Predictores de la capacidad de respuesta al óxido nítrico inhalado en pacientes con HPPRN (PINOR)

Un estudio de cohorte observacional prospectivo de un solo centro que evalúa posibles biomarcadores bioquímicos, clínicos y/o genéticos en recién nacidos ingresados ​​con un diagnóstico de HPPRN que pueden predecir la respuesta al ONi. Por tanto, es importante recopilar datos antes del inicio del ONi para poder identificar biomarcadores que puedan predecir la respuesta. Para los pacientes que cumplen con los criterios de selección y cuando no se puede obtener el consentimiento antes del inicio de la terapia iNO que podría salvar vidas, se obtendrán muestras con el consentimiento informado de los padres por escrito diferido obtenido dentro de las primeras 4 horas después de la inscripción. A estos pacientes se les recolectará una muestra de sangre, orina y aspirado traqueal (si está disponible). Si el paciente cumple con los criterios de inclusión y exclusión, será reclutado para participar en el estudio. Para garantizar que no haya demoras en la atención o en el inicio del único vasodilatador aprobado por la FDA para esta población, iNO, se solicita un consentimiento informado diferido de los padres por escrito para permitir la recolección de muestras de sangre, orina y aspirado traqueal (si están disponibles) antes de el inicio del ONi. Solo se recolectará una muestra de sangre y aspirado traqueal antes del consentimiento diferido. Las muestras a menudo se recolectan durante las recolecciones de rutina que se obtienen de pacientes que están críticamente enfermos, como los participantes de nuestro estudio, por lo tanto, no se esperará ninguna molestia adicional de este estudio. La recolección de orina se realizará a partir de bolas de algodón que normalmente se desecharían y no son invasivas. Se descartarán todos los datos y muestras biológicas obtenidos de bebés elegibles cuyos padres rechacen su consentimiento o no califiquen para el estudio.