Предикторы чувствительности к ингаляционному оксиду азота у пациентов с ПГН (PINOR)

Одноцентровое проспективное обсервационное когортное исследование, оценивающее потенциальные биохимические, клинические и/или генетические биомаркеры у новорожденных, поступивших с диагнозом ПГН, которые могут предсказать ответ на iNO. Таким образом, важно собрать данные до начала применения iNO, чтобы иметь возможность идентифицировать биомаркеры, которые могут предсказать ответ. Для пациентов, которые соответствуют критериям скрининга и когда согласие не может быть получено до начала потенциально жизненно важной терапии iNO, образцы будут получены с отсроченным письменным информированным согласием родителей, полученным в течение первых 4 часов после включения в исследование. У этих пациентов будет взят один образец крови, мочи и аспирата трахеи (если таковой имеется). Если пациент соответствует критериям включения и исключения, он будет включен в исследование. Чтобы гарантировать отсутствие задержек в оказании медицинской помощи или в начале применения единственного одобренного FDA вазодилататора для этой группы населения, iNO, требуется отсроченное письменное информированное согласие родителей, позволяющее собрать образцы крови, мочи, аспирата трахеи (если таковые имеются) до начала лечения. инициация iNO. До отсрочки согласия будет взят только один образец крови и аспирата трахеи. Образцы часто собираются во время обычных сборов крови у пациентов, находящихся в критическом состоянии, например, у участников нашего исследования, поэтому от этого исследования не ожидается никакого дополнительного дискомфорта. Сбор мочи будет осуществляться из ватных шариков, которые обычно выбрасываются и являются неинвазивными. Все данные и биообразцы, полученные от младенцев, отвечающих критериям участия в исследовании, родители которых отказываются от согласия или не соответствуют требованиям для участия в исследовании, будут аннулированы.