针对肝移植受者的心血管健康靶向三甲胺 N-氧化物
2026年1月20日 更新者：Virginia Commonwealth University
尽管医学和外科技术取得了进步，但肝移植（LT）受者的长期生存受到移植后心血管疾病（CVD）风险增加的影响，其机制仍不完全清楚。
TMAO 是一个有吸引力的治疗靶点，可改善血管健康和舒张功能，从而预防 LT 患者的 CVD。
因此，本研究的目的是更好地了解TMAO在慢性肾脏病心血管功能障碍患者中的作用。
研究概览
详细说明
尽管医学和外科技术取得了进步，但肝移植（LT）受者的长期生存受到移植后心血管疾病（CVD）风险增加的影响，其机制仍不完全清楚。
LT 后，患者动脉粥样硬化 CVD 的发生率增加。
值得注意的是，动脉粥样硬化性 CVD 是舒张功能障碍和射血分数保留心力衰竭 (HFpEF) 的既定危险因素。
迫切需要更好地了解 LT 相关血管功能障碍的生物学机制，并制定有针对性的干预措施，以降低该患者群体发生 CVD 的风险。
在普通人群中，有强有力的流行病学证据表明TMAO水平高与动脉粥样硬化性CVD和心力衰竭有关，并且可以在两周内通过饮食快速调节。
因此，本研究的目的是更好地了解TMAO在慢性肾脏病心血管功能障碍患者中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 说并理解英语
- 已收到LT
排除标准：
- 3个月内出现急性细胞或慢性排斥反应
- LT 后肝脏或非肝脏相关恶性肿瘤
- 活动性病毒性肝炎（乙型或丙型）或自身免疫性肝炎
- 未经治疗的胆道狭窄或血管并发症（例如胆道狭窄） 肝动脉血栓形成）
- 糖尿病控制不佳（HbA1c >8.5%）
- LT 后饮酒复发
- 遵循素食或纯素饮食
- 目前怀孕
- 无法提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特级初榨橄榄油补充剂
50 克/天，膳食补充剂特级初榨橄榄油 (EVOO)
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受试者将每天食用 50 克冷榨 EVOO，持续 28 天。
其他名称：
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无干预：护理标准
护理控制标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清TMAO
大体时间：四周时相对于基线的变化
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血清TMAO水平将通过核磁共振（NMR）评估
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四周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管动脉内皮功能变化
大体时间：四周时相对于基线的变化
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通过血流介导的扩张评估导管动脉内皮功能
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四周时相对于基线的变化
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微血管功能改变
大体时间：四周时相对于基线的变化
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通过激光多普勒血流计测量皮肤血流对局部加热的反应
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四周时相对于基线的变化
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动脉血流动力学变化
大体时间：四周时相对于基线的变化
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源自桡动脉张力测量记录的动脉血流动力学
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四周时相对于基线的变化
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舒张功能改变
大体时间：四周时相对于基线的变化
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通过超声心动图和等长握力运动测量静息时的舒张功能
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四周时相对于基线的变化
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虚弱结果变化
大体时间：四周时相对于基线的变化
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根据 Fried 标准评估衰弱结果
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四周时相对于基线的变化
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生活质量改变
大体时间：四周时相对于基线的变化
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SF-36 评估的生活质量
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四周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Kirkman、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月18日
初级完成 (实际的)
2024年10月25日
研究完成 (实际的)
2024年10月25日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20027920
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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