Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na trimethylamin N-oxid pro kardiovaskulární zdraví u příjemců transplantace jater

20. ledna 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Navzdory lékařskému a chirurgickému pokroku je dlouhodobé přežití u příjemců transplantátu jater (LT) ohroženo zvýšeným rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD) po transplantaci, jehož mechanismy stále nejsou plně pochopeny. TMAO je atraktivním terapeutickým cílem pro zlepšení vaskulárního zdraví a diastolické funkce směrem k prevenci CVD u pacientů s LT. Účelem této studie je proto lépe porozumět roli TMAO u pacientů s kardiovaskulární dysfunkcí s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory lékařskému a chirurgickému pokroku je dlouhodobé přežití u příjemců transplantátu jater (LT) ohroženo zvýšeným rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD) po transplantaci, jehož mechanismy stále nejsou plně pochopeny. Po LT mají pacienti zvýšený výskyt aterosklerotických CVD. Pozoruhodné je, že aterosklerotická CVD je zavedeným rizikovým faktorem pro diastolickou dysfunkci a incidentní srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF). Je nezbytně nutné lépe porozumět biologickým mechanismům vaskulární dysfunkce související s LT a stanovit cílené intervence, které sníží riziko KVO u této populace pacientů. V obecné populaci existují silné epidemiologické důkazy spojující vysoké hladiny TMAO s aterosklerotickým KVO a srdečním selháním a že se může rychle upravit dietou během dvou týdnů. Účelem této studie je proto lépe porozumět roli TMAO u pacientů s kardiovaskulární dysfunkcí s chronickým onemocněním ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Mluvit a rozumět anglicky
  • Dostali a LT

Kritéria vyloučení:

  • Akutní buněčná nebo chronická rejekce do 3 měsíců
  • Post-LT jaterní nebo nesouvisející malignita
  • Aktivní virová hepatitida (B nebo C) nebo autoimunitní hepatitida
  • Neléčené žlučové striktury nebo cévní komplikace (např. trombóza jaterních tepen)
  • Špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c > 8,5 %)
  • Recidiva užívání alkoholu po LT
  • Dodržujte vegetariánskou nebo veganskou stravu
  • Aktuální těhotenství
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace EVOO
50 g/den, doplněk stravy Extra panenský olivový olej (EVOO)
Jiný: Experimentální: EVOO
Subjekty budou konzumovat 50 g za studena lisovaného EVOO denně po dobu 28 dnů.
Ostatní jména:
  • Dietní EVOO
Žádný zásah: Standartní péče
Standardní kontrola péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum TMAO
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Hladiny TMAO v séru budou hodnoceny pomocí nukleární magnetické rezonance (NMR)
Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce konduitové tepny se mění
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Endoteliální funkce konduitové tepny hodnocená průtokem zprostředkovanou dilatací
Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Změna mikrovaskulární funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Odezva krevního toku kůže na lokální zahřívání měřená laserovou dopplerovskou flowmetrií
Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Arteriální hemodynamika se mění
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Arteriální hemodynamika odvozená ze záznamů tonometrie radiální tepny
Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Změna diastolické funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Diastolická funkce v klidu při echokardiografii a při izometrickém cvičení držadla
Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Křehký výsledek se mění
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Křehké výsledky hodnocené podle Friedových kritérií
Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Kvalita života se mění
Časové okno: Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech
Kvalita života hodnocena SF-36
Změna od výchozího stavu po čtyřech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20027920

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Experimentální: EVOO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit