Predittori della reattività all'ossido nitrico per via inalatoria nei pazienti con PPHN (PINOR)

Uno studio di coorte osservazionale prospettico, monocentrico che valuta potenziali biomarcatori biochimici, clinici e/o genetici nei neonati ricoverati con una diagnosi di PPHN che possono predire la risposta iNO. Pertanto, è importante raccogliere dati prima dell’inizio di iNO per poter identificare biomarcatori in grado di prevedere la risposta. Per i pazienti che soddisfano i criteri di screening e quando il consenso non è ottenibile prima dell'inizio della potenziale terapia iNO salvavita, i campioni verranno ottenuti con il consenso informato scritto dei genitori ottenuto entro le prime 4 ore dall'iscrizione. A questi pazienti verrà raccolto un campione di sangue, urina e aspirato tracheale (se disponibile). Se il paziente soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione, il paziente verrà reclutato per la partecipazione allo studio. Per garantire che non vi siano ritardi nelle cure o nell'avvio dell'unico vasodilatatore approvato dalla FDA per questa popolazione, iNO, è richiesto un consenso informato scritto e differito dei genitori per consentire la raccolta di campioni di sangue, urina e aspirato tracheale (se disponibile) prima della l'avvio di iNO. Prima del consenso differito verrà raccolto solo un campione di sangue e di aspirato tracheale. I campioni vengono spesso raccolti durante i prelievi di routine ottenuti da pazienti critici, come nel caso dei partecipanti al nostro studio, pertanto da questo studio non ci si aspetta alcun disagio aggiuntivo. La raccolta delle urine avverrà tramite batuffoli di cotone che normalmente verrebbero scartati e non è invasiva. Tutti i dati e i campioni biologici ottenuti da neonati idonei i cui genitori rifiutano il consenso o non sono idonei per lo studio verranno scartati.