Predyktory reakcji na wziewny tlenek azotu u pacjentów z PPHN (PINOR)

Jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe oceniające potencjalne biomarkery biochemiczne, kliniczne i/lub genetyczne u noworodków przyjętych z rozpoznaniem PPHN, które mogą przewidywać reakcję iNO. Dlatego ważne jest zebranie danych przed rozpoczęciem iNO, aby móc zidentyfikować biomarkery, które mogą przewidzieć reakcję. W przypadku pacjentów spełniających kryteria przesiewowe i gdy nie można uzyskać zgody przed rozpoczęciem potencjalnej ratującej życie terapii iNO, próbki zostaną pobrane za pisemną świadomą zgodą rodziców uzyskaną w ciągu pierwszych 4 godzin od rejestracji. U tych pacjentów zostanie pobrana jedna próbka krwi, moczu i aspiratu z tchawicy (jeśli jest dostępny). Jeżeli pacjent spełnia kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie zrekrutowany do udziału w badaniu. Aby nie dopuścić do opóźnień w opiece lub rozpoczęciu stosowania jedynego leku rozszerzającego naczynia krwionośne zatwierdzonego przez FDA dla tej populacji, iNO, wymagana jest odroczona pisemna świadoma zgoda rodziców na pobranie krwi, moczu i próbek aspiratów z tchawicy (jeśli są dostępne) przed rozpoczęcie iNO. Przed odroczoną zgodą zostanie pobrana tylko jedna próbka krwi i aspiratu z tchawicy. Próbki są często pobierane podczas rutynowych pobrań od pacjentów w stanie krytycznym, takich jak uczestnicy naszego badania, dlatego też w trakcie tego badania nie należy spodziewać się dodatkowego dyskomfortu. Mocz będzie pobierany z wacika, który normalnie zostałby wyrzucony i jest nieinwazyjny. Wszystkie dane i próbki biologiczne uzyskane od kwalifikujących się niemowląt, których rodzice odmówią zgody lub nie kwalifikują się do badania, zostaną odrzucone.