Prediktorer för inhalerad kväveoxidrespons hos patienter med PPHN (PINOR)

En singelcenter, prospektiv observationskohortstudie som utvärderar potentiella biokemiska, kliniska och/eller genetiska biomarkörer hos nyfödda som tagits in med en diagnos av PPHN som kan förutsäga iNO-svar. Därför är det viktigt att samla in data innan initieringen av iNO för att kunna identifiera biomarkörer som kan förutsäga respons. För patienter som uppfyller screeningskriterierna och när samtycke inte kan uppnås innan den potentiella livräddande iNO-behandlingen påbörjas, kommer prover att erhållas med uppskjutet skriftligt informerat föräldrars samtycke inom de första 4 timmarna efter inskrivningen. Dessa patienter kommer att få ett prov av blod, urin och luftrörsaspirat (om tillgängligt). Om patienten uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer patienten att rekryteras för studiedeltagande. För att säkerställa att ingen fördröjning av vården eller igångsättningen av den enda FDA-godkända vasodilatorn för denna population, iNO, begärs ett uppskjutet skriftligt informerat samtycke från föräldrarna för att möjliggöra insamling av blod-, urin-, trakealaspiratprover (om sådana finns) före initieringen av iNO. Endast ett prov av blod- och trakealaspiratprover kommer att samlas in innan det uppskjutna samtycket. Prover samlas ofta in under de rutinmässiga insamlingarna som erhålls från patienter som är kritiskt sjuka, såsom hos våra studiedeltagare, därför förväntas inga ytterligare obehag från denna studie. Urininsamling kommer från bomullsbollssamling som normalt skulle kasseras och är icke-invasiv. Alla data och bioprover som erhållits från berättigade spädbarn vars föräldrar vägrar samtycke eller inte kvalificerar sig för studien kommer att kasseras.