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小児の静脈採血時の痛みと恐怖

2023年9月16日 更新者:CANSU OZTURK、Ege University

ホログラムファンとバブルマシンの使用が小児の静脈採血時の痛みと恐怖に及ぼす影響

医療処置は子供と親に大きなストレスと不安を引き起こし、病院での経験全体に影響を与える可能性があります。 多くの研究で、処置中に注意をそらすことを目的とした技術が痛みや恐怖を効果的に軽減できることが実証されています。 テクノロジーの急速な進歩と、Z 世代の子どもたちとテクノロジーとの強い結びつきを考慮し、この研究は、ホログラム ファンによるホログラム テクノロジーの利用と、従来のバブルブローによる介入方法を調査し、それらが子どもたちの間の痛みや恐怖のレベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。子供の静脈採血。

研究デザインはランダム化比較試験アプローチに従います。 サンプルは、サンプリング基準を満たし、2022年4月から2024年2月までに小児幹細胞外来治療ユニットで外来治療を受けた3歳から12歳までの患者で構成されます。 データは、適切な許可を得た、導入情報と子供の痛み、恐怖、感情指標スケールを含む研究者が作成したフォームを使用して収集されます。 採血プロセスはユニットの看護師によって実行され、観察者の看護師が体重計の記入を行います。

データ分析には、平均値、標準偏差 (中央値、最小値、最大値)、頻度、パーセンテージ値などの記述統計が使用されます。 IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 25.0。 ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp.) がデータ分析に採用されます。 すべての統計分析には有意水準 0.05 が使用されます。

反応を再生する キーワード: 恐怖、痛み、小児科、ホログラム、泡吹き、侵襲的処置

調査の概要

詳細な説明

小児科クリニックでは、乳児や子供に痛みを伴う医療処置を施すことがよくあります。 これらの介入には採血、筋肉内注射や静脈内注射が含まれますが、これらは子供に痛みや恐怖を引き起こす可能性があります。 医療処置中の痛みの経験は長期的な影響を及ぼし、将来の医療に対する個人のアプローチを形作る可能性があります。 小児集団における介入による痛みに対処するために証拠に基づいた実践が存在しますが、実際には必ずしも十分であるとは限りません。 テクノロジーの進歩に伴い、市販の製品に加えて、痛みを軽減する革新的な方法への関心が高まっています。

気をそらす技術は、針治療中の小児の急性の痛みを軽減するのに効果的であることが証明されています。 気を散らすことは、脳が痛みに集中する能力が限られているという理解に基づいて、子供の注意を別の刺激に向けることを目的としています。 看護師や医療従事者は、多くの場合最初の窓口となり、継続的なケアを提供するため、医療処置に対する子どもたちの恐怖心を軽減する上で重要な役割を果たしています。

漫画を見る、風船を膨らませる、音楽を演奏するなどの伝統的な方法に加えて、革新的なテクニックも登場しています。 そのような方法の 1 つは、吹き込みおよびスプレー システムを使用して泡を生成するバブル マシンの使用です。 研究によると、泡を吹くことにより、3 ~ 6 歳の小児の瀉血中の痛みの強度が効果的に軽減されることが示されています。 他の研究では、瀉血や筋肉注射中の痛みの重症度を軽減するために、Buzzy のような装置と併用してバブルブローを使用することを推奨しています。

現在のパンデミックの状況を考慮すると、バブルマシンの使用は、感染のリスクを軽減し、環境中により多くのバブルを生成できるため、風船を膨らませるよりも効果的な気晴らし方法として注目を集めています。 さらに、ホログラム技術は私たちの日常生活でも普及しています。 ホログラフィーとは、特別な装置なしで見ることができる三次元投影を指します。 現実的で没入型の体験を提供することで、医療に革命を起こす可能性があります。 しかし、特に看護文献において、医療処置中の痛みの軽減におけるホログラム技術の応用を探る研究は不足しています。 このテクノロジーは、痛みを伴う介入中に子供たちの注意を効果的にそらすことができると考えられています。

ホログラム技術を含む技術の進歩は、医療分野に大きな影響を与える可能性があります。 このようなアプリケーションを、特に小児の痛みの管理における気晴らしと快適さを目的として利用することで、医療専門家は小児の全体的な経験を向上させることができます。 テクノロジーの使用により、医療の効率とサービスの質も向上し、あらゆる年齢層の患者に利益をもたらすことができます。

これに関連して、本研究は、小児の静脈採血時の注意をそらし、恐怖と痛みのレベルを軽減し、コンプライアンスを改善するためのホログラムファンとバブルマシンの使用を調査することを目的としています。 ホログラム技術を組み込んだこのユニークな研究は、既存の文献に貢献することを目的としています。 シャボン玉マシンと同様に、シャボン玉を吹くおもちゃも研究されており、注目を集める効果が実証されています。 したがって、この研究では、子供と親の両方にとって非常にストレスのかかる手順である静脈採血中の子供の痛みと恐怖レベルに対するホログラムファンとバブルマシンの影響を調査し、このテーマに関する文献に新しい方法を導入することが必要です。

ホログラム: ホログラムという言葉は、トルコ語で「三次元画像記録システム」を意味します。 ホログラムは、コヒーレントなレーザー光線を使用して得られる画像に与えられた名前です。 ホログラムは、光の強度に加えて、光波の方向を記録することにより、物体を 3 次元で見ることができます。

ホログラムファン: ホログラムファンは、3D オブジェクトが空中を旋回しているような錯覚を生み出す産業用電子製品の 1 つです。 ファンの回転速度が速すぎて肉眼では見えず、投影されたオブジェクトの背景が透明になってしまいます。

バブルマシン: これらは、バブル用に特別に準備された液体混合物をマシンチャンバーに追加することにより、ブローシーケンスに使用されるシステムです。 ウォームアップ時間は 5 ~ 10 秒で、機械はブローおよびスプレー システムの使用、気泡の生成と使用空間への気泡の放出を提供します。

研究の目的: この研究の目的は、エーゲ大学小児病院の小児幹細胞移植総合病院に応募した小児の採血プロセス中の痛みと恐怖レベルに対するホログラムファンとバブルマシンの使用の影響を調査することでした。

仮説 H1: ホログラム ファンの使用により、採血プロセス中の介入による痛みが軽減されます。

H2: バブルマシンの使用により、採血プロセス中のインターベンションの痛みが軽減されます。

H3:ホログラムファンの採用により、採血時の干渉の心配が軽減されます。

H4: バブルマシンの使用により、採血プロセス中の干渉の恐れが軽減されます。

H5: ホログラム ファンの使用は、採血プロセス中の感情行動スケール スコアに影響を与えます。

H6: バブルマシンの使用は、採血プロセス中の感情的行動スケールのスコアに影響を与えます。

ウォン・ベイカーの顔の痛みスケール このスケールは、笑顔から痛みを伴う顔までの 6 つの白黒の顔で構成されています。 子供はスケール上の顔の痛みのレベルについて告げられ、自分の痛みを最もよく表現する顔を選ぶように言われます。

Child Fear Scale これは、痛みを伴う医療処置を受ける子どもの恐怖を測定するために、McMurty らによって Faces Anxiety Scale を基に作られたものです。 子どもの恐怖スケールは、中立的な表情 (0 = 心配なし) から恐ろしい顔 (4 = 深刻な不安) までの範囲を 500 段階で示す 0 ~ 4 で評価されます。

小児の感情指標スケール:これは、医療処置に対して子どもが示す感情指標を客観的に定義するために使用される、評価しやすく、適用しやすいスケールです。

データ収集 少なくとも 10 年の経験を持つ、研究に依存しないボランティア看護師 2 名がデータ収集プロセスを支援します。 観察者の看護師は、研究プロセスで使用されるスケールフォームについて研究者から通知されます。 ポリクリニックの看護師が日常的な看護介入を行います。 看護師は研究と利益相反を持ちません。

まず、ポリクリニックの入り口で研究者による採血を待っている参加者で、サンプルの選択基準を満たした参加者に研究の内容を説明し、子どもと保護者からインフォームドコンセントを取得します。 次に、データ収集フォームに含まれる参加者とその保護者の特徴とその処理について質問することによって、データが記録されます。 基準を満たす子供たちは、研究者が作成したランダム化リストに従って申請グループに割り当てられます。

研究のデータ評価/統計手法 データの記述統計。平均値、標準偏差 (中央値、最小値、最大値) は、頻度とパーセンテージの値として表示されます。 定量的データの正規性の仮定は、Shapiro-Wilk 検定によってチェックされます。 一方向分散分析 (バイナリ比較のボンフェローニまたはテューキー検定) は正規分布を持つ変数に使用され、クラスカル-ウォリス検定 (バイナリ比較のダン検定) は正規性の仮定が提供されない変数に使用されます。 定量的データ相互の相関は、ピアソンまたはスピアマンの Rho 相関係数によって評価されます。 カテゴリ変数間の関係は、ピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの全確率検定によって検査されます。

データは、SPSS (22.0) ソフトウェアを使用して分析されました。 すべての分析において、有意水準は 0.05 と決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35000
        • Ege university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 点滴採血が必要な患者さん
  • 参加者の年齢層は 3 ~ 12 歳です

除外基準:

  • 同意が得られなかった場合
  • 子供には知的障害または神経障害がある
  • トルコ語でのコミュニケーションができない
  • 視覚および聴覚に障害がある
  • 子供は痛み、吐き気、嘔吐などの症状を訴えており、別の理由で快適さを妨げられています。
  • 鎮痛剤または鎮静剤を使用する6時間前
  • 健康な皮膚の完全性の欠如
  • 試行を繰り返した結果
  • 採血中に失神を起こした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ホログラムファン
採血プロセス中のホログラムファンの適用
採血プロセス中のホログラムファンの適用
他の名前:
  • ホログラムファン
アクティブコンパレータ:バブルマシン
採血中のバブルマシンの適用
採血中のバブルマシンの適用
他の名前:
  • バブルマシン
介入なし:対照群
採血プロセス中に日常的なアプリケーションを実行する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの恐怖尺度
時間枠:平均6ヶ月
Child Fear Scale (CSS) が使用されました。 この尺度は、子供の痛みに関連した恐怖を測定するために使用される単一項目の自己報告尺度です。 この単一項目スケールは、性別に依存しない 5 つの側面で構成されています。 左端の恐れのない(中立的な)顔から右端の極度の恐怖を示す顔まであります。 評価者の反応は恐怖のレベルを示します。 親や研究者は、5~10歳の子供の手術前および手術中に使用できます。 研究者はCFSを子供たちに適用し、採血前、採血中、採血後の採血に対する恐怖レベルを評価した。
平均6ヶ月
ウォン・ベイカー疼痛スケール
時間枠:平均6ヶ月
Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価スケールを使用しました。 このスケールは、3 歳以上の子供の痛みの強さを評価するために使用されます。 この数値評価スケールの範囲は 0 ~ 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き声 (10 = 非常に痛み) までの感情を示します。 このスケールは、この研究の採血中および採血後に研究者によって評価されました。
平均6ヶ月
感情指標スケール
時間枠:平均6ヶ月
感情指標スケールは、採血中に針が皮膚に入った直後の子供の感情反応を評価するために使用されます。 このスケールは、泣き声、表情、苦痛などの感情指標を 0 ~ 5 の範囲で評価します (0 は感情反応がないことを示し、5 は強い感情反応を示します)。 このスケールのスコアが高いほど、精神的苦痛の点でより悪い結果を示している可能性があります。このスケールは、この研究の採血中に研究者によって評価されました。
平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ülkü Güneş、Faculty of Nursing Lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (実際)

2023年4月20日

研究の完了 (実際)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月16日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月16日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EU-SBE-CO-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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