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関節唇病理の検出における 3T 肩 MRI の適用性

2026年4月28日 更新者:Henry Ford Health System

この観察研究の目的は、肩関節唇および軟骨の病変を検出する際に、3 テスラ磁石 (3T) の非造影 MRI と現在の標準的な MR 関節造影像 (1.5T 磁石) の画質を比較することです。

研究チームの整形外科医は、唇唇および/または軟骨の病変の可能性が高く、高度な画像処理が必要な患者をスクリーニングする予定です。 整形外科医が患者を選択するかどうかは、徹底的な臨床検査と得られた病歴に基づいて決定されます。 研究に参加する患者は、現在の標準である 1.5T 磁石を使用した MR 関節造影検査と 3T 磁石を使用した非造影検査の両方のプロトコルを使用して画像化されます。 両方の画像セットは、評価者内および評価者間の適切な信頼性を確保するために、フェローシップで訓練を受けた複数の筋骨格系放射線科医によって読影されます。

調査の概要

詳細な説明

この調査の具体的な目的は、肩関節唇および軟骨の病理検出における 3T MRI の精度と信頼性を、1.5T マグネットスキャナを使用した現在の標準的な MR 関節造影と比較して判断することです。

この研究に参加している外科医と提携しているヘンリー・フォード整形外科クリニックを受診し、口唇手術の適応がある患者は、適格性について評価される。 患者は面接を受け、カルテが検討されて、包含基準と除外基準を満たしているかどうかが判断されます。 検査されるカルテのセクションには、現病歴、病歴および手術歴、身体検査が含まれます。 この研究の基準を満たす患者は、外科医または他の主要な研究担当者の同意を得ます。 Henry Ford OneDrive に保存されているパスワードで保護されたスプレッドシートは、研究に登録された患者を追跡し、対象基準を満たさない患者の記録を作成するために使用されます。

外科的介入を必要とする可能性が高い肩の病変を抱えて整形外科クリニックを受診している14~65歳の患者がスクリーニングされて研究に参加することになる。 患者は、1.5 T 磁石を使用した標準治療の MRI 肩関節造影検査と、さらに 3 T 磁石を使用した肩の非造影 MRI で画像検査を受けます。 すべての患者は二重に画像化されます。 最初の画像撮影には標準治療が利用され、その後、患者は研究プロトコルの一部として非造影 MRI のために 2 週間以内に戻されます。 両方の画像セットは、評価者内および評価者間の適切な信頼性を確保するために、フェローシップで訓練を受けた複数の筋骨格系放射線科医によって読影されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48067
        • Henry Ford Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 口唇手術の可能性が高いと適応される
  • 慢性変性関節唇および/または軟骨の病状
  • 英語を読んで理解する能力
  • 年齢 18 歳以上
  • 年齢 ≤ 65 歳

除外基準:

  • 患者が MR 関節造影検査と 3T 非造影 MRI の両方を完了していない
  • MR 関節造影検査と 3T 非造影 MRI の間の予期せぬ外傷
  • 年齢 < 18 歳
  • 年齢 > 65歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
患者は、1.5 T 磁石を使用した標準治療の MRI 肩関節造影検査と、さらに 3 T 磁石を使用した肩の非造影 MRI で画像検査を受けます。 すべての患者は二重に画像化されます。 最初の画像撮影には標準治療が利用され、その後、患者は研究プロトコルの一部として非造影MRIのために2週間以内に戻されます。
MR 関節造影検査は、患者の関節に希薄ガドリニウム、ヨウ素化造影剤、局所麻酔薬、生理食塩水の混合物を注射し、その後 1.5 テスラ MRI で画像化する侵襲的処置です。
他の名前:
  • MRI 関節造影検査
3T MRI は、3 テスラの磁場を生成する非常に強力な磁石を使用します。 3 テスラの磁場は、従来の高磁場 MRI スキャナで使用される磁場の 2 倍強力で、低磁場またはオープン MRI スキャナよりも 15 倍も強力です。 これにより、より鮮明で完全な画像が得られます。 研究により、唇および軟骨の病状の検出において高感度かつ特異的であることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唇裂傷検出の定量的評価: 3T 非造影 MRI 対 MRA
時間枠:1週間
フェローシップで訓練を受けた放射線科医による両方の画像診断法での唇裂傷の一貫した診断
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephanie Muh, MD、Henry Ford Health
  • 主任研究者:Courtney Scher, MD、Henry Ford Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16459

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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