PPHN-potilaiden hengitetyn typpioksidivasteen ennustajat (PINOR)

Yhden keskuksen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisia biokemiallisia, kliinisiä ja/tai geneettisiä biomarkkereita vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu PPHN, joka voi ennustaa iNO-vasteen. Siksi on tärkeää kerätä tietoja ennen iNO:n aloittamista, jotta voidaan tunnistaa biomarkkereita, jotka voivat ennustaa vasteen. Potilaille, jotka täyttävät seulontakriteerit ja kun suostumusta ei saada ennen mahdollisen hengenpelastavan iNO-hoidon aloittamista, näytteet otetaan lykättyyn kirjalliseen vanhemman suostumukseen ensimmäisten 4 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta. Näiltä potilailta otetaan yksi näyte veristä, virtsasta ja henkitorven aspiraatista (jos saatavilla). Jos potilas täyttää mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, potilas rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen. Jotta hoito tai ainoa FDA:n hyväksymän verisuonia laajentavan lääkkeen, iNO:n, käyttöönotto ei viivästyisi tälle väestöryhmälle, vaaditaan vanhemmilta lykätty kirjallinen tietoinen suostumus, jotta voidaan ottaa veri-, virtsa- ja henkitorven aspiraationäytteitä (jos saatavilla) ennen hoitoa. iNO:n aloittaminen. Vain yksi verinäyte ja henkitorven aspiraattinäyte otetaan ennen lykättyä suostumusta. Näytteitä kerätään usein rutiinikeräyksissä, jotka saadaan potilailta, jotka ovat kriittisesti sairaita, kuten tutkimukseen osallistuneilta, joten tämän tutkimuksen ei odoteta aiheuttavan ylimääräistä epämukavuutta. Virtsan keräys tulee pumpulipallokeräyksestä, joka tavallisesti heitetään pois ja joka on ei-invasiivinen. Kaikki tiedot ja bionäytteet, jotka on saatu kelvollisilta vauvoilla, joiden vanhemmat kieltäytyvät suostumuksesta tai eivät kelpaa tutkimukseen, hylätään.