Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn en angst tijdens intraveneuze bloedafname bij kinderen

16 september 2023 bijgewerkt door: CANSU OZTURK, Ege University

Het effect van het gebruik van hologramventilatoren en bellenmachines op pijn en angst tijdens intraveneuze bloedafname bij kinderen

Medische procedures kunnen aanzienlijke stress en angst veroorzaken bij kinderen en ouders, wat een impact heeft op hun algehele ziekenhuiservaring. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat technieken die gericht zijn op het afleiden van de aandacht tijdens procedures pijn en angst effectief kunnen verminderen. Gezien de snelle vooruitgang in de technologie en de sterke verbinding tussen kinderen van Generatie Z en technologie, heeft deze studie tot doel het gebruik van hologramtechnologie door middel van een hologramwaaier en de traditionele methode van bellenblazen te onderzoeken als interventies om hun impact op pijn- en angstniveaus tijdens de zwangerschap te beoordelen. intraveneuze bloedafname bij kinderen.

Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde gecontroleerde proefbenadering volgen. De steekproef zal bestaan ​​uit patiënten in de leeftijd tussen 3 en 12 jaar die voldoen aan de steekproefcriteria en tussen april 2022 en februari 2024 poliklinische zorg ontvangen op de polikliniek pediatrische stamcelbehandeling. De gegevens zullen worden verzameld met behulp van een door de onderzoeker opgesteld formulier met inleidende informatie en schalen voor kinderpijn, angst en emotionele indicatoren waarvoor de juiste toestemming is verkregen. Het bloedafnameproces wordt uitgevoerd door de verpleegkundige van de afdeling, en de waarnemende verpleegkundige vult de weegschaal in.

Beschrijvende statistieken, zoals gemiddelde, standaarddeviatie (mediaan, minimum, maximum), frequentie en percentagewaarden, zullen worden gebruikt voor gegevensanalyse. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) zal worden ingezet voor data-analyse. Voor alle statistische analyses wordt een significantieniveau van 0,05 gebruikt.

Regenereer respons Trefwoorden: angst, pijn, kindergeneeskunde, hologram, bellenblazen, invasieve procedures

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderklinieken onderwerpen zuigelingen en kinderen vaak aan pijnlijke medische procedures. Deze interventies omvatten bloedafname, intramusculaire en intraveneuze injecties, die pijn en angst bij kinderen kunnen veroorzaken. De ervaring van pijn tijdens medische procedures heeft langetermijneffecten en kan de benadering van iemands gezondheidszorg in de toekomst bepalen. Hoewel er op bewijs gebaseerde praktijken bestaan ​​om interventionele pijn bij de pediatrische populatie aan te pakken, zijn deze in de praktijk mogelijk niet altijd voldoende. Naarmate de technologie vordert, is er een groeiende belangstelling voor innovatieve methoden om pijn te verminderen, naast commercieel verkrijgbare producten.

Afleidingstechnieken zijn effectief gebleken bij het verminderen van acute pijn bij kinderen tijdens naaldinterventies. Afleiding heeft tot doel de aandacht van het kind te verleggen naar een andere stimulus, gebaseerd op het inzicht dat de hersenen een beperkt vermogen hebben om zich op pijn te concentreren. Verpleegkundigen en gezondheidswerkers spelen een cruciale rol bij het wegnemen van de angst van kinderen voor medische procedures, omdat zij vaak het eerste aanspreekpunt zijn en voortdurende zorg verlenen.

Naast traditionele methoden zoals tekenfilms kijken, ballonnen opblazen en muziek spelen, zijn er innovatieve technieken ontstaan. Eén van die methoden is het gebruik van bellenmachines, die bellen produceren met behulp van blaas- en sproeisystemen. Studies hebben aangetoond dat bellenblazen de pijnintensiteit tijdens aderlatingen bij kinderen van 3 tot 6 jaar effectief kan verminderen. Andere onderzoeken hebben het gebruik van bellenblazen aanbevolen naast apparaten zoals Buzzy om de ernst van de pijn tijdens aderlatingen en intramusculaire injecties te verminderen.

Gezien de huidige pandemische situatie heeft het gebruik van bellenmachines de aandacht gekregen als een potentieel effectievere afleidingsmethode dan ballonblazen, omdat het het risico op infectie vermindert en voor een groter aantal bellen in de omgeving zorgt. Bovendien heeft hologramtechnologie aan populariteit gewonnen in ons dagelijks leven. Holografie verwijst naar driedimensionale projecties die zonder speciale apparatuur kunnen worden gezien. Het heeft het potentieel om een ​​revolutie in de geneeskunde teweeg te brengen door realistische en meeslepende ervaringen te bieden. Er is echter een gebrek aan onderzoeken naar de toepassing van hologramtechnologie bij het verminderen van pijn tijdens medische procedures, vooral in de verpleegkundige literatuur. Er wordt aangenomen dat deze technologie kinderen effectief kan afleiden tijdens pijnlijke ingrepen.

Technologische vooruitgang, waaronder hologramtechnologie, heeft het potentieel om een ​​aanzienlijke impact te hebben op de gezondheidszorgsector. Door gebruik te maken van dergelijke toepassingen, vooral voor afleiding en comfort bij de behandeling van pediatrische pijn, kunnen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de algemene ervaring van kinderen verbeteren. Het gebruik van technologie kan ook de efficiëntie en de kwaliteit van de dienstverlening in de gezondheidszorg verbeteren, wat patiënten van alle leeftijdsgroepen ten goede komt.

In deze context heeft de huidige studie tot doel het gebruik van hologramventilatoren en bellenmachines te onderzoeken om de aandacht af te leiden, angst- en pijnniveaus te verminderen en de therapietrouw tijdens intraveneuze bloedafname bij kinderen te verbeteren. Deze unieke studie, waarin hologramtechnologie is verwerkt, wil een bijdrage leveren aan de bestaande literatuur. Net als bellenblaasmachines is er onderzoek gedaan naar bellenblaasspeelgoed en het heeft opvallende effecten laten zien. Daarom is deze studie noodzakelijk om de effecten van hologramventilatoren en bellenmachines op de pijn- en angstniveaus van kinderen tijdens intraveneuze bloedafname te onderzoeken, een zeer stressvolle procedure voor zowel kinderen als ouders, en om nieuwe methoden in de literatuur over dit onderwerp te introduceren.

Hologram: Het woord hologram betekent 'driedimensionaal beeldopnamesysteem' in het Turks. Hologram is de naam die wordt gegeven aan het beeld dat wordt verkregen door het gebruik van coherente laserstralen. Samen met de intensiteit van het licht zorgt het hologram ervoor dat een object in drie dimensies kan worden gezien door de richting van de lichtgolven vast te leggen.

Hologramventilator: Een hologramventilator is een van de industriële elektronische producten die de illusie creëert van 3D-objecten die in de lucht cirkelen. De ventilator draait te snel om met het blote oog waar te nemen, waardoor een transparante achtergrond voor het geprojecteerde object ontstaat.

Bellenmachine: Dit zijn de systemen die worden gebruikt bij het blazen van de volgorde door vloeistofmengsels toe te voegen die speciaal zijn voorbereid op bellen aan de machinekamer. Opwarmtijden zijn voorzien in 5-10 seconden, de machines zorgen voor gebruik op blaas- en sproeisystemen en de productie van bellen en het vrijkomen ervan in de gebruikte ruimte.

Doel van het onderzoek: Het doel van dit onderzoek was het onderzoeken van het effect van het gebruik van een hologramventilator en bellenblaasmachine op het pijn- en angstniveau tijdens het bloedafnameproces bij kinderen die zich hadden aangemeld bij de pediatrische stamceltransplantatiepolikliniek van het Ege Universitair Kinderziekenhuis.

Hypotheses H1: Het gebruik van een hologramventilator vermindert de interventionele pijn tijdens het bloedafnameproces.

H2: Het gebruik van een bellenmachine vermindert de pijn tijdens het bloedafnameproces.

H3: Het gebruik van een hologramventilator vermindert de angst voor interferentie tijdens het bloedafnameproces.

H4: Het gebruik van een bellenmachine vermindert de angst voor interferentie tijdens het bloedafnameproces.

H5: Het gebruik van een hologramwaaier beïnvloedt de score op de emotionele gedragsschaal tijdens het bloedafnameproces.

H6: Het gebruik van een bellenmachine heeft invloed op de score op de emotionele gedragsschaal tijdens het bloedafnameproces.

Wong-Baker Faces Pain Scale De schaal bestaat uit zes zwart-witte gezichten, variërend van een lachend gezicht tot een pijnlijk gezicht. Het kind wordt verteld over het pijnniveau van de gezichten op de schaal en wordt verteld het gezicht te kiezen dat zijn of haar pijn het beste weergeeft.

Child Fear Scale Deze schaal is door McMurty en collega's overgenomen van de Faces Anxiety Scale om angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan. De Child Fear Scale is een schaal van 0-4 die vijfhonderd toont, variërend van een neutrale uitdrukking (0 = geen zorgen) tot een gevreesd gezicht (4 = ernstige angst).

Schaal voor emotionele indicatoren bij kinderen: Het is een eenvoudig te evalueren en eenvoudig toe te passen schaal die wordt gebruikt om op objectieve wijze de emotionele indicatoren te definiëren die kinderen vertonen tegen medische procedures.

Gegevensverzameling Twee onderzoeksonafhankelijke vrijwillige verpleegkundigen met minstens 10 jaar ervaring zullen assisteren bij het gegevensverzamelingsproces. De waarnemend verpleegkundige wordt door de onderzoeker geïnformeerd over de schaalvormen die in het onderzoeksproces moeten worden gebruikt. De polikliniekverpleegkundige voert de routinematige verpleegkundige interventie uit. Verpleegkundigen hebben geen belangenconflicten met onderzoek.

Allereerst worden de deelnemers die wachten op bloedafname bij de ingang van de polikliniek door de onderzoeker en die voldoen aan de steekproefselectiecriteria, geïnformeerd over het onderzoek en wordt geïnformeerde toestemming verkregen van het kind en de ouder. Vervolgens worden de gegevens vastgelegd door het stellen van vragen over de kenmerken van de deelnemer en zijn/haar ouders die zijn opgenomen in het gegevensverzamelingsformulier en de verwerking. Kinderen die aan de criteria voldoen, worden ingedeeld in de aanmeldingsgroepen volgens de door de onderzoeker opgestelde randomisatielijst.

Gegevensevaluatie/statistische methoden van het onderzoek Beschrijvende statistiek van de gegevens; gemiddelde, standaarddeviatie (mediaan, minimum, maximum) wordt gegeven als frequentie- en percentagewaarden. De aanname van normaliteit van de kwantitatieve gegevens zal worden gecontroleerd door de Shapiro-Wilk-test. Unidirectionele ANOVA (Bonferroni- of Tukey-test voor binaire vergelijkingen) zal worden gebruikt voor variabelen met normale verdelingen, terwijl de Kruskal-Wallis-test (Dunn-test voor binaire vergelijkingen) zal worden gebruikt voor variabelen die geen normaliteitsaanname bieden. De correlatie van kwantitatieve gegevens met elkaar zal worden geëvalueerd door Pearson of Spearman's Rho correlatiecoëfficiënten. De relaties tussen categorische variabelen zullen worden onderzocht met behulp van de Pearson Chi-kwadraattest of de volledige waarschijnlijkheidstest van Fisher.

De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS (22.0)-software. Het significantieniveau werd in alle analyses bepaald op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35000
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die intraveneus bloed moet afnemen
  • De deelnemer zit in de leeftijdsgroep 3-12 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van toestemming
  • Het kind heeft een verstandelijke of neurologische beperking
  • Het niet communiceren in het Turks
  • Met een visuele en auditieve beperking
  • Het kind heeft klachten als pijn, misselijkheid, braken etc. die om een ​​andere reden zijn comfort verstoren.
  • 6 uur vóór het gebruik van pijnstillende of kalmerende medicijnen
  • Gebrek aan gezonde huidintegriteit
  • Na herhaalde pogingen
  • Syncope hebben tijdens bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hologram-fan
Toepassing van een hologramventilator tijdens het bloedafnameproces
Toepassing van een hologramventilator tijdens het bloedafnameproces
Andere namen:
  • Hologram-fan
Actieve vergelijker: Bellenmachine
Toepassing van de bellenmachine tijdens bloedafname
Toepassing van de bellenmachine tijdens bloedafname
Andere namen:
  • Bellenmachine
Geen tussenkomst: Controlegroep
Uitvoeren van routinematige toepassing tijdens het bloedafnameproces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kinderangstschaal
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
Er werd gebruik gemaakt van de Child Fear Scale (CSS). Deze schaal is een zelfrapportagemaatstaf met één item die wordt gebruikt om pijngerelateerde angst bij kinderen te meten. Deze schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale facetten. Het varieert van een onbevreesd (neutraal) gezicht uiterst links tot een gezicht dat extreme angst uiterst rechts toont. De reactie van de beoordelaar geeft het niveau van angst aan. Het kan door ouders en onderzoekers worden gebruikt voor en tijdens de procedure bij kinderen van 5 tot 10 jaar. CVS werd door de onderzoeker bij de kinderen toegepast om hun angstniveau met betrekking tot de bloedafname vóór, tijdens en na de bloedafnameprocedure te evalueren.
gemiddeld 6 maanden
Wong Baker-pijnschaal
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
Er werd gebruik gemaakt van de pijnbeoordelingsschaal van Wong-Baker FACES (WB-FACES). Deze schaal wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen bij kinderen van 3 jaar en ouder. Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0 = heel blij/geen pijn) tot huilen (10 = erg pijnlijk). Deze schaal werd door de onderzoeker geëvalueerd tijdens en na de bloedafname in dit onderzoek.
gemiddeld 6 maanden
Emotionele indicatorenschaal
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
De Emotionele Indicatoren Schaal wordt gebruikt om de emotionele reacties van het kind te beoordelen onmiddellijk nadat de naald tijdens de bloedafname de huid is binnengedrongen. De schaal meet emotionele indicatoren zoals huilen, gezichtsuitdrukkingen en angst, met beoordelingen variërend van 0-5 (waarbij 0 geen emotionele reactie aangeeft en 5 een sterke emotionele reactie). Hogere scores op de schaal kunnen duiden op een slechtere uitkomst in termen van emotioneel leed. Deze schaal werd door de onderzoeker geëvalueerd tijdens de bloedafname in dit onderzoek.
gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EU-SBE-CO-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hologram-afleidingstechniek

3
Abonneren