Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3T váll MRI alkalmazhatósága a labrapatológia kimutatásában

2026. április 28. frissítette: Henry Ford Health System

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a 3 Tesla mágneses (3T) nem kontrasztos MRI képminőségének összehasonlítása az MR-arthrogram (1,5T mágnes) jelenlegi szabványával a váll labra- és porcpatológiáinak kimutatásában.

A kutatócsoport ortopéd sebésze kiszűri azokat a betegeket, akiknél nagy a valószínűsége a labra- és/vagy porcos patológiának, és fejlett képalkotásra van szükség. Az ortopéd sebész betegek felvétele alapos klinikai vizsgálaton és a kórelőzményen alapul. A vizsgálatban részt vevő betegek képalkotása mindkét protokoll szerint történik – az MR-arthrogram jelenlegi szabványa 1,5T mágnessel és nem kontrasztos képalkotás 3T mágnessel. Mindkét képsorozatot több ösztöndíjas mozgásszervi radiológus fogja értelmezni a megfelelő intra- és inter-rater megbízhatóság érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja a 3T MRI pontosságának és megbízhatóságának meghatározása a váll labra- és porcpatológiáinak kimutatásában, összehasonlítva az 1,5T mágneses szkennerrel végzett MR artrográfia jelenlegi standardjával.

A vizsgálatban részt vevő sebészhez társult Henry Ford ortopédiai klinikán jelentkező és laborműtétre javallt betegek alkalmasságát megvizsgálják. A betegeket meghallgatják, és orvosi kártyájukat felülvizsgálják, hogy megállapítsák, megfelelnek-e a felvételi és kizárási kritériumoknak. Az orvosi diagram felülvizsgálandó részei tartalmazzák a jelenlegi betegség történetét, az orvosi és műtéti előzményeket, valamint a fizikális vizsgálatot. A vizsgálat kritériumainak megfelelő betegeket a sebész vagy más kulcsfontosságú vizsgálati személyzet beleegyezését adja. A Henry Ford OneDrive-on tárolt, jelszóval védett táblázat segítségével nyomon követik a vizsgálatba bevont betegeket, és rögzítik azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.

Az ortopédiai klinikán olyan 14-65 év közötti betegeket szűrnek be, akiknek vállpatológiájuk valószínűleg sebészeti beavatkozást igényel. A betegeket standard kezelési MRI vállízületi felvétellel készítik 1,5 T-s mágnesen, valamint nem kontrasztos váll-MRI-t egy 3 T-s mágnesen. Minden betegről kettős kép készül. A kezdeti képalkotás a standard ellátást használja, majd a betegeket 2 héten belül visszahozzák a vizsgálati protokoll részeként nem kontrasztos MRI-re. Mindkét képsorozatot több ösztöndíjas mozgásszervi radiológus fogja értelmezni a megfelelő intra- és inter-rater megbízhatóság érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48067
        • Henry Ford Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valószínű labral műtétre javallott
  • Krónikus, degeneratív labra- és/vagy porcpatológia
  • Képes angolul olvasni és megérteni
  • Életkor ≥ 18 év
  • Életkor ≤ 65 év

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem fejezi be sem az MR arthrogramot, sem a 3T nem kontrasztos MRI-t
  • Váratlan trauma az MR arthrogram és a 3T nem kontrasztos MRI között
  • Életkor < 18 év
  • Életkor > 65 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A betegeket standard kezelési MRI vállízületi felvétellel készítik 1,5 T-s mágnesen, valamint nem kontrasztos váll-MRI-t egy 3 T-s mágnesen. Minden betegről kettős kép készül. A kezdeti képalkotás a standard ellátást használja, majd a betegeket 2 héten belül visszahozzák a vizsgálati protokoll részeként nem kontrasztos MRI-re.
Sugárzás: 1,5 Tesla mágneses MR artrográfia
Az MR arthrogram egy invazív eljárás, amelynek során a páciens ízületébe híg gadolínium, jódozott kontrasztanyag, helyi érzéstelenítő és sóoldat keverékét fecskendezik, majd 1,5 Tesla MRI-vel képalkotó felvételt készítenek.
Más nevek:
  • MRI arthrogram
Sugárzás: 3 Tesla mágnes, nem kontrasztos MRI
A 3T MRI nagyon erős mágneseket használ, amelyek 3 tesla mágneses teret hoznak létre. A 3 tesla mágneses tér kétszer olyan erős, mint a hagyományos, nagy látóterű MRI-szkennerekben használt mezők, és akár 15-ször erősebb, mint a kismezős vagy nyitott MRI-szkennerek. Ez tisztább és teljesebb képet eredményez. Tanulmányok kimutatták, hogy nagyon érzékeny és specifikus a labra- és porcpatológiák kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Labraszakadás kimutatásának kvantitatív értékelése: 3T nem kontrasztos MRI vs. MRA
Időkeret: 1 hét
A labraszakadás következetes diagnosztizálása mindkét képalkotó módban, ösztöndíjas radiológusok által
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Muh, MD, Henry Ford Health
  • Kutatásvezető: Courtney Scher, MD, Henry Ford Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel