Prediktorer for respons på inhalert nitrogenoksid hos pasienter med PPHN (PINOR)

En enkeltsenter, prospektiv observasjonskohortstudie som evaluerer potensielle biokjemiske, kliniske og/eller genetiske biomarkører hos nyfødte innlagt med en diagnose av PPHN som kan forutsi iNO-respons. Det er derfor viktig å samle inn data før initiering av iNO for å kunne identifisere biomarkører som kan forutsi respons. For pasienter som oppfyller screeningskriteriene og når samtykke ikke er oppnåelig før oppstart av den potensielle livreddende iNO-behandlingen, vil prøver bli innhentet med utsatt skriftlig informert samtykke fra foreldre innen de første 4 timene etter påmelding. Disse pasientene vil få tatt én prøve av blod, urin og luftrørsaspirat (hvis tilgjengelig). Dersom pasienten oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil pasienten bli rekruttert for studiedeltakelse. For å sikre at ingen forsinkelser i omsorgen eller igangsettingen av den eneste FDA-godkjente vasodilatatoren for denne populasjonen, iNO, bes om et utsatt skriftlig informert samtykke fra foreldre for å tillate innsamling av blod-, urin-, luftrørsaspiratprøver (hvis tilgjengelig) før initieringen av iNO. Kun én prøve av blod- og luftrøraspiratprøver vil bli tatt før det utsatte samtykket. Prøver samles ofte under de rutinemessige innsamlingene som innhentes fra pasienter som er kritisk syke, slik som hos våre studiedeltakere, og derfor vil det ikke forventes ytterligere ubehag fra denne studien. Urinsamlingen vil være fra bomullsballsamlingen som normalt vil bli kastet og er ikke-invasiv. Alle data og bioprøver innhentet fra kvalifiserte spedbarn hvis foreldre avslår samtykke eller ikke kvalifiserer for studien, vil bli forkastet.