroscleroticus CVD a diasztolés diszfunkció és a megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség megállapított kockázati tényezője. Rendkívül fontos az LT-vel kapcsolatos vaszkuláris diszfunkció biológiai mechanizmusainak jobb megértése, és olyan célzott beavatkozások kidolgozása, amelyek csökkentik a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát ebben a betegpopulációban. Az általános populációban erős epidemiológiai bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a magas TMAO-szint az atheroscleroticus CVD-vel és a szívelégtelenséggel függ össze, és hogy az étrenddel két héten belül gyorsan módosítható. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a TMAO szerepét a krónikus vesebetegségben szenvedő kardiovaszkuláris diszfunkciós betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Danielle Kirkman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti
  • Beszélj és érts angolul
  • Kaptak és LT

Kizárási kritériumok:

  • Akut sejtes vagy krónikus kilökődés 3 hónapon belül
  • Post-LT máj vagy nem májhoz kapcsolódó rosszindulatú daganat
  • Aktív vírusos hepatitis (B vagy C) vagy autoimmun hepatitis
  • Kezeletlen epeszűkületek vagy érrendszeri szövődmények (pl. májartéria trombózis)
  • Rosszul kontrollált cukorbetegség (HbA1c >8,5%)
  • Az alkoholfogyasztás visszaesése LT után
  • Kövesse a vegetáriánus vagy vegán étrendet
  • Jelenlegi terhesség
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EVOO kiegészítés
50g/nap, étrend-kiegészítő extra szűz olívaolaj (EVOO)
Egyéb: Kísérleti: EVOO
Az alanyok napi 50 g hidegen sajtolt EVOO-t fogyasztanak el 28 napon keresztül.
Más nevek:
  • Diétás EVOO
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ellátás ellenőrzésének szabványa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum TMAO
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
A szérum TMAO-szintjét mágneses magrezonanciával (NMR) kell értékelni.
Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vezeték artéria endothel funkciója megváltozik
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
A vezeték artéria endothel funkciója áramlás által közvetített dilatációval értékelve
Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
A mikrovaszkuláris funkció megváltozása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
A bőr véráramlási reakciója a helyi melegítésre lézer Doppler áramlásmérővel mérve
Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
Az artériás hemodinamika megváltozik
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
Az artériás hemodinamika radiális artériás tonometriás felvételekből származik
Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
A diasztolés funkció megváltozása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
Diasztolés funkció nyugalomban echokardiográfiával és izometrikus fogantyús gyakorlat során
Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
A törékeny eredmény lefagy
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
Fried kritériumok szerint értékelt gyenge eredmények
Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
Az életminőség megváltozik
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül
Az SF-36 által értékelt életminőség
Változás a kiindulási értékhez képest négy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20027920

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: EVOO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel