3T肩部MRI在实验室病理检测中的适用性
这项观察性研究的目的是比较 3 特斯拉磁铁 (3T) 非对比 MRI 与当前 MR 关节造影(1.5T 磁铁)标准在检测肩盂唇和软骨病理方面的图像质量。
研究团队中的一名整形外科医生将筛查患有盂唇和/或软骨病变可能性较高且需要高级成像的患者。 整形外科医生将根据彻底的临床检查和获得的病史来纳入患者。 参与研究的患者将使用两种方案进行成像——使用 1.5T 磁铁的 MR 关节造影的当前标准和使用 3T 磁铁的非对比成像。 两组图像都将由多名经过专科培训的肌肉骨骼放射科医生进行解读,以确保评估者内部和评估者之间的可靠性。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是确定 3T MRI 在检测肩盂唇和软骨病理方面的准确性和可靠性,与使用 1.5T 磁体扫描仪的 MR 关节造影的现行标准相比。
前往亨利·福特骨科诊所(与参与本研究的外科医生相关)并适合进行盂唇手术的患者将接受资格评估。 我们将对患者进行访谈,并审查他们的病历,以确定他们是否符合纳入和排除标准。 将审查的病历部分包括现病史、内科和手术史以及体检。 符合本研究标准的患者将得到外科医生或其他关键研究人员的同意。 Henry Ford OneDrive 上存储的受密码保护的电子表格将用于跟踪参与研究的患者,并记录不符合纳入标准的患者。
年龄在 14-65 岁之间、在骨科诊所就诊、患有可能需要手术干预的肩部病变的患者将被筛选到该研究中。 患者将在 1.5 T 磁体上接受标准护理 MRI 肩关节造影,并在 3 T 磁体上接受肩部非对比 MRI 成像。 所有患者都将进行双重成像。 初始成像将采用标准护理,随后,患者将在 2 周内返回进行非对比 MRI,作为研究方案的一部分。 两组图像都将由多名经过专科培训的肌肉骨骼放射科医生进行解读,以确保评估者内部和评估者之间的可靠性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Julio Nerys-Figueroa, BS
- 电话号码:787-605-7431
- 邮箱:jnerys1@hfhs.org
学习地点
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48067
- Henry Ford Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 适用于可能进行盂唇手术的情况
- 慢性、退行性盂唇和/或软骨病理学
- 阅读和理解英语的能力
- 年龄≥18岁
- 年龄≤65岁
排除标准:
- 患者未完成 MR 关节造影和 3T 非对比 MRI
- MR 关节造影和 3T 非对比 MRI 之间的意外创伤
- 年龄 < 18 岁
- 年龄 > 65 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:治疗
患者将在 1.5 T 磁体上接受标准护理 MRI 肩关节造影,并在 3 T 磁体上接受肩部非对比 MRI 成像。
所有患者都将进行双重成像。
初始成像将采用护理标准,随后,患者将在 2 周内返回进行非对比 MRI,作为研究方案的一部分
|
MR 关节造影是一种侵入性手术,患者关节内注射稀释钆、碘造影剂、局部麻醉剂和盐水溶液的混合物,然后使用 1.5 特斯拉 MRI 进行成像。
其他名称:
3T MRI 使用非常强大的磁铁,可产生 3 特斯拉的磁场。
3 特斯拉磁场的强度是传统高场 MRI 扫描仪所用磁场的两倍,比低场或开放式 MRI 扫描仪强 15 倍。
这会产生更清晰、更完整的图像。
研究表明,它在检测盂唇和软骨病理方面具有高度敏感性和特异性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
盂唇撕裂检测的定量评估:3T 非对比 MRI 与 MRA
大体时间:1周
|
由经过专科培训的放射科医生通过两种成像方式对盂唇撕裂做出一致的诊断
|
1周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephanie Muh, MD、Henry Ford Health
- 首席研究员:Courtney Scher, MD、Henry Ford Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.