- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06044701
Ból i strach podczas dożylnego pobierania krwi u dzieci
Wpływ wachlarza z hologramem i maszyny do baniek mydlanych na ból i strach podczas dożylnego pobierania krwi u dzieci
Procedury medyczne mogą powodować znaczny stres i niepokój u dzieci i rodziców, wpływając na ich ogólne wrażenia ze szpitala. Liczne badania wykazały, że techniki mające na celu odwrócenie uwagi podczas zabiegów mogą skutecznie zmniejszyć ból i strach. Biorąc pod uwagę szybki postęp technologiczny i silny związek między dziećmi pokolenia Z a technologią, niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania technologii hologramowej za pomocą wachlarza hologramowego i tradycyjnej metody dmuchania baniek jako interwencji mających na celu ocenę ich wpływu na poziom bólu i strachu podczas dożylne pobieranie krwi u dzieci.
Projekt badania będzie opierał się na podejściu z randomizacją i grupą kontrolną. Próba będzie składać się z pacjentów w wieku od 3 do 12 lat, którzy spełniają kryteria pobierania próbek i będą objęci opieką ambulatoryjną na oddziale ambulatoryjnego leczenia pediatrycznych komórek macierzystych w okresie od kwietnia 2022 r. do lutego 2024 r. Dane będą zbierane za pomocą przygotowanego przez badacza formularza zawierającego informacje wstępne oraz skale bólu, lęku i wskaźników emocjonalnych dziecka, dla których uzyskano odpowiednie pozwolenia. Pobranie krwi przeprowadzi pielęgniarka oddziału, a pielęgniarka-obserwatorka uzupełni wagę.
Do analizy danych zostaną użyte statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe (mediana, minimum, maksimum), częstotliwość i wartości procentowe. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 25.0.0) Armonk, NY: IBM Corp.) zostanie zatrudniony do analizy danych. We wszystkich analizach statystycznych stosowany będzie poziom istotności 0,05.
Reakcja regeneracyjna Słowa kluczowe: strach, ból, pediatria, hologram, dmuchanie pęcherzyków, procedury inwazyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W klinikach pediatrycznych niemowlęta i dzieci często poddawane są bolesnym zabiegom medycznym. Interwencje te obejmują pobieranie krwi, zastrzyki domięśniowe i dożylne, które mogą powodować ból i strach u dzieci. Doświadczenie bólu podczas zabiegów medycznych ma długotrwałe skutki i może w przyszłości kształtować podejście człowieka do opieki zdrowotnej. Chociaż istnieją oparte na dowodach praktyki stosowane w leczeniu bólu interwencyjnego w populacji pediatrycznej, w praktyce nie zawsze są one wystarczające. Wraz z postępem technologii rośnie zainteresowanie innowacyjnymi metodami łagodzenia bólu, obok produktów dostępnych na rynku.
Udowodniono, że techniki odwracania uwagi są skuteczne w zmniejszaniu ostrego bólu u dzieci podczas zabiegów igłowych. Rozproszenie ma na celu przekierowanie uwagi dziecka na inny bodziec, w oparciu o zrozumienie, że mózg ma ograniczoną zdolność skupiania się na bólu. Pielęgniarki i pracownicy służby zdrowia odgrywają kluczową rolę w łagodzeniu lęku dzieci przed zabiegami medycznymi, ponieważ często są pierwszym punktem kontaktu i zapewniają stałą opiekę.
Oprócz tradycyjnych metod, takich jak oglądanie kreskówek, nadmuchiwanie balonów i odtwarzanie muzyki, pojawiły się innowacyjne techniki. Jedną z takich metod jest zastosowanie maszyn do baniek, które wytwarzają bąbelki za pomocą systemów wdmuchiwania i natryskiwania. Badania wykazały, że dmuchanie bańkami skutecznie zmniejsza intensywność bólu podczas upuszczania krwi u dzieci w wieku 3-6 lat. Inne badania zalecają stosowanie dmuchania bańkami razem z urządzeniami takimi jak Buzzy w celu zmniejszenia nasilenia bólu podczas upuszczania krwi i zastrzyków domięśniowych.
Biorąc pod uwagę obecną sytuację związaną z pandemią, uwagę zwróciło wykorzystanie maszyn do baniek mydlanych jako potencjalnie skuteczniejszej metody odwrócenia uwagi od dmuchania balonów, gdyż zmniejsza ryzyko infekcji i zapewnia większą liczbę bąbelków w środowisku. Co więcej, technologia hologramów zyskała popularność w naszym codziennym życiu. Holografia odnosi się do trójwymiarowych projekcji, które można zobaczyć bez specjalnego sprzętu. Ma potencjał, aby zrewolucjonizować medycynę, zapewniając realistyczne i wciągające doświadczenia. Brakuje jednak badań oceniających zastosowanie technologii hologramów w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów medycznych, zwłaszcza w literaturze pielęgniarskiej. Uważa się, że ta technologia może skutecznie odwrócić uwagę dzieci podczas bolesnych interwencji.
Postęp technologiczny, w tym technologia hologramów, może potencjalnie znacząco wpłynąć na sektor opieki zdrowotnej. Wykorzystując takie aplikacje, zwłaszcza w celu odwrócenia uwagi i zapewnienia komfortu w leczeniu bólu u dzieci, pracownicy służby zdrowia mogą poprawić ogólne doświadczenie dzieci. Zastosowanie technologii może również zwiększyć wydajność i jakość usług w opiece zdrowotnej, z korzyścią dla pacjentów w każdym wieku.
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania wachlarzy z hologramem i maszyn do baniek mydlanych w celu odwrócenia uwagi, zmniejszenia poziomu strachu i bólu oraz poprawy przestrzegania zaleceń podczas dożylnego pobierania krwi u dzieci. To wyjątkowe badanie, które wykorzystuje technologię hologramu, ma na celu uzupełnienie istniejącej literatury. Podobnie jak maszyny do baniek mydlanych, zabawki dmuchające bańki zostały zbadane i wykazały efekty przyciągające uwagę. Dlatego też badanie to jest niezbędne w celu zbadania wpływu wachlarzy z hologramem i maszyn do baniek mydlanych na poziom bólu i strachu u dzieci podczas dożylnego pobierania krwi, co jest procedurą bardzo stresującą zarówno dla dzieci, jak i rodziców, a także wprowadzenia nowych metod do literatury na ten temat.
Hologram: Słowo hologram oznacza w języku tureckim „trójwymiarowy system rejestracji obrazu”. Hologram to nazwa obrazu uzyskanego za pomocą spójnych wiązek lasera. Hologram, wraz z intensywnością światła, umożliwia oglądanie obiektu w trzech wymiarach poprzez rejestrację kierunku fal świetlnych.
Wentylator z hologramem: Wentylator z hologramem to jeden z przemysłowych produktów elektronicznych, który tworzy iluzję obiektów 3D krążących w powietrzu. Wentylator obraca się zbyt szybko, aby można go było zobaczyć gołym okiem, co skutkuje przezroczystym tłem dla wyświetlanego obiektu.
Maszyna do baniek mydlanych: Są to systemy stosowane w sekwencjonowaniu wdmuchiwania poprzez dodanie do komory maszyny płynnych mieszanin specjalnie przygotowanych na bąbelki. Czasy nagrzewania podawane są w ciągu 5-10 sekund, maszyny umożliwiają zastosowanie na systemach wdmuchowych i natryskowych oraz wytwarzanie pęcherzyków i uwalnianie ich do wykorzystywanej przestrzeni.
Cel badania: Celem tego badania było zbadanie wpływu wachlarza z hologramem i maszyny do baniek mydlanych na poziom bólu i strachu podczas pobierania krwi u dzieci, które zgłosiły się do Polikliniki Przeszczepiania Komórek Macierzystych u Dzieci w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Ege.
Hipotezy H1: Zastosowanie wachlarza hologramowego zmniejsza ból interwencyjny podczas pobierania krwi.
H2: Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych zmniejsza ból interwencyjny podczas pobierania krwi.
H3: Zastosowanie wentylatora hologramowego zmniejsza obawę przed zakłóceniami w procesie pobierania krwi.
H4: Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych zmniejsza obawę przed ingerencją w proces pobierania krwi.
H5: Użycie wachlarza hologramowego wpływa na wynik skali zachowań emocjonalnych podczas pobierania krwi.
H6: Użycie maszyny do baniek mydlanych wpływa na wynik skali zachowań emocjonalnych podczas pobierania krwi.
Skala bólu twarzy Wonga-Bakera Skala składa się z sześciu czarno-białych twarzy, od uśmiechniętej po bolesną. Dziecko zostaje poinformowane o poziomie bólu twarzy na skali i proszone jest o wybranie tej, która najlepiej wyraża jego ból.
Skala Strachu Dziecięcego Została zaadaptowana na podstawie Skali Lęku Twarzy autorstwa McMurty’ego i współpracowników w celu pomiaru strachu u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym. Skala Strachu Dziecięcego to skala oceniana w skali 0-4, która pokazuje pięćset, od neutralnego wyrazu twarzy (0 = brak zmartwień) do wyrazu twarzy pełnego strachu (4 = poważny niepokój).
Skala wskaźników emocjonalnych u dzieci: Jest to łatwa do oceny i łatwa do zastosowania skala służąca do obiektywnego określenia wskaźników emocjonalnych, jakie dzieci wykazują w stosunku do procedur medycznych.
Zbieranie danych Dwie niezależne pielęgniarki-wolontariusze z co najmniej 10-letnim doświadczeniem będą pomagać w procesie gromadzenia danych. Pielęgniarka-obserwator zostanie poinformowana przez badacza o formularzach skali, które należy zastosować w procesie badania. Pielęgniarka polikliniki przeprowadzi rutynową interwencję pielęgniarską. Pielęgniarki nie mają konfliktu interesów z badaniami.
W pierwszej kolejności uczestnicy oczekujący na pobranie krwi przez badacza przy wejściu do polikliniki i spełniający kryteria doboru próby zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają świadomą zgodę dziecka i rodzica. Dane zostaną następnie zapisane poprzez zadawanie pytań dotyczących cech uczestnika i jego rodziców zawartych w formularzu gromadzenia danych oraz ich przetwarzanie. Dzieci spełniające kryteria zostaną przydzielone do grup aplikacyjnych zgodnie z listą randomizacyjną stworzoną przez badacza.
Ocena danych/metody statystyczne badania Statystyka opisowa danych; średnia, odchylenie standardowe (mediana, minimum, maksimum) zostaną podane jako wartości częstotliwości i procentowe. Założenie normalności danych ilościowych zostanie sprawdzone za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dla zmiennych o rozkładzie normalnym zostanie zastosowana jednokierunkowa ANOVA (test Bonferroniego lub Tukeya dla porównań binarnych), natomiast dla zmiennych, które nie zapewniają założenia normalności, zastosowany zostanie test Kruskala-Wallisa (test Dunna dla porównań binarnych). Korelacja danych ilościowych ze sobą będzie oceniana za pomocą współczynników korelacji Rho Pearsona lub Spearmana. Zależności pomiędzy zmiennymi kategorycznymi będą badane za pomocą testu Chi-kwadrat Pearsona lub testu pełnego prawdopodobieństwa Fishera.
Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS (22.0). We wszystkich analizach poziom istotności ustalono na poziomie 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35000
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymagający pobrania krwi dożylnej
- Uczestnikiem jest grupa wiekowa 3-12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak uzyskania zgody
- Dziecko ma niepełnosprawność intelektualną lub neurologiczną
- Brak komunikacji w języku tureckim
- Posiadanie wad wzroku i słuchu
- Dziecko ma dolegliwości takie jak ból, nudności, wymioty itp., które zakłócają jego komfort z innego powodu.
- 6 godzin przed zastosowaniem leków przeciwbólowych lub uspokajających
- Brak zdrowej integralności skóry
- Po wielokrotnych próbach
- Omdlenie podczas pobierania krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wentylator z hologramem
Aplikacja wachlarza z hologramem podczas pobierania krwi
|
Aplikacja wachlarza z hologramem podczas pobierania krwi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Maszyna do baniek
Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych podczas pobierania krwi
|
Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych podczas pobierania krwi
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wykonywanie rutynowej aplikacji podczas procesu pobierania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strachu Dziecka
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
|
Zastosowano Skalę Strachu Dziecięcego (CSS).
Skala ta jest jednoelementową miarą samoopisową stosowaną do pomiaru lęku przed bólem u dzieci.
Ta jednopunktowa skala składa się z pięciu aspektów neutralnych pod względem płci.
Rozróżnia się od nieustraszonej (neutralnej) twarzy po skrajnej lewej stronie do twarzy wyrażającej skrajny strach po skrajnej prawej stronie.
Odpowiedź oceniającego wskazuje na poziom strachu.
Może być stosowany przez rodziców i badaczy przed i w trakcie zabiegu u dzieci w wieku 5-10 lat.
Badacz zastosował CFS u dzieci, aby ocenić poziom ich lęku w związku z pobraniem krwi przed, w trakcie i po pobraniu krwi.
|
średnio 6 miesięcy
|
|
Skala bólu Wonga Bakera
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
|
Zastosowano Skalę Oceny Bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Skala ta służy do oceny intensywności bólu u dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Ta numeryczna skala ocen waha się od 0 do 10. Na twarzach widać emocje, od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/bez bólu) do płaczu (10 = bardzo bolesny).
Skala ta została oceniona przez badacza w trakcie i po pobraniu krwi w tym badaniu.
|
średnio 6 miesięcy
|
|
Skala wskaźników emocjonalnych
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
|
Skala Wskaźników Emocjonalnych służy do oceny reakcji emocjonalnych dziecka bezpośrednio po wbiciu igły w skórę podczas pobierania krwi.
Skala mierzy wskaźniki emocjonalne, takie jak płacz, wyraz twarzy i niepokój, z ocenami w zakresie od 0 do 5 (gdzie 0 oznacza brak reakcji emocjonalnej, a 5 oznacza silną reakcję emocjonalną).
Wyższe wyniki na skali mogą wskazywać na gorszy wynik w zakresie niepokoju emocjonalnego. Skala ta została oceniona przez badacza podczas pobierania krwi w tym badaniu.
|
średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yilmaz G, Alemdar DK. Using Buzzy, Shotblocker, and Bubble Blowing in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Fear Caused by Intramuscular Injection: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2019 Sep;45(5):502-511. doi: 10.1016/j.jen.2019.04.003. Epub 2019 Jun 27.
- Kucuk Alemdar D, Yaman Aktas Y. The Use of the Buzzy, Jet Lidokaine, Bubble-blowing and Aromatherapy for Reducing Pediatric Pain, Stress and Fear Associated with Phlebotomy. J Pediatr Nurs. 2019 Mar-Apr;45:e64-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
- Arane K, Behboudi A, Goldman RD. Virtual reality for pain and anxiety management in children. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):932-934.
- Ozel A, Cetin H. [Effects of vibrating tourniquet application on the pain felt for blood drawing in pediatric patients]. Agri. 2020 Jan;32(1):25-30. doi: 10.14744/agri.2019.04900. Turkish.
- Semerci R, Kocaaslan EN, Akgun Kostak M, Akin N. [Reduction of pain during intravenous cannulation in children: Buzzy application]. Agri. 2020 Nov;32(4):177-185. doi: 10.14744/agri.2020.02223. Turkish.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Doyon-Trottier E, Le May S. Efficacy of the Buzzy(R) device for pain management of children during needle-related procedures: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 May 22;7(1):78. doi: 10.1186/s13643-018-0738-1.
- Binay S, Bilsin E, Gerceker GO, Kahraman A, Bal-Yilmaz H. Comparison of the Effectiveness of Two Different Methods of Decreasing Pain During Phlebotomy in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2019 Aug;34(4):749-756. doi: 10.1016/j.jopan.2018.11.010. Epub 2019 Feb 20.
- Burunsuz E.G, Köse S. (2020). The effect of butterfly patterned detection material used in intravenous catheter application on emotional and physiological indicators of children. Online Turkish Journal of Health Sciences, 5(4), (p:673-682).
- Çalış, H., Karataş, P. (2019). Atraumatic care approach in pediatric nursing: non-pharmacological applications in reducing pain, stress and anxiety. Koç University Journal of Education and Research in Nursing, 16 (3): (p:234-245). DOI:10.5222/HEAD.2019.234
- Çantaş Ayar, A. (2018). White noise during the process of taking blood from the heel of the foot in newborns, the effect of the position of the fetus in the lap and the fetal position given by hand on pain. Master's Thesis. Trabzon.
- Dalley JS, McMurtry CM. Teddy and I Get a Check-Up: A Pilot Educational Intervention Teaching Children Coping Strategies for Managing Procedure-Related Pain and Fear. Pain Res Manag. 2016;2016:4383967. doi: 10.1155/2016/4383967. Epub 2016 Apr 7.
- Dincer, A. (2017). Fear: Language, Conceptualization, Cultural Dimension. International Journal of Turkish Literature Culture and Education, 6(2), (p:769-798).
- Dumandag, F. (2019). Evaluation of the effect of pre-procedure education on the compliance and anxiety level of the upper gastrointestinal tract endoscopy. Biruni University Institute of Health Sciences Department of Nursing Master's Program. Istanbul.
- Engin, M. (2020). A study to determine student opinions on the use of hologram technology in accounting education. Burdur Mehmet Akif Ersoy University, Institute of Social Sciences, Department of Accounting and Financial Management, Master's Thesis
- Gündüz, S., Yüksel, S., Aydeniz, G.E., Aydoğan, R.N., Türksoy, H., Dikme, İ.B., Efendiler, İ.(2016). Factors affecting the fear of hospitals in children. Journal of Child Health and Diseases, 59, (p:161-168).
- Khazar, D. (2021). Examination of the process of creating linear algebra concepts in three-dimensional hologram-assisted learning. Dokuz Eylül University, Institute of Educational Sciences, Department of Primary Education, PhD Thesis.
- Heden L, VON Essen L, Ljungman G. Randomized interventions for needle procedures in children with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Jul;18(4):358-63. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00939.x. Epub 2008 Nov 27.
- Heden L, von Essen L, Ljungman G. The relationship between fear and pain levels during needle procedures in children from the parents' perspective. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):223-30. doi: 10.1002/ejp.711. Epub 2015 Apr 2.
- Helvaci, A. (2019). The role of artistic activities in overcoming children's fears of hospitals. Kocaeli University Journal of Fine Arts Faculty; 5(6), (pp. 24-30).
- Hologram technology? In which sector is it used? (2022, February 20). Access address:https://teknoloji.org/hologram-teknoloji-nedir-which-sektorlarda-kullaniyor/
- Inal, S., Canbulat, N. (2015). Use of Attention-Diverting Methods in Transactional Pain Management in Children. Current Journal of Pediatrics, 13(2), (p:116-121). Access address:https://doi.org/10.4274/jcp.29292
- İnci, R., Günay, U. (2019). Knowledge, Opinions and Applications of Pediatric Nurses for Therapeutic Play. Acıbadem University Journal of Health Sciences.10(3), (p:547-551. URL: https://doi.org/10.31067/0.2019.187
- Kayıkçı, Ş.,Yürekli, A. (2020). The use of hologram technology in video mobile communication. European Journal of Science and Technology, (p:94-99) . DOI: 10.31590/ejosat.779097
- Marashuna, O.(2011). Fears of medical procedures of secondary school students and influencing factors. Institute of Health Sciences, Near East University of the Turkish Republic of Northern Cyprus. Master's Thesis in Nursing. Cyprus.
- Pancekauskaite G, Jankauskaite L. Paediatric Pain Medicine: Pain Differences, Recognition and Coping Acute Procedural Pain in Paediatric Emergency Room. Medicina (Kaunas). 2018 Nov 27;54(6):94. doi: 10.3390/medicina54060094.
- Sarman A, Sarman S, Tuncay S. (2021). Quantitative and content review of graduate theses made using virtual reality in nursing and published in YÖK Thesis. BUSAD; 2(2), (pp. 71 - 82).
- Susam V, Friedel M, Basile P, Ferri P, Bonetti L. Efficacy of the Buzzy System for pain relief during venipuncture in children: a randomized controlled trial. Acta Biomed. 2018 Jul 18;89(6-S):6-16. doi: 10.23750/abm.v89i6-S.7378.
- Sülü Uğurlu E.(2017). Nonpharmacological methods of pain relief in interventional procedures in children. Acıbadem University Journal of Health Sciences, 8(4),(p.198-201).
- Trost MJ, Chrysilla G, Gold JI, Mataric M. Socially-Assistive Robots Using Empathy to Reduce Pain and Distress during Peripheral IV Placement in Children. Pain Res Manag. 2020 Apr 9;2020:7935215. doi: 10.1155/2020/7935215. eCollection 2020.
- Ye W, Zhang X, Li T, Luo C, Yang L. Mixed-reality hologram for diagnosis and surgical planning of double outlet of the right ventricle: a pilot study. Clin Radiol. 2021 Mar;76(3):237.e1-237.e7. doi: 10.1016/j.crad.2020.10.017. Epub 2020 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU-SBE-CO-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .