Forudsigelser for inhaleret nitrogenoxid-respons hos patienter med PPHN (PINOR)

Et enkelt-center, prospektivt observationelt kohortestudie, der evaluerer potentielle biokemiske, kliniske og/eller genetiske biomarkører hos nyfødte indlagt med en diagnose af PPHN, der kan forudsige iNO-respons. Det er således vigtigt at indsamle data før initiering af iNO for at kunne identificere biomarkører, der kan forudsige respons. For patienter, der opfylder screeningskriterierne, og når samtykke ikke er opnåeligt før påbegyndelse af den potentielle livreddende iNO-behandling, vil der blive indhentet prøver med udskudt skriftligt informeret forældresamtykke opnået inden for de første 4 timer efter tilmelding. Disse patienter vil få opsamlet én prøve af blod, urin og luftrørsaspirat (hvis tilgængeligt). Hvis patienten opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil patienten blive rekrutteret til undersøgelsesdeltagelse. For at sikre ingen forsinkelse i pleje eller igangsættelse af den eneste FDA-godkendte vasodilator til denne population, iNO, anmodes der om et udskudt skriftligt informeret samtykke fra forældre for at tillade indsamling af blod-, urin-, luftrørsaspiratprøver (hvis tilgængelige) før initieringen af ​​iNO. Kun én prøve af blod- og luftrørsaspiratprøver vil blive indsamlet før det udskudte samtykke. Prøver indsamles ofte under de rutinemæssige indsamlinger, der opnås fra patienter, der er kritisk syge, såsom hos vores undersøgelsesdeltagere, og derfor forventes der ikke yderligere ubehag fra denne undersøgelse. Urinopsamlingen vil være fra en vatopsamling, som normalt ville blive kasseret og er ikke-invasiv. Alle data og bioprøver opnået fra kvalificerede spædbørn, hvis forældre afslår samtykke eller ikke kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive kasseret.