Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie N-tlenku trimetyloaminy na zdrowie układu sercowo-naczyniowego u biorców przeszczepów wątroby

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Pomimo postępu medycyny i chirurgii długoterminowe przeżycie biorców przeszczepu wątroby (LT) jest zagrożone ze względu na zwiększone ryzyko chorób układu krążenia (CVD) po przeszczepieniu, których mechanizmy wciąż nie są w pełni poznane. TMAO jest atrakcyjnym celem terapeutycznym poprawiającym zdrowie naczyń i funkcję rozkurczową w celu zapobiegania CVD u pacjentów z LT. Dlatego celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli TMAO u pacjentów z dysfunkcją układu sercowo-naczyniowego i przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo postępu medycyny i chirurgii długoterminowe przeżycie biorców przeszczepu wątroby (LT) jest zagrożone ze względu na zwiększone ryzyko chorób układu krążenia (CVD) po przeszczepieniu, których mechanizmy wciąż nie są w pełni poznane. Po LT u pacjentów występuje zwiększona częstość występowania miażdżycowych chorób układu krążenia. Warto zauważyć, że miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa jest ustalonym czynnikiem ryzyka dysfunkcji rozkurczowej i incydentalnej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Istnieje pilna potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów biologicznych dysfunkcji naczyń związanych z LT i opracowania ukierunkowanych interwencji, które zmniejszą ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w tej populacji pacjentów. W populacji ogólnej istnieją mocne dowody epidemiologiczne łączące wysoki poziom TMAO z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową i niewydolnością serca oraz że można go szybko modulować dietą w ciągu dwóch tygodni. Dlatego celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli TMAO u pacjentów z dysfunkcją układu sercowo-naczyniowego i przewlekłą chorobą nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Mówić i rozumieć angielski
  • Otrzymałem i LT

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre odrzucenie komórkowe lub przewlekłe w ciągu 3 miesięcy
  • Nowotwór wątroby po LT lub nowotwór niezwiązany z wątrobą
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby (B lub C) lub autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Nieleczone zwężenia dróg żółciowych lub powikłania naczyniowe (np. zakrzepica tętnicy wątrobowej)
  • Źle kontrolowana cukrzyca (HbA1c > 8,5%)
  • Nawrót picia alkoholu po LT
  • Stosuj dietę wegetariańską lub wegańską
  • Obecna ciąża
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja EVOO
50g/dzień, suplementacja diety Oliwa z oliwek Extra Virgin (EVOO)
Inny: Eksperymentalne: EVOO
Badani spożywali 50 g tłoczonego na zimno EVOO dziennie przez 28 dni.
Inne nazwy:
  • Dietetyczne EVOO
Brak interwencji: Standard opieki
Standard kontroli opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum TMAO
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Poziomy TMAO w surowicy zostaną ocenione za pomocą jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Funkcja śródbłonka tętnicy przewodowej oceniana na podstawie rozszerzenia za pośrednictwem przepływu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Zmiana funkcji mikrokrążenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Reakcja przepływu krwi w skórze na miejscowe ogrzewanie mierzona laserową przepływomierzą dopplerowską
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Zmiany hemodynamiki tętniczej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Hemodynamika tętnicza uzyskana z zapisów tonometrii tętnicy promieniowej
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Zmiana funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Funkcja rozkurczowa w spoczynku w badaniu echokardiograficznym i podczas ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Wynik słabości wisi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Wyniki zespołu słabości oceniane według kryteriów Frieda
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Jakość życia się zmienia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach
Jakość życia oceniana przez SF-36
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Kirkman, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20027920

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

Badania kliniczne na Eksperymentalne: EVOO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj