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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06044701
Douleur et peur lors du prélèvement de sang intraveineux chez les enfants
L'effet de l'utilisation d'un ventilateur holographique et d'une machine à bulles sur la douleur et la peur lors du prélèvement de sang intraveineux chez les enfants
Les procédures médicales peuvent causer un stress et une anxiété considérables aux enfants et aux parents, ce qui a un impact sur leur expérience globale à l’hôpital. De nombreuses études ont démontré que les techniques visant à détourner l’attention pendant les interventions peuvent réduire efficacement la douleur et la peur. Compte tenu des progrès rapides de la technologie et du lien étroit entre les enfants de la génération Z et la technologie, cette étude vise à explorer l'utilisation de la technologie des hologrammes via un ventilateur d'hologramme et la méthode traditionnelle de soufflage de bulles comme interventions pour évaluer leur impact sur les niveaux de douleur et de peur pendant prélèvement de sang intraveineux chez les enfants.
La conception de l'étude suivra une approche d'essai contrôlé randomisé. L'échantillon sera composé de patients âgés de 3 à 12 ans qui répondent aux critères d'échantillonnage et reçoivent des soins ambulatoires à l'unité de traitement ambulatoire de cellules souches pédiatriques entre avril 2022 et février 2024. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire préparé par le chercheur contenant des informations d'introduction et des échelles d'indicateurs de douleur, de peur et d'émotion chez l'enfant pour lesquelles les autorisations appropriées ont été obtenues. Le processus de prélèvement sanguin sera effectué par l'infirmière de l'unité et l'infirmière observatrice complétera les balances.
Des statistiques descriptives, telles que la moyenne, l'écart type (médiane, minimum, maximum), la fréquence et les valeurs en pourcentage, seront utilisées pour l'analyse des données. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics pour Windows, version 25.0. Armonk, NY : IBM Corp.) sera utilisé pour l'analyse des données. Un niveau de signification de 0,05 sera utilisé pour toutes les analyses statistiques.
Régénérer la réponse Mots clés : Peur, douleur, pédiatrie, hologramme, soufflage de bulles, procédures invasives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cliniques pédiatriques soumettent souvent les nourrissons et les enfants à des procédures médicales douloureuses. Ces interventions comprennent la collecte de sang et les injections intramusculaires et intraveineuses, qui peuvent provoquer de la douleur et de la peur chez les enfants. L'expérience de la douleur lors d'interventions médicales a des effets à long terme et peut façonner l'approche future des soins de santé d'une personne. Bien qu’il existe des pratiques fondées sur des données probantes pour traiter la douleur interventionnelle dans la population pédiatrique, elles ne sont pas toujours suffisantes dans la pratique. À mesure que la technologie progresse, les méthodes innovantes permettant de réduire la douleur, parallèlement aux produits disponibles dans le commerce, suscitent un intérêt croissant.
Les techniques de distraction se sont révélées efficaces pour réduire la douleur aiguë chez les enfants lors d'interventions à l'aiguille. La distraction vise à rediriger l'attention de l'enfant vers un autre stimulus, en partant du principe que le cerveau a une capacité limitée à se concentrer sur la douleur. Les infirmières et les travailleurs de la santé jouent un rôle crucial pour atténuer la peur des enfants face aux procédures médicales, car ils constituent souvent le premier point de contact et fournissent des soins continus.
En plus des méthodes traditionnelles telles que regarder des dessins animés, gonfler des ballons et jouer de la musique, des techniques innovantes ont vu le jour. L'une de ces méthodes consiste à utiliser des machines à bulles, qui produisent des bulles à l'aide de systèmes de soufflage et de pulvérisation. Des études ont montré que le soufflage de bulles peut réduire efficacement l'intensité de la douleur lors d'une phlébotomie chez les enfants âgés de 3 à 6 ans. D'autres études ont recommandé d'utiliser le soufflage de bulles avec des appareils comme Buzzy pour réduire la gravité de la douleur lors de la phlébotomie et des injections intramusculaires.
Compte tenu de la situation pandémique actuelle, l’utilisation de machines à bulles a retenu l’attention comme méthode de distraction potentiellement plus efficace que le soufflage de ballons, car elle réduit le risque d’infection et fournit un plus grand nombre de bulles dans l’environnement. De plus, la technologie des hologrammes a gagné en popularité dans notre vie quotidienne. L'holographie fait référence à des projections tridimensionnelles visibles sans équipement spécial. Il a le potentiel de révolutionner la médecine en proposant des expériences réalistes et immersives. Cependant, il existe un manque d'études explorant l'application de la technologie des hologrammes pour réduire la douleur lors d'interventions médicales, en particulier dans la littérature infirmière. On pense que cette technologie peut distraire efficacement les enfants lors d'interventions douloureuses.
Les progrès technologiques, notamment la technologie des hologrammes, peuvent avoir un impact significatif sur le secteur de la santé. En utilisant de telles applications, notamment pour la diversion et le confort dans la gestion de la douleur pédiatrique, les professionnels de la santé peuvent améliorer l'expérience globale des enfants. L’utilisation de la technologie peut également améliorer l’efficacité et la qualité des services de santé, au bénéfice des patients de tous âges.
Dans ce contexte, la présente étude vise à étudier l'utilisation de ventilateurs d'hologrammes et de machines à bulles pour détourner l'attention, réduire les niveaux de peur et de douleur et améliorer l'observance lors du prélèvement sanguin intraveineux chez les enfants. Cette étude unique, qui intègre la technologie des hologrammes, vise à contribuer à la littérature existante. Semblables aux machines à bulles, les jouets à bulles ont été étudiés et ont montré des effets accrocheurs. Par conséquent, cette étude est nécessaire pour explorer les effets des ventilateurs d'hologrammes et des machines à bulles sur les niveaux de douleur et de peur des enfants lors du prélèvement de sang intraveineux, une procédure très stressante pour les enfants et les parents, et pour introduire de nouvelles méthodes dans la littérature sur ce sujet.
Hologramme : Le mot hologramme signifie « système d'enregistrement d'images tridimensionnelles » en turc. L'hologramme est le nom donné à l'image obtenue par l'utilisation de faisceaux laser cohérents. Outre l'intensité de la lumière, l'hologramme permet de voir un objet en trois dimensions en enregistrant la direction des ondes lumineuses.
Ventilateur hologramme : Un ventilateur hologramme est l'un des produits électroniques industriels qui crée l'illusion d'objets 3D tournant dans l'air. Le ventilateur tourne trop vite pour être vu à l'œil nu, ce qui crée un fond transparent pour l'objet projeté.
Machine à bulles : ce sont les systèmes utilisés dans le séquençage de soufflage en ajoutant des mélanges liquides spécialement préparés pour les bulles dans la chambre de la machine. Les temps de préchauffage sont prévus en 5 à 10 secondes, les machines assurent une utilisation sur des systèmes de soufflage et de pulvérisation ainsi que la production de bulles et leur libération dans l'espace utilisé.
Objectif de l'étude : Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'utilisation d'un ventilateur holographique et d'une machine à bulles sur les niveaux de douleur et de peur pendant le processus de collecte de sang chez les enfants ayant postulé à la polyclinique de transplantation de cellules souches pédiatriques de l'hôpital universitaire pour enfants d'Ege.
Hypothèses H1 : L'utilisation d'un ventilateur hologramme réduit la douleur interventionnelle lors du processus de prélèvement sanguin.
H2 : L'utilisation d'une machine à bulles réduit la douleur interventionnelle lors du processus de prélèvement sanguin.
H3 : L’utilisation d’un ventilateur holographique réduit la crainte d’interférences lors du processus de prélèvement sanguin.
H4 : L’utilisation d’une machine à bulles réduit la crainte d’interférences lors du processus de prélèvement sanguin.
H5 : L'utilisation d'un ventilateur holographique affecte le score de l'échelle de comportement émotionnel pendant le processus de collecte de sang.
H6 : L'utilisation d'une machine à bulles affecte le score de l'échelle de comportement émotionnel pendant le processus de prélèvement sanguin.
Wong-Baker Faces Pain Scale L'échelle se compose de six visages en noir et blanc, allant d'un visage souriant à un visage douloureux. L'enfant est informé du niveau de douleur des visages sur l'échelle et doit choisir le visage qui exprime le mieux sa douleur.
Child Fear Scale Elle a été adaptée de l’échelle Faces Anxiety Scale de McMurty et ses collègues pour mesurer la peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses. L'échelle de peur de l'enfant est une échelle notée de 0 à 4 qui en montre cinq cents allant d'une expression neutre (0 = pas d'inquiétude) à un visage craint (4 = anxiété grave).
Échelle des indicateurs émotionnels chez les enfants : Il s'agit d'une échelle facile à évaluer et à appliquer utilisée pour définir objectivement les indicateurs émotionnels que les enfants présentent par rapport aux procédures médicales.
Collecte de données Deux infirmières bénévoles indépendantes de la recherche avec au moins 10 ans d'expérience aideront dans le processus de collecte de données. L'infirmière observatrice sera informée par le chercheur des formulaires d'échelle à utiliser dans le processus d'étude. L'infirmière de la polyclinique effectuera l'intervention infirmière de routine. Les infirmières n'ont pas de conflits d'intérêts avec la recherche.
Tout d'abord, les participants qui attendent une prise de sang à l'entrée de la polyclinique par le chercheur et qui répondent aux critères de sélection des échantillons seront informés de la recherche et le consentement éclairé sera obtenu de l'enfant et du parent. Les données seront ensuite enregistrées en posant des questions sur les caractéristiques du participant et de ses parents incluses dans le formulaire de collecte de données et le traitement. Les enfants qui répondent aux critères seront attribués aux groupes de candidature selon la liste de randomisation créée par le chercheur.
Évaluation des données/méthodes statistiques de l'étude Statistiques descriptives des données ; moyenne, l'écart type (médiane, minimum, maximum) sera donné sous forme de valeurs de fréquence et de pourcentage. L'hypothèse de normalité des données quantitatives sera vérifiée par le test de Shapiro-Wilk. L'ANOVA unidirectionnelle (test de Bonferroni ou Tukey pour les comparaisons binaires) sera utilisée pour les variables avec des distributions normales, tandis que le test de Kruskal-Wallis (test de Dunn pour les comparaisons binaires) sera utilisé pour les variables qui ne fournissent pas d'hypothèse de normalité. La corrélation des données quantitatives entre elles sera évaluée par les coefficients de corrélation Rho de Pearson ou Spearman. Les relations entre les variables catégorielles seront examinées par le test du Chi carré de Pearson ou le test de probabilité complet de Fisher.
Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS (22.0). Le niveau de signification a été déterminé à 0,05 dans toutes les analyses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35000
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient qui doit prendre du sang par voie intraveineuse
- Le participant est dans la tranche d'âge 3-12 ans
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir le consentement
- L'enfant a une déficience intellectuelle ou neurologique
- Impossible de communiquer en turc
- Avoir une déficience visuelle et auditive
- L'enfant présente des plaintes telles que des douleurs, des nausées, des vomissements, etc. qui perturbent son confort pour une autre raison.
- 6 heures avant l'utilisation de médicaments analgésiques ou sédatifs
- Manque d’intégrité cutanée saine
- Avoir des tentatives répétées
- Avoir une syncope lors d'un prélèvement sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éventail d'hologrammes
Application d'un ventilateur d'hologramme pendant le processus de collecte de sang
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Application d'un ventilateur d'hologramme pendant le processus de collecte de sang
Autres noms:
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Comparateur actif: Machine à bulles
Application de la machine à bulles lors du prélèvement sanguin
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Application de la machine à bulles lors du prélèvement sanguin
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Effectuer une application de routine pendant le processus de collecte de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de peur des enfants
Délai: en moyenne 6 mois
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L'échelle de peur des enfants (CSS) a été utilisée.
Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation à un seul élément utilisée pour mesurer la peur liée à la douleur chez les enfants.
Cette échelle à un seul élément comprend cinq facettes non sexistes.
Cela va d’un visage intrépide (neutre) à l’extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l’extrême droite.
La réponse de l'évaluateur indique le niveau de peur.
Il peut être utilisé par les parents et les chercheurs avant et pendant l'intervention chez les enfants âgés de 5 à 10 ans.
Le chercheur a appliqué le CFS aux enfants pour évaluer leur niveau de peur concernant le prélèvement sanguin avant, pendant et après la procédure de prélèvement sanguin.
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en moyenne 6 mois
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Échelle de douleur de Wong Baker
Délai: en moyenne 6 mois
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L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES) a été utilisée.
Cette échelle est utilisée pour évaluer l’intensité de la douleur chez les enfants âgés de 3 ans et plus.
Cette échelle d'évaluation numérique va de 0 à 10. Les visages expriment des émotions allant du sourire (0 = très heureux/pas de douleur) aux pleurs (10 = très douloureux).
Cette échelle a été évaluée par le chercheur pendant et après le prélèvement sanguin dans cette étude.
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en moyenne 6 mois
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Échelle des indicateurs émotionnels
Délai: en moyenne 6 mois
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L'échelle des indicateurs émotionnels est utilisée pour évaluer les réactions émotionnelles de l'enfant immédiatement après que l'aiguille pénètre dans la peau pendant le prélèvement sanguin.
L'échelle mesure les indicateurs émotionnels tels que les pleurs, les expressions faciales et la détresse, avec des notes allant de 0 à 5 (0 indiquant l'absence de réponse émotionnelle et 5 représentant une forte réponse émotionnelle).
Des scores plus élevés sur l'échelle peuvent indiquer un résultat pire en termes de détresse émotionnelle. Cette échelle a été évaluée par le chercheur lors de la collecte de sang dans cette étude.
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en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Réel)
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