PPHN 患者吸入一氧化氮反应性的预测因素 (PINOR)

一项单中心、前瞻性观察队列研究，评估了诊断为 PPHN 的新生儿的潜在生化、临床和/或遗传生物标志物，这些标志物可以预测 iNO 反应。 因此，在启动 iNO 之前收集数据非常重要，以便能够识别可以预测反应的生物标志物。 对于符合筛选标准的患者，如果在开始潜在的挽救生命的 iNO 治疗之前无法获得同意，则将在入组后 4 小时内获得延迟书面知情父母同意的情况下获取样本。 将收集这些患者的一份血液、尿液和气管抽吸物（如果有）样本。 如果患者符合纳入和排除标准，则将招募患者参与研究。 为了确保不延误护理或开始使用 FDA 批准的唯一一种针对该人群的血管扩张剂 iNO，需要延迟书面知情父母同意，以便在治疗之前收集血液、尿液、气管抽吸样本（如果有） iNO 的启动。 在延迟同意之前，仅采集一份血液样本和气管抽吸样本。 样本通常是在常规采集过程中从危重患者（例如我们的研究参与者）中采集的，因此，预计本研究不会带来额外的不适。 尿液收集将通过通常会被丢弃的棉球收集，并且是非侵入性的。 从父母拒绝同意或不符合研究资格的合格婴儿获得的所有数据和生物样本都将被丢弃。