Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest a strach při nitrožilním odběru krve u dětí

16. září 2023 aktualizováno: CANSU OZTURK, Ege University

Vliv použití hologramového ventilátoru a bublinkového stroje na bolest a strach během intravenózního odběru krve u dětí

Lékařské procedury mohou dětem a rodičům způsobit značný stres a úzkost, což může ovlivnit jejich celkovou zkušenost v nemocnici. Četné studie prokázaly, že techniky zaměřené na odvedení pozornosti během procedur mohou účinně snížit bolest a strach. Vzhledem k rychlému pokroku v technologii a silnému propojení mezi dětmi generace Z a technologií si tato studie klade za cíl prozkoumat využití technologie hologramů prostřednictvím hologramového ventilátoru a tradiční metody foukání bublin jako intervencí k posouzení jejich dopadu na úroveň bolesti a strachu během nitrožilní odběr krve u dětí.

Design studie se bude řídit přístupem randomizované kontrolované studie. Vzorek se bude skládat z pacientů ve věku od 3 do 12 let, kteří splňují kritéria pro odběr vzorků a budou v období od dubna 2022 do února 2024 dostávat ambulantní péči na ambulantní jednotce pediatrické léčby kmenovými buňkami. Data budou shromažďována pomocí výzkumníka připraveného formuláře obsahujícího úvodní informace a škály dětské bolesti, strachu a emočních indikátorů, pro které byla získána příslušná oprávnění. Proces odběru krve provede sestra oddělení a sestra pozorovatel doplní váhy.

Pro analýzu dat budou použity deskriptivní statistiky, jako je průměr, směrodatná odchylka (medián, minimum, maximum), frekvence a procentuální hodnoty. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics pro Windows, verze 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) bude zaměstnán pro analýzu dat. Pro všechny statistické analýzy bude použita hladina významnosti 0,05.

Regenerujte odpověď Klíčová slova: Strach, bolest, pediatrie, hologram, vyfukování bublin, invazivní procedury

Přehled studie

Detailní popis

Pediatrické kliniky často vystavují kojence a děti bolestivým lékařským procedurám. Tyto intervence zahrnují odběr krve, intramuskulární a intravenózní injekce, které mohou u dětí vyvolat bolest a strach. Prožívání bolesti při lékařských zákrocích má dlouhodobé účinky a může do budoucna formovat přístup člověka ke zdravotní péči. I když existují praktiky založené na důkazech k řešení intervenční bolesti u pediatrické populace, nemusí být v praxi vždy dostatečné. Jak technologie postupuje, roste zájem o inovativní metody ke snížení bolesti spolu s komerčně dostupnými produkty.

Techniky rozptýlení se ukázaly jako účinné při snižování akutní bolesti u dětí během intervencí jehlou. Rozptýlení má za cíl přesměrovat pozornost dítěte k jinému podnětu na základě pochopení, že mozek má omezenou kapacitu soustředit se na bolest. Zdravotní sestry a zdravotničtí pracovníci hrají zásadní roli při zmírňování strachu dětí z lékařských zákroků, protože jsou často prvním kontaktním místem a poskytují trvalou péči.

Kromě tradičních metod, jako je sledování karikatur, nafukování balónků a přehrávání hudby, se objevily inovativní techniky. Jednou z takových metod je použití bublinkových strojů, které produkují bubliny pomocí foukacích a stříkacích systémů. Studie ukázaly, že foukání bublin může účinně snížit intenzitu bolesti během flebotomie u dětí ve věku 3-6 let. Jiné studie doporučovaly používat foukání bublin vedle zařízení jako Buzzy ke snížení závažnosti bolesti během flebotomie a intramuskulárních injekcí.

S ohledem na současnou pandemickou situaci si používání bublinostrojů získalo pozornost jako potenciálně účinnější metoda rozptýlení než vyfukování balónků, protože snižuje riziko infekce a poskytuje větší množství bublin v prostředí. Technologie hologramů si navíc získala oblibu v našem každodenním životě. Holografie označuje trojrozměrné projekce, které lze vidět bez speciálního vybavení. Má potenciál způsobit revoluci v medicíně tím, že poskytuje realistické a pohlcující zážitky. Existuje však nedostatek studií, které by zkoumaly použití technologie hologramu při snižování bolesti během lékařských procedur, zejména v ošetřovatelské literatuře. Předpokládá se, že tato technologie dokáže účinně rozptýlit děti při bolestivých zákrocích.

Technologický pokrok, včetně technologie hologramu, má potenciál významně ovlivnit sektor zdravotnictví. Využitím takových aplikací, zejména pro rozptýlení a pohodlí při léčbě bolesti u dětí, mohou zdravotníci zlepšit celkovou zkušenost dětí. Využití technologií může také zvýšit efektivitu a kvalitu služeb ve zdravotnictví, z čehož mají prospěch pacienti všech věkových skupin.

V této souvislosti je cílem této studie prozkoumat použití holografických ventilátorů a bublinkových strojů k odvedení pozornosti, snížení úrovně strachu a bolesti a zlepšení kompliance při intravenózním odběru krve u dětí. Tato unikátní studie, která zahrnuje technologii hologramu, si klade za cíl přispět k existující literatuře. Podobně jako u bublinkových strojů byly zkoumány i hračky na foukání bublin a prokázaly účinky přitahující pozornost. Proto je tato studie nezbytná k prozkoumání účinků holografických ventilátorů a bublinkových přístrojů na úroveň bolesti a strachu dětí při intravenózním odběru krve, což je vysoce stresující postup pro děti i rodiče, a k zavedení nových metod do literatury na toto téma.

Hologram: Slovo hologram znamená v turečtině „trojrozměrný systém záznamu obrazu“. Hologram je název pro obrázek získaný použitím koherentních laserových paprsků. Spolu s intenzitou světla umožňuje hologram vidět objekt ve třech rozměrech tím, že zaznamenává směr světelných vln.

Hologramový ventilátor: Holografický ventilátor je jedním z průmyslových elektronických produktů, který vytváří iluzi 3D objektů kroužících ve vzduchu. Ventilátor se otáčí příliš rychle na to, aby byl viditelný pouhým okem, což má za následek průhledné pozadí promítaného objektu.

Bubble Machine: Jedná se o systémy používané při sekvenování vyfukování přidáváním kapalných směsí speciálně připravených pro bubliny do komory stroje. Zahřívací časy jsou zajištěny v 5-10 sekundách, stroje umožňují použití na foukacích a stříkacích systémech a produkci bublin a jejich uvolňování do využívaného prostoru.

Účel studie: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv používání hologramového ventilátoru a bublinkového stroje na úroveň bolesti a strachu během procesu odběru krve u dětí, které se přihlásily na polikliniku pro transplantaci dětských kmenových buněk v Dětské nemocnici Univerzity Ege.

Hypotézy H1: Použití hologramového ventilátoru snižuje intervenční bolest během procesu odběru krve.

H2: Použití bublinostroje snižuje intervenční bolest během procesu odběru krve.

H3: Použití hologramového ventilátoru snižuje obavy z rušení během procesu odběru krve.

H4: Použití bublinkového přístroje snižuje strach z rušení během procesu odběru krve.

H5: Použití hologramového vějíře ovlivňuje skóre na stupnici emočního chování během procesu odběru krve.

H6: Použití bublinostroje ovlivňuje skóre na stupnici emočního chování během procesu odběru krve.

Wong-Baker Faces Pain Scale Stupnice se skládá ze šesti černobílých tváří, od usmívající se tváře po bolestivou tvář. Dítě je informováno o míře bolesti tváří na stupnici a je mu řečeno, aby si vybralo obličej, který nejlépe vyjadřuje jeho bolest.

Škála dětského strachu Byla převzata ze škály úzkosti na tvářích McMurtym a kolegy k měření strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské procedury. Škála dětského strachu je škála ohodnocená 0-4, která ukazuje pět set od neutrálního výrazu (0 = bez obav) po obávanou tvář (4 = vážná úzkost).

Škála emočních indikátorů u dětí: Jde o snadno vyhodnotitelnou a snadno použitelnou stupnici používanou k objektivnímu definování emočních indikátorů, které děti vykazují proti lékařským postupům.

Sběr dat Při procesu sběru dat budou pomáhat dvě dobrovolné sestry nezávislé na výzkumu s minimálně 10letou praxí. Sestra pozorovatel bude výzkumníkem informována o škálových formách, které se použijí ve studijním procesu. Běžnou ošetřovatelskou intervenci provede poliklinická sestra. Sestry nejsou ve střetu zájmů s výzkumem.

Nejprve budou o výzkumu informováni účastníci, kteří čekají na odběr krve u vchodu do polikliniky výzkumníkem a kteří splňují kritéria pro výběr vzorku, a bude získán informovaný souhlas dítěte a rodiče. Údaje budou následně zaznamenány položením otázek o vlastnostech účastníka a jeho rodičů zahrnutých do formuláře sběru dat a zpracování. Děti, které splňují kritéria, budou zařazeny do aplikačních skupin podle randomizačního seznamu vytvořeného výzkumníkem.

Vyhodnocení dat/statistické metody studie Popisná statistika dat; průměr, standardní odchylka (medián, minimum, maximum) bude uvedena jako frekvence a procentuální hodnoty. Předpoklad normality kvantitativních dat bude ověřen Shapiro-Wilkovým testem. Jednosměrná ANOVA (Bonferroniho nebo Tukeyho test pro binární srovnání) bude použita pro proměnné s normálním rozdělením, zatímco Kruskal-Wallisův test (Dunnův test pro binární srovnání) bude použit pro proměnné, které neposkytují předpoklad normality. Vzájemná korelace kvantitativních dat bude hodnocena Pearsonovými nebo Spearmanovými Rho korelačními koeficienty. Vztahy mezi kategorickými proměnnými budou zkoumány Pearsonovým Chí-kvadrát testem nebo Fisherovým testem plné pravděpodobnosti.

Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS (22.0). Hladina významnosti byla ve všech analýzách stanovena jako 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35000
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který potřebuje nitrožilně odebrat krev
  • Účastník je ve věkové skupině 3-12 let

Kritéria vyloučení:

  • Nezískání souhlasu
  • Dítě má mentální nebo neurologické postižení
  • Neschopnost komunikovat v turečtině
  • S poruchou zraku a sluchu
  • Dítě má potíže jako bolest, nevolnost, zvracení atd., které narušují jeho pohodlí z jiného důvodu.
  • 6 hodin před užitím analgetik nebo sedativ
  • Nedostatek zdravé celistvosti pokožky
  • S opakovanými pokusy
  • Synkopa během odběru krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hologramový ventilátor
Aplikace hologramového ventilátoru během procesu odběru krve
Aplikace hologramového ventilátoru během procesu odběru krve
Ostatní jména:
  • Hologramový ventilátor
Aktivní komparátor: Bublinový stroj
Aplikace bublinkového stroje při odběru krve
Aplikace bublinkového stroje při odběru krve
Ostatní jména:
  • Bublinový stroj
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Provádění rutinní aplikace během procesu odběru krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dětského strachu
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Byla použita škála dětského strachu (CSS). Tato škála je jednopoložková sebehodnotící míra používaná k měření strachu souvisejícího s bolestí u dětí. Tato jednopoložková škála se skládá z pěti genderově neutrálních aspektů. Pohybuje se od nebojácné (neutrální) tváře zcela vlevo až po tvář vykazující extrémní strach zcela vpravo. Odpověď hodnotitele udává míru strachu. Mohou jej používat rodiče a výzkumníci před a během procedury u dětí ve věku 5-10 let. CFS výzkumník aplikoval dětem, aby vyhodnotil míru jejich strachu z odběru krve před, během a po odběru krve.
v průměru 6 měsíců
Wong Baker škála bolesti
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Byla použita Wong-Baker FACES (WB-FACES) stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá k hodnocení intenzity bolesti u dětí ve věku 3 let a starších. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = velmi bolestivý). Tato stupnice byla vyhodnocena výzkumníkem během a po odběru krve v této studii.
v průměru 6 měsíců
Škála emočních indikátorů
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Škála emočních indikátorů se používá k posouzení emočních reakcí dítěte bezprostředně poté, co jehla vstoupí do kůže při odběru krve. Škála měří emocionální indikátory, jako je pláč, výrazy obličeje a úzkost, s hodnocením od 0 do 5 (přičemž 0 znamená žádnou emoční reakci a 5 znamená silnou emoční reakci). Vyšší skóre na škále může naznačovat horší výsledek z hlediska emočního stresu. Tato škála byla vyhodnocena výzkumníkem při odběru krve v této studii.
v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EU-SBE-CO-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procedurální bolest

Klinické studie na Technika hologramové distrakce

Předplatit