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간 이식 수혜자의 심혈관 건강을 위한 트리메틸아민 N-옥사이드 표적화

2026년 1월 20일 업데이트: Virginia Commonwealth University
의학적 및 수술적 발전에도 불구하고 간 이식(LT) 수혜자의 장기 생존은 이식 후 심혈관 질환(CVD)의 위험 증가로 인해 손상되며 그 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않습니다. TMAO는 LT 환자의 CVD 예방을 위해 혈관 건강과 확장기 기능을 개선하는 매력적인 치료 목표입니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성 신장 질환을 동반한 심혈관 기능 장애 환자에서 TMAO의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의학적 및 수술적 발전에도 불구하고 간 이식(LT) 수혜자의 장기 생존은 이식 후 심혈관 질환(CVD)의 위험 증가로 인해 손상되며 그 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않습니다. LT 이후 환자들은 죽상동맥경화성 CVD 발병률이 증가합니다. 특히, 죽상동맥경화성 CVD는 확장기 기능 장애 및 박출률 보존 심부전(HFpEF)에 대한 확립된 위험 요소입니다. LT 관련 혈관 기능 장애의 생물학적 메커니즘을 더 잘 이해하고 이 환자 집단에서 CVD 위험을 줄이는 표적 개입을 확립하는 것이 중요합니다. 일반 인구의 경우, 높은 TMAO 수치가 죽상동맥경화성 CVD 및 심부전과 연관되어 있으며 2주 이내에 식이 요법으로 빠르게 조절될 수 있다는 강력한 역학적 증거가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성 신장 질환을 동반한 심혈관 기능 장애 환자에서 TMAO의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하고 이해하기
  • 받았고 LT

제외 기준:

  • 3개월 이내의 급성 세포 거부반응 또는 만성 거부반응
  • LT 이후 간 또는 비간 관련 악성종양
  • 활동성 바이러스성 간염(B 또는 C) 또는 자가면역 간염
  • 치료되지 않은 담도 협착 또는 혈관 합병증(예: 간동맥 혈전증)
  • 제대로 조절되지 않은 당뇨병(HbA1c >8.5%)
  • LT 이후 알코올 사용 재발
  • 채식주의 또는 완전 채식을 따르십시오
  • 현재 임신
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EVOO 보충
50g/일, 건강보조식품 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)
다른: 실험적: EVOO
피험자는 28일 동안 하루에 냉간 압착된 EVOO 50g을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 식이 요법 EVOO
간섭 없음: 치료의 표준
진료 관리 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 TMAO
기간: 4주차 기준선 대비 변화
혈청 TMAO 수준은 핵자기공명(NMR)으로 평가됩니다.
4주차 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도관 동맥 내피 기능 변화
기간: 4주차 기준선 대비 변화
흐름 매개 확장으로 평가된 도관 동맥 내피 기능
4주차 기준선 대비 변화
미세혈관 기능 변화
기간: 4주차 기준선 대비 변화
레이저 도플러 유량계로 측정한 국소 가열에 대한 피부 혈류 반응
4주차 기준선 대비 변화
동맥 혈역학 변화
기간: 4주차 기준선 대비 변화
요골 동맥 혈압 측정 기록에서 파생된 동맥 혈역학
4주차 기준선 대비 변화
확장기 기능 변화
기간: 4주차 기준선 대비 변화
심초음파 검사를 통한 안정 시 및 등척성 핸드그립 운동 중 이완기 기능
4주차 기준선 대비 변화
취약한 결과가 중단됩니다.
기간: 4주차 기준선 대비 변화
Fried 기준에 따라 평가된 노쇠 결과
4주차 기준선 대비 변화
삶의 질이 변화합니다
기간: 4주차 기준선 대비 변화
SF-36으로 평가된 삶의 질
4주차 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HM20027920

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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