- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06044701
어린이의 정맥 채혈 중 통증과 두려움
홀로그램 팬과 버블머신 사용이 소아 정맥 채혈 시 통증과 공포에 미치는 영향
의료 절차는 어린이와 부모에게 심각한 스트레스와 불안을 야기하여 전반적인 병원 경험에 영향을 미칠 수 있습니다. 시술 중 주의를 돌리는 것을 목표로 하는 기술이 통증과 두려움을 효과적으로 줄일 수 있다는 사실이 수많은 연구를 통해 입증되었습니다. 기술의 급속한 발전과 Z세대 어린이와 기술 간의 강력한 연결을 고려하여, 이 연구는 홀로그램 팬을 통한 홀로그램 기술의 사용과 치료 중 통증과 공포 수준에 미치는 영향을 평가하기 위한 중재로서 버블 불기의 전통적인 방법을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 어린이의 정맥 채혈.
연구 설계는 무작위 대조 시험 접근법을 따를 것입니다. 표본은 표본추출 기준을 충족하고 2022년 4월부터 2024년 2월까지 소아줄기세포 외래치료실에서 외래진료를 받은 3~12세 환자로 구성된다. 데이터는 적절한 허가를 얻은 소개 정보와 아동의 고통, 두려움 및 감정 지표 척도를 포함하는 연구자가 준비한 양식을 사용하여 수집됩니다. 혈액 수집 과정은 병동 간호사가 수행하고 관찰 간호사가 체중 측정을 완료합니다.
데이터 분석에는 평균, 표준편차(중앙값, 최소값, 최대값), 빈도, 백분율 값과 같은 기술 통계가 사용됩니다. IBM SPSS Statistics 25.0(Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.)가 데이터 분석을 위해 고용됩니다. 모든 통계 분석에는 유의 수준 0.05가 사용됩니다.
반응 재생성 키워드: 공포, 통증, 소아과, 홀로그램, 거품 불기, 침습적 시술
연구 개요
상세 설명
소아과 진료소에서는 영유아에게 고통스러운 의료 시술을 가하는 경우가 많습니다. 이러한 개입에는 혈액 수집, 근육 내 및 정맥 주사가 포함되며 이는 어린이에게 통증과 두려움을 유발할 수 있습니다. 의료 시술 중 통증 경험은 장기적인 영향을 미치며 향후 의료에 대한 개인의 접근 방식을 형성할 수 있습니다. 소아 집단의 중재적 통증을 해결하기 위해 증거 기반 관행이 존재하지만 실제로는 항상 충분하지 않을 수 있습니다. 기술이 발전함에 따라 시중에서 판매되는 제품과 함께 통증을 줄이는 혁신적인 방법에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
주의 산만 기술은 바늘 개입 중 어린이의 급성 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 주의를 산만하게 하는 것은 뇌가 통증에 집중할 수 있는 능력이 제한되어 있다는 이해를 바탕으로 어린이의 주의를 다른 자극으로 돌리는 것을 목표로 합니다. 간호사와 의료 종사자는 의료 시술에 대한 어린이의 두려움을 완화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이들은 종종 첫 번째 접촉 지점이고 지속적인 치료를 제공하기 때문입니다.
만화 보기, 풍선 불기, 음악 연주 등 전통적인 방식에 더해 혁신적인 기술이 등장했습니다. 그러한 방법 중 하나는 블로잉 및 스프레이 시스템을 사용하여 거품을 생성하는 버블 머신을 사용하는 것입니다. 연구에 따르면 거품 불기법은 3~6세 어린이의 정맥절개술 중 통증 강도를 효과적으로 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 정맥 절개 및 근육 주사 중 통증 심각도를 줄이기 위해 Buzzy와 같은 장치와 함께 버블 블로잉을 사용하는 것이 좋습니다.
현재의 팬데믹 상황을 고려할 때, 버블 머신의 사용은 감염 위험을 줄이고 환경에 더 많은 수의 버블을 제공하기 때문에 풍선 불기보다 잠재적으로 더 효과적인 주의 분산 방법으로 주목을 받고 있습니다. 더욱이 홀로그램 기술은 우리 일상생활에서도 인기를 얻고 있습니다. 홀로그래피란 특별한 장비 없이도 볼 수 있는 3차원 투영을 말합니다. 현실적이고 몰입감 있는 경험을 제공함으로써 의학에 혁명을 일으킬 가능성이 있습니다. 그러나 특히 간호 문헌에서는 의료 시술 중 통증을 줄이는 데 홀로그램 기술을 적용하는 방법을 탐구하는 연구가 부족합니다. 이 기술은 고통스러운 개입 중에 어린이의 주의를 효과적으로 분산시킬 수 있다고 믿어집니다.
홀로그램 기술을 포함한 기술 발전은 의료 부문에 큰 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 특히 소아 통증 관리의 전환과 편안함을 위해 이러한 응용 프로그램을 활용함으로써 의료 전문가는 어린이의 전반적인 경험을 향상시킬 수 있습니다. 기술을 사용하면 의료 분야의 효율성과 서비스 품질을 향상시켜 모든 연령층의 환자에게 혜택을 줄 수도 있습니다.
이러한 맥락에서 본 연구의 목표는 홀로그램 팬과 버블 머신을 사용하여 주의를 돌리고, 두려움과 통증 수준을 줄이며, 어린이의 정맥 채혈 중 순응도를 향상시키는 것입니다. 홀로그램 기술을 접목한 이 독특한 연구는 기존 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다. 버블 머신과 마찬가지로 버블 불기 장난감도 연구되어 주목을 끄는 효과를 보여주었습니다. 따라서 본 연구는 어린이와 부모 모두에게 매우 스트레스가 많은 절차인 정맥 채혈 중 어린이의 통증과 공포 수준에 홀로그램 팬과 버블 머신이 미치는 영향을 조사하고 이 주제에 대한 문헌에 새로운 방법을 도입하는 데 필요합니다.
홀로그램: 홀로그램이라는 단어는 터키어로 "3차원 이미지 기록 시스템"을 의미합니다. 홀로그램은 간섭성 레이저 빔을 사용하여 얻은 그림에 부여된 이름입니다. 홀로그램은 빛의 세기와 함께 빛의 파동의 방향을 기록해 물체를 입체적으로 볼 수 있게 해준다.
홀로그램 팬: 홀로그램 팬은 3D 물체가 공중에서 회전하는 듯한 착각을 불러일으키는 산업용 전자 제품 중 하나입니다. 팬이 너무 빨리 회전하여 육안으로 볼 수 없으므로 투사된 물체의 배경이 투명해집니다.
버블 머신(Bubble Machine): 버블용으로 특별히 준비된 액체 혼합물을 머신 챔버에 추가하여 블로잉 시퀀싱에 사용되는 시스템입니다. 예열 시간은 5~10초 내에 제공되며, 기계는 분사 및 분사 시스템을 사용하고 거품을 생성하여 사용된 공간으로 방출합니다.
연구 목적: 본 연구의 목적은 에게대학교 아동병원 소아 줄기세포 이식 폴리클리닉에 지원한 소아의 채혈 과정 중 통증과 공포 수준에 홀로그램 팬과 버블 머신 사용이 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
가설 H1: 홀로그램 팬의 사용은 채혈 과정에서 중재적 통증을 감소시킨다.
H2: 버블 머신을 사용하면 채혈 과정에서 중재적 통증이 줄어듭니다.
H3: 홀로그램 팬을 사용하면 채혈 과정 중 간섭에 대한 두려움이 줄어듭니다.
H4: 버블머신을 사용하면 채혈 과정 중 간섭에 대한 두려움이 줄어듭니다.
H5: 홀로그램 팬의 사용은 채혈 과정에서 감정 행동 척도 점수에 영향을 미친다.
H6: 버블머신의 사용은 채혈과정 중 감정행동 척도 점수에 영향을 미친다.
Wong-Baker 얼굴 통증 척도 척도는 웃는 얼굴부터 고통스러운 얼굴까지 6개의 흑백 얼굴로 구성됩니다. 아이에게 체중계에 적힌 얼굴의 통증 정도를 알려주고 자신의 고통을 가장 잘 표현하는 얼굴을 선택하라는 지시를 받습니다.
아동 공포 척도 McMurty와 동료들은 고통스러운 의료 시술을 받는 아동의 공포를 측정하기 위해 얼굴 불안 척도를 채택했습니다. 아동 공포 척도는 중립적인 표정(0 = 걱정 없음)부터 겁에 질린 얼굴(4 = 심각한 불안)까지의 500가지 범위를 보여주는 0~4 등급 척도입니다.
소아 정서 지표 척도: 의료 시술에 대해 소아가 나타내는 감정 지표를 객관적으로 정의하는 데 사용되는 평가 및 적용이 쉬운 척도입니다.
데이터 수집 최소 10년의 경험을 가진 두 명의 독립적인 연구 자원 봉사 간호사가 데이터 수집 과정을 지원할 것입니다. 연구자는 관찰 간호사에게 연구 과정에 사용될 척도 양식에 대해 알려줄 것입니다. 폴리클리닉 간호사가 일상적인 간호 중재를 수행합니다. 간호사는 연구와 이해상충이 없습니다.
우선, 폴리클리닉 입구에서 연구자의 채혈을 기다리고 있는 참가자 중 검체 선정 기준을 충족한 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 아동과 부모로부터 사전 동의를 얻습니다. 이후 데이터 수집 양식에 포함된 참가자와 부모의 특성 및 처리 과정에 대해 질문하여 데이터를 기록합니다. 기준을 충족하는 아동은 연구자가 작성한 무작위 목록에 따라 신청 그룹에 배정됩니다.
연구의 데이터 평가/통계 방법 데이터의 기술 통계; 평균, 표준편차(중앙값, 최소값, 최대값)는 빈도와 백분율 값으로 제공됩니다. 정량적 데이터의 정규성 가정은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 확인됩니다. 단방향 ANOVA(이진 비교를 위한 Bonferroni 또는 Tukey 테스트)는 정규 분포를 갖는 변수에 사용되는 반면, Kruskal-Wallis 테스트(이진 비교를 위한 Dunn 테스트)는 정규성 가정을 제공하지 않는 변수에 사용됩니다. 정량적 데이터 간의 상관관계는 Pearson 또는 Spearman의 Rho 상관계수를 사용하여 평가합니다. 범주형 변수 간의 관계는 Pearson Chi-square 테스트 또는 Fisher의 전체 확률 테스트를 통해 검사됩니다.
데이터는 SPSS(22.0) 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 모든 분석에서 유의수준은 0.05로 결정되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35000
- Ege University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정맥혈 수혈이 필요한 환자
- 참가자는 3~12세 그룹입니다.
제외 기준:
- 동의를 얻지 못한 경우
- 아이에게 지적 또는 신경학적 장애가 있습니다.
- 터키어로 의사소통 실패
- 시각 및 청각 장애가 있는 경우
- 아이는 또 다른 이유로 편안함을 방해하는 통증, 메스꺼움, 구토 등의 불만을 가지고 있습니다.
- 진통제나 진정제 사용 6시간 전
- 건강한 피부 무결성 부족
- 반복적인 시도를 하면서
- 채혈 중 실신이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 홀로그램 팬
채혈 과정 중 홀로그램 팬 적용
|
채혈 과정 중 홀로그램 팬 적용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 버블 머신
채혈 중 버블머신 적용
|
채혈 중 버블머신 적용
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
혈액 채취 과정 중 일상적인 적용 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 공포 척도
기간: 평균 6개월
|
아동공포척도(CSS)가 사용되었습니다.
이 척도는 어린이의 통증 관련 두려움을 측정하는 데 사용되는 단일 항목 자가 보고 척도입니다.
이 단일 항목 척도는 5개의 성 중립적 측면으로 구성됩니다.
맨 왼쪽의 용감한(중립) 얼굴부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 보여주는 얼굴까지 다양합니다.
평가자의 반응은 두려움의 수준을 나타냅니다.
5~10세 어린이의 시술 전과 시술 중에 부모와 연구자가 사용할 수 있습니다.
연구원은 채혈 절차 전, 도중, 후에 채혈에 대한 어린이들의 두려움 수준을 평가하기 위해 CFS를 적용했습니다.
|
평균 6개월
|
|
웡 베이커 통증 척도
기간: 평균 6개월
|
Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도가 사용되었습니다.
이 척도는 3세 이상 어린이의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 숫자 등급 척도 범위는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 웃는 것(0 = 매우 행복함/고통 없음)부터 울음(10 = 매우 고통스러움)까지의 감정을 나타냅니다.
이 척도는 본 연구에서 혈액 수집 중 및 수집 후에 연구원에 의해 평가되었습니다.
|
평균 6개월
|
|
감정 지표 척도
기간: 평균 6개월
|
감정 지표 척도는 채혈 중 바늘이 피부에 들어간 직후 아동의 감정적 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 울음, 표정, 괴로움과 같은 감정 지표를 측정하며 0~5점 범위로 평가됩니다(0은 감정 반응이 없음을 나타내고 5는 강한 감정 반응을 나타냄).
척도의 점수가 높을수록 정서적 고통 측면에서 더 나쁜 결과를 나타낼 수 있습니다. 이 척도는 본 연구에서 혈액을 수집하는 동안 연구원이 평가했습니다.
|
평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yilmaz G, Alemdar DK. Using Buzzy, Shotblocker, and Bubble Blowing in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Fear Caused by Intramuscular Injection: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2019 Sep;45(5):502-511. doi: 10.1016/j.jen.2019.04.003. Epub 2019 Jun 27.
- Kucuk Alemdar D, Yaman Aktas Y. The Use of the Buzzy, Jet Lidokaine, Bubble-blowing and Aromatherapy for Reducing Pediatric Pain, Stress and Fear Associated with Phlebotomy. J Pediatr Nurs. 2019 Mar-Apr;45:e64-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
- Arane K, Behboudi A, Goldman RD. Virtual reality for pain and anxiety management in children. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):932-934.
- Ozel A, Cetin H. [Effects of vibrating tourniquet application on the pain felt for blood drawing in pediatric patients]. Agri. 2020 Jan;32(1):25-30. doi: 10.14744/agri.2019.04900. Turkish.
- Semerci R, Kocaaslan EN, Akgun Kostak M, Akin N. [Reduction of pain during intravenous cannulation in children: Buzzy application]. Agri. 2020 Nov;32(4):177-185. doi: 10.14744/agri.2020.02223. Turkish.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Doyon-Trottier E, Le May S. Efficacy of the Buzzy(R) device for pain management of children during needle-related procedures: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 May 22;7(1):78. doi: 10.1186/s13643-018-0738-1.
- Binay S, Bilsin E, Gerceker GO, Kahraman A, Bal-Yilmaz H. Comparison of the Effectiveness of Two Different Methods of Decreasing Pain During Phlebotomy in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2019 Aug;34(4):749-756. doi: 10.1016/j.jopan.2018.11.010. Epub 2019 Feb 20.
- Burunsuz E.G, Köse S. (2020). The effect of butterfly patterned detection material used in intravenous catheter application on emotional and physiological indicators of children. Online Turkish Journal of Health Sciences, 5(4), (p:673-682).
- Çalış, H., Karataş, P. (2019). Atraumatic care approach in pediatric nursing: non-pharmacological applications in reducing pain, stress and anxiety. Koç University Journal of Education and Research in Nursing, 16 (3): (p:234-245). DOI:10.5222/HEAD.2019.234
- Çantaş Ayar, A. (2018). White noise during the process of taking blood from the heel of the foot in newborns, the effect of the position of the fetus in the lap and the fetal position given by hand on pain. Master's Thesis. Trabzon.
- Dalley JS, McMurtry CM. Teddy and I Get a Check-Up: A Pilot Educational Intervention Teaching Children Coping Strategies for Managing Procedure-Related Pain and Fear. Pain Res Manag. 2016;2016:4383967. doi: 10.1155/2016/4383967. Epub 2016 Apr 7.
- Dincer, A. (2017). Fear: Language, Conceptualization, Cultural Dimension. International Journal of Turkish Literature Culture and Education, 6(2), (p:769-798).
- Dumandag, F. (2019). Evaluation of the effect of pre-procedure education on the compliance and anxiety level of the upper gastrointestinal tract endoscopy. Biruni University Institute of Health Sciences Department of Nursing Master's Program. Istanbul.
- Engin, M. (2020). A study to determine student opinions on the use of hologram technology in accounting education. Burdur Mehmet Akif Ersoy University, Institute of Social Sciences, Department of Accounting and Financial Management, Master's Thesis
- Gündüz, S., Yüksel, S., Aydeniz, G.E., Aydoğan, R.N., Türksoy, H., Dikme, İ.B., Efendiler, İ.(2016). Factors affecting the fear of hospitals in children. Journal of Child Health and Diseases, 59, (p:161-168).
- Khazar, D. (2021). Examination of the process of creating linear algebra concepts in three-dimensional hologram-assisted learning. Dokuz Eylül University, Institute of Educational Sciences, Department of Primary Education, PhD Thesis.
- Heden L, VON Essen L, Ljungman G. Randomized interventions for needle procedures in children with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Jul;18(4):358-63. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00939.x. Epub 2008 Nov 27.
- Heden L, von Essen L, Ljungman G. The relationship between fear and pain levels during needle procedures in children from the parents' perspective. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):223-30. doi: 10.1002/ejp.711. Epub 2015 Apr 2.
- Helvaci, A. (2019). The role of artistic activities in overcoming children's fears of hospitals. Kocaeli University Journal of Fine Arts Faculty; 5(6), (pp. 24-30).
- Hologram technology? In which sector is it used? (2022, February 20). Access address:https://teknoloji.org/hologram-teknoloji-nedir-which-sektorlarda-kullaniyor/
- Inal, S., Canbulat, N. (2015). Use of Attention-Diverting Methods in Transactional Pain Management in Children. Current Journal of Pediatrics, 13(2), (p:116-121). Access address:https://doi.org/10.4274/jcp.29292
- İnci, R., Günay, U. (2019). Knowledge, Opinions and Applications of Pediatric Nurses for Therapeutic Play. Acıbadem University Journal of Health Sciences.10(3), (p:547-551. URL: https://doi.org/10.31067/0.2019.187
- Kayıkçı, Ş.,Yürekli, A. (2020). The use of hologram technology in video mobile communication. European Journal of Science and Technology, (p:94-99) . DOI: 10.31590/ejosat.779097
- Marashuna, O.(2011). Fears of medical procedures of secondary school students and influencing factors. Institute of Health Sciences, Near East University of the Turkish Republic of Northern Cyprus. Master's Thesis in Nursing. Cyprus.
- Pancekauskaite G, Jankauskaite L. Paediatric Pain Medicine: Pain Differences, Recognition and Coping Acute Procedural Pain in Paediatric Emergency Room. Medicina (Kaunas). 2018 Nov 27;54(6):94. doi: 10.3390/medicina54060094.
- Sarman A, Sarman S, Tuncay S. (2021). Quantitative and content review of graduate theses made using virtual reality in nursing and published in YÖK Thesis. BUSAD; 2(2), (pp. 71 - 82).
- Susam V, Friedel M, Basile P, Ferri P, Bonetti L. Efficacy of the Buzzy System for pain relief during venipuncture in children: a randomized controlled trial. Acta Biomed. 2018 Jul 18;89(6-S):6-16. doi: 10.23750/abm.v89i6-S.7378.
- Sülü Uğurlu E.(2017). Nonpharmacological methods of pain relief in interventional procedures in children. Acıbadem University Journal of Health Sciences, 8(4),(p.198-201).
- Trost MJ, Chrysilla G, Gold JI, Mataric M. Socially-Assistive Robots Using Empathy to Reduce Pain and Distress during Peripheral IV Placement in Children. Pain Res Manag. 2020 Apr 9;2020:7935215. doi: 10.1155/2020/7935215. eCollection 2020.
- Ye W, Zhang X, Li T, Luo C, Yang L. Mixed-reality hologram for diagnosis and surgical planning of double outlet of the right ventricle: a pilot study. Clin Radiol. 2021 Mar;76(3):237.e1-237.e7. doi: 10.1016/j.crad.2020.10.017. Epub 2020 Dec 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .