PPHN患者における吸入一酸化窒素反応性の予測因子 (PINOR)

PPHN の診断で入院した新生児における、iNO 反応を予測できる可能性のある生化学的、臨床的、および/または遺伝的バイオマーカーを評価する単一施設の前向き観察コホート研究。 したがって、反応を予測できるバイオマーカーを特定できるように、iNO の開始前にデータを収集することが重要です。 スクリーニング基準を満たしている患者で、救命の可能性がある iNO 療法の開始前に同意が得られない場合は、登録後最初の 4 時間以内に親の書面によるインフォームドコンセントを延期してサンプルを採取します。 これらの患者は、血液、尿、気管吸引液（可能な場合）のサンプルを 1 回採取します。 患者が包含基準および除外基準を満たしている場合、患者は研究参加のために募集されます。 この集団に対する治療や、FDA が唯一承認した血管拡張薬である iNO の投与開始が遅れないようにするため、事前に血液、尿、気管吸引液の検体（可能な場合）を採取できるよう、親の書面によるインフォームドコンセントの延期が求められます。 iNOの始まり。 延期同意の前に、血液および気管吸引物のサンプルが 1 つだけ収集されます。 サンプルは、私たちの研究参加者のような重篤な病気の患者から得られる日常的な収集中に収集されることが多いため、この研究によってさらなる不快感が生じることは予想されません。 尿の採取は、通常は廃棄される綿球の採取から行われ、非侵襲的です。 親が同意を拒否したり、研究に参加する資格がない適格な乳児から得られたすべてのデータと生体標本は破棄されます。