Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte og frygt under intravenøs blodprøvetagning hos børn

16. september 2023 opdateret af: CANSU OZTURK, Ege University

Effekten af ​​brug af hologram blæser og boblemaskine på smerte og frygt under intravenøs blodopsamling hos børn

Medicinske procedurer kan forårsage betydelig stress og angst for børn og forældre, hvilket påvirker deres samlede hospitalsoplevelse. Talrige undersøgelser har vist, at teknikker, der tager sigte på at aflede opmærksomheden under procedurer, effektivt kan reducere smerte og frygt. I betragtning af de hurtige fremskridt inden for teknologi og den stærke forbindelse mellem Generation Z-børn og teknologi, sigter denne undersøgelse på at udforske brugen af ​​hologramteknologi gennem en hologramventilator og den traditionelle metode til bobleblæsning som interventioner for at vurdere deres indvirkning på smerte- og frygtniveauer under intravenøs blodopsamling hos børn.

Studiedesignet vil følge en randomiseret kontrolleret forsøgstilgang. Stikprøven vil bestå af patienter mellem 3 og 12 år, der opfylder prøveudtagningskriterierne og modtager ambulant behandling på den pædiatriske stamcelleambulant behandlingsenhed mellem april 2022 og februar 2024. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en forsker-forberedt formular, der indeholder introduktionsinformation og børns smerte, frygt og følelsesmæssige indikatorskalaer, for hvilke der er opnået passende tilladelser. Blodopsamlingsprocessen vil blive udført af enhedens sygeplejerske, og observatørsygeplejersken vil udfylde skalaerne.

Beskrivende statistik, såsom middelværdi, standardafvigelse (median, minimum, maksimum), frekvens og procentværdier, vil blive brugt til dataanalyse. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) vil blive ansat til dataanalyse. Et signifikansniveau på 0,05 vil blive brugt til alle statistiske analyser.

Gendan respons Nøgleord: Frygt, smerte, pædiatri, hologram, bobleblæsning, invasive procedurer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske klinikker udsætter ofte spædbørn og børn for smertefulde medicinske procedurer. Disse indgreb omfatter blodopsamling, intramuskulære og intravenøse injektioner, som kan fremkalde smerte og frygt hos børn. Oplevelsen af ​​smerte under medicinske procedurer har langsigtede virkninger og kan forme en persons tilgang til sundhedsvæsenet i fremtiden. Selvom der findes evidensbaserede praksisser til at behandle interventionelle smerter i den pædiatriske befolkning, er de måske ikke altid tilstrækkelige i praksis. Efterhånden som teknologien udvikler sig, er der stigende interesse for innovative metoder til at reducere smerte sammen med kommercielt tilgængelige produkter.

Distraktionsteknikker har vist sig effektive til at reducere akut smerte hos børn under nåleinterventioner. Distraktion har til formål at omdirigere barnets opmærksomhed til en anden stimulus, baseret på forståelsen af, at hjernen har begrænset kapacitet til at fokusere på smerte. Sygeplejersker og sundhedspersonale spiller en afgørende rolle i at lindre børns frygt for medicinske procedurer, da de ofte er det første kontaktpunkt og yder løbende pleje.

Ud over traditionelle metoder som at se tegnefilm, puste balloner op og spille musik, er innovative teknikker dukket op. En sådan metode er brugen af ​​boblemaskiner, som producerer bobler ved hjælp af blæse- og sprøjtesystemer. Undersøgelser har vist, at bobleblæsning effektivt kan reducere smerteintensiteten under flebotomi hos børn i alderen 3-6 år. Andre undersøgelser har anbefalet at bruge bobleblæsning sammen med enheder som Buzzy for at reducere smertens sværhedsgrad under flebotomi og intramuskulære injektioner.

I betragtning af den nuværende pandemisituation har brugen af ​​boblemaskiner fået opmærksomhed som en potentielt mere effektiv distraktionsmetode end ballonblæsning, da det reducerer risikoen for infektion og giver et større antal bobler i miljøet. Desuden har hologramteknologi vundet popularitet i vores daglige liv. Holografi refererer til tredimensionelle projektioner, der kan ses uden specielt udstyr. Det har potentialet til at revolutionere medicin ved at give realistiske og fordybende oplevelser. Der er imidlertid mangel på undersøgelser, der undersøger anvendelsen af ​​hologramteknologi til at reducere smerte under medicinske procedurer, især i sygeplejelitteraturen. Det menes, at denne teknologi effektivt kan distrahere børn under smertefulde indgreb.

Teknologiske fremskridt, herunder hologramteknologi, har potentialet til at påvirke sundhedssektoren betydeligt. Ved at bruge sådanne applikationer, især til afledning og komfort i pædiatrisk smertebehandling, kan sundhedspersonale forbedre børns overordnede oplevelse. Brugen af ​​teknologi kan også øge effektiviteten og servicekvaliteten i sundhedsvæsenet til gavn for patienter i alle aldersgrupper.

I denne sammenhæng har nærværende undersøgelse til formål at undersøge brugen af ​​hologramventilatorer og boblemaskiner til at aflede opmærksomheden, reducere frygt og smerteniveauer og forbedre compliance under intravenøs blodopsamling hos børn. Denne unikke undersøgelse, som inkorporerer hologramteknologi, har til formål at bidrage til den eksisterende litteratur. I lighed med boblemaskiner er bobleblæsende legetøj blevet undersøgt og har vist opmærksomhedsfangende effekter. Derfor er denne undersøgelse nødvendig for at udforske virkningerne af hologramventilatorer og boblemaskiner på børns smerte- og frygtniveauer under intravenøs blodopsamling, en meget stressende procedure for både børn og forældre, og for at introducere nye metoder til litteraturen om dette emne.

Hologram: Ordet hologram betyder "tredimensionelt billedoptagelsessystem" på tyrkisk. Hologram er navnet på billedet opnået ved brug af sammenhængende laserstråler. Sammen med lysets intensitet gør hologrammet det muligt at se et objekt i tre dimensioner ved at registrere retningen af ​​lysbølgerne.

Hologram Fan: En hologram ventilator er et af de industrielle elektroniske produkter, der skaber en illusion af 3D-objekter, der cirkler i luften. Ventilatoren roterer for hurtigt til at kunne ses med det blotte øje, hvilket resulterer i en gennemsigtig baggrund for det projicerede objekt.

Boblemaskine: Dette er de systemer, der bruges til blæsesekvensering ved at tilføje flydende blandinger, der er specielt forberedt til bobler, til maskinkammeret. Opvarmningstider leveres på 5-10 sekunder, maskinerne giver brug på blæse- og sprøjtesystemer og produktion af bobler og deres frigivelse til det anvendte rum.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​brug af hologramventilator og boblemaskine på smerte- og frygtniveauer under blodopsamlingsprocessen hos børn, der henvendte sig til pædiatrisk stamcelletransplantationspoliklinik på Ege Universitets Børnehospital.

Hypoteser H1: Brugen af ​​en hologramventilator reducerer interventionssmerter under blodopsamlingsprocessen.

H2: Brugen af ​​en boblemaskine reducerer interventionssmerter under blodopsamlingsprocessen.

H3: Brugen af ​​en hologramventilator reducerer frygten for interferens under blodopsamlingsprocessen.

H4: Brugen af ​​en boblemaskine reducerer frygten for interferens under blodopsamlingsprocessen.

H5: Brugen af ​​en hologramventilator påvirker skalaen for følelsesmæssig adfærd under blodopsamlingsprocessen.

H6: Brugen af ​​en boblemaskine påvirker skalaen for følelsesmæssig adfærd under blodopsamlingsprocessen.

Wong- Baker Faces Pain Scale Skalaen består af seks sorte og hvide ansigter, lige fra et smilende ansigt til et smertefuldt ansigt. Barnet bliver fortalt om smerteniveauet i ansigterne på skalaen og bedt om at vælge det ansigt, der bedst udtrykker hans eller hendes smerte.

Child Fear Scale Den blev tilpasset fra Faces Anxiety Scale af McMurty og kolleger for at måle frygt hos børn, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer. Child Fear Scale er en skala vurderet fra 0-4, der viser fem hundrede, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen bekymring) til et frygtet ansigt (4 = alvorlig angst).

Følelsesmæssig indikatorskala hos børn: Det er en skala, der er let at evaluere og let at anvende, der bruges til objektivt at definere de følelsesmæssige indikatorer, som børn viser mod medicinske procedurer.

Indsamling af data To forskningsuafhængige frivillige sygeplejersker med mindst 10 års erfaring vil assistere i dataindsamlingsprocessen. Observatørsygeplejersken vil blive informeret af forskeren om de skalaformer, der skal bruges i undersøgelsesprocessen. Polikliniksygeplejersken vil udføre den rutinemæssige sygeplejeintervention. Sygeplejersker har ikke interessekonflikter med forskning.

Først og fremmest vil de deltagere, der venter på at blive udtaget blod ved indgangen til poliklinikken af ​​forskeren, og som opfylder prøveudvælgelseskriterierne, blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet informeret samtykke fra barnet og forælderen. Dataene vil derefter blive registreret ved at stille spørgsmål om karakteristika for deltageren og hans/hendes forældre inkluderet i dataindsamlingsskemaet og behandlingen. Børn, der opfylder kriterierne, vil blive tildelt ansøgningsgrupperne i henhold til den randomiseringsliste, som forskeren har oprettet.

Dataevaluering/undersøgelsens statistiske metoder Deskriptiv statistik over dataene; gennemsnit, standardafvigelse (median, minimum, maksimum) vil blive angivet som frekvens og procentværdier. Antagelsen om normalitet af de kvantitative data vil blive kontrolleret ved Shapiro-Wilk-testen. Unidirectional ANOVA (Bonferroni eller Tukey test for binære sammenligninger) vil blive brugt til variable med normalfordelinger, mens Kruskal-Wallis test (Dunn test for binære sammenligninger) vil blive brugt til variable, der ikke giver normalitetsantagelse. Korrelationen af ​​kvantitative data med hinanden vil blive evalueret ved Pearson eller Spearman's Rho korrelationskoefficienter. Sammenhængene mellem kategoriske variable vil blive undersøgt ved Pearson Chi-square-testen eller Fishers Full probability-test.

Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS (22.0) software. Signifikansniveauet blev bestemt til 0,05 i alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35000
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der skal tage intravenøst ​​blod
  • Deltageren er i alderen 3-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opnåelse af samtykke
  • Barnet har et intellektuelt eller neurologisk handicap
  • Manglende kommunikation på tyrkisk
  • Har syns- og hørenedsættelse
  • Barnet har klager som smerter, kvalme, opkastning osv., der forstyrrer dets komfort af en anden årsag.
  • 6 timer før brug af smertestillende eller beroligende medicin
  • Mangel på sund hudintegritet
  • At have gentagne forsøg
  • At have synkope under blodopsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hologram fan
Hologram blæserapplikation under blodopsamlingsprocessen
Hologram blæserapplikation under blodopsamlingsprocessen
Andre navne:
  • Hologram ventilator
Aktiv komparator: Boblemaskine
Påføring af boblemaskine under blodopsamling
Påføring af boblemaskine under blodopsamling
Andre navne:
  • Boblemaskine
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Udførelse af rutinemæssig påføring under blodopsamlingsprocessen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefrygtskalaen
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Child Fear Scale (CSS) blev brugt. Denne skala er et selvrapporteringsmål med et enkelt element, der bruges til at måle smerterelateret frygt hos børn. Denne single-item skala består af fem kønsneutrale facetter. Det spænder fra et frygtløst (neutralt) ansigt yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Evaluatorens svar angiver niveauet af frygt. Det kan bruges af forældre og forskere før og under proceduren hos børn i alderen 5-10 år. CFS blev anvendt på børnene af forskeren for at evaluere deres frygtniveauer vedrørende blodopsamling før, under og efter blodopsamlingsproceduren.
i gennemsnit 6 måneder
Wong Baker smerteskala
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala blev brugt. Denne skala bruges til at vurdere smerteintensiteten hos børn i alderen 3 og ældre. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra smil (0 = meget glad/ingen smerte) til græder (10 = meget smertefuldt). Denne skala blev evalueret af forskeren under og efter blodopsamling i denne undersøgelse.
i gennemsnit 6 måneder
Følelsesmæssige indikatorer skala
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Emotional Indicators Scale bruges til at vurdere barnets følelsesmæssige reaktioner umiddelbart efter, at nålen kommer ind i huden under blodopsamling. Skalaen måler følelsesmæssige indikatorer som gråd, ansigtsudtryk og angst, med vurderinger fra 0-5 (hvor 0 indikerer ingen følelsesmæssig respons og 5 repræsenterer en stærk følelsesmæssig respons). Højere score på skalaen kan indikere et værre resultat i form af følelsesmæssig nød. Denne skala blev evalueret af forskeren under blodopsamling i denne undersøgelse.
i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU-SBE-CO-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel smerte

Kliniske forsøg med Hologram-distraktionsteknik

3
Abonner