Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i strach podczas dożylnego pobierania krwi u dzieci

16 września 2023 zaktualizowane przez: CANSU OZTURK, Ege University

Wpływ wachlarza z hologramem i maszyny do baniek mydlanych na ból i strach podczas dożylnego pobierania krwi u dzieci

Procedury medyczne mogą powodować znaczny stres i niepokój u dzieci i rodziców, wpływając na ich ogólne wrażenia ze szpitala. Liczne badania wykazały, że techniki mające na celu odwrócenie uwagi podczas zabiegów mogą skutecznie zmniejszyć ból i strach. Biorąc pod uwagę szybki postęp technologiczny i silny związek między dziećmi pokolenia Z a technologią, niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania technologii hologramowej za pomocą wachlarza hologramowego i tradycyjnej metody dmuchania baniek jako interwencji mających na celu ocenę ich wpływu na poziom bólu i strachu podczas dożylne pobieranie krwi u dzieci.

Projekt badania będzie opierał się na podejściu z randomizacją i grupą kontrolną. Próba będzie składać się z pacjentów w wieku od 3 do 12 lat, którzy spełniają kryteria pobierania próbek i będą objęci opieką ambulatoryjną na oddziale ambulatoryjnego leczenia pediatrycznych komórek macierzystych w okresie od kwietnia 2022 r. do lutego 2024 r. Dane będą zbierane za pomocą przygotowanego przez badacza formularza zawierającego informacje wstępne oraz skale bólu, lęku i wskaźników emocjonalnych dziecka, dla których uzyskano odpowiednie pozwolenia. Pobranie krwi przeprowadzi pielęgniarka oddziału, a pielęgniarka-obserwatorka uzupełni wagę.

Do analizy danych zostaną użyte statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe (mediana, minimum, maksimum), częstotliwość i wartości procentowe. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 25.0.0) Armonk, NY: IBM Corp.) zostanie zatrudniony do analizy danych. We wszystkich analizach statystycznych stosowany będzie poziom istotności 0,05.

Reakcja regeneracyjna Słowa kluczowe: strach, ból, pediatria, hologram, dmuchanie pęcherzyków, procedury inwazyjne

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W klinikach pediatrycznych niemowlęta i dzieci często poddawane są bolesnym zabiegom medycznym. Interwencje te obejmują pobieranie krwi, zastrzyki domięśniowe i dożylne, które mogą powodować ból i strach u dzieci. Doświadczenie bólu podczas zabiegów medycznych ma długotrwałe skutki i może w przyszłości kształtować podejście człowieka do opieki zdrowotnej. Chociaż istnieją oparte na dowodach praktyki stosowane w leczeniu bólu interwencyjnego w populacji pediatrycznej, w praktyce nie zawsze są one wystarczające. Wraz z postępem technologii rośnie zainteresowanie innowacyjnymi metodami łagodzenia bólu, obok produktów dostępnych na rynku.

Udowodniono, że techniki odwracania uwagi są skuteczne w zmniejszaniu ostrego bólu u dzieci podczas zabiegów igłowych. Rozproszenie ma na celu przekierowanie uwagi dziecka na inny bodziec, w oparciu o zrozumienie, że mózg ma ograniczoną zdolność skupiania się na bólu. Pielęgniarki i pracownicy służby zdrowia odgrywają kluczową rolę w łagodzeniu lęku dzieci przed zabiegami medycznymi, ponieważ często są pierwszym punktem kontaktu i zapewniają stałą opiekę.

Oprócz tradycyjnych metod, takich jak oglądanie kreskówek, nadmuchiwanie balonów i odtwarzanie muzyki, pojawiły się innowacyjne techniki. Jedną z takich metod jest zastosowanie maszyn do baniek, które wytwarzają bąbelki za pomocą systemów wdmuchiwania i natryskiwania. Badania wykazały, że dmuchanie bańkami skutecznie zmniejsza intensywność bólu podczas upuszczania krwi u dzieci w wieku 3-6 lat. Inne badania zalecają stosowanie dmuchania bańkami razem z urządzeniami takimi jak Buzzy w celu zmniejszenia nasilenia bólu podczas upuszczania krwi i zastrzyków domięśniowych.

Biorąc pod uwagę obecną sytuację związaną z pandemią, uwagę zwróciło wykorzystanie maszyn do baniek mydlanych jako potencjalnie skuteczniejszej metody odwrócenia uwagi od dmuchania balonów, gdyż zmniejsza ryzyko infekcji i zapewnia większą liczbę bąbelków w środowisku. Co więcej, technologia hologramów zyskała popularność w naszym codziennym życiu. Holografia odnosi się do trójwymiarowych projekcji, które można zobaczyć bez specjalnego sprzętu. Ma potencjał, aby zrewolucjonizować medycynę, zapewniając realistyczne i wciągające doświadczenia. Brakuje jednak badań oceniających zastosowanie technologii hologramów w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów medycznych, zwłaszcza w literaturze pielęgniarskiej. Uważa się, że ta technologia może skutecznie odwrócić uwagę dzieci podczas bolesnych interwencji.

Postęp technologiczny, w tym technologia hologramów, może potencjalnie znacząco wpłynąć na sektor opieki zdrowotnej. Wykorzystując takie aplikacje, zwłaszcza w celu odwrócenia uwagi i zapewnienia komfortu w leczeniu bólu u dzieci, pracownicy służby zdrowia mogą poprawić ogólne doświadczenie dzieci. Zastosowanie technologii może również zwiększyć wydajność i jakość usług w opiece zdrowotnej, z korzyścią dla pacjentów w każdym wieku.

W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania wachlarzy z hologramem i maszyn do baniek mydlanych w celu odwrócenia uwagi, zmniejszenia poziomu strachu i bólu oraz poprawy przestrzegania zaleceń podczas dożylnego pobierania krwi u dzieci. To wyjątkowe badanie, które wykorzystuje technologię hologramu, ma na celu uzupełnienie istniejącej literatury. Podobnie jak maszyny do baniek mydlanych, zabawki dmuchające bańki zostały zbadane i wykazały efekty przyciągające uwagę. Dlatego też badanie to jest niezbędne w celu zbadania wpływu wachlarzy z hologramem i maszyn do baniek mydlanych na poziom bólu i strachu u dzieci podczas dożylnego pobierania krwi, co jest procedurą bardzo stresującą zarówno dla dzieci, jak i rodziców, a także wprowadzenia nowych metod do literatury na ten temat.

Hologram: Słowo hologram oznacza w języku tureckim „trójwymiarowy system rejestracji obrazu”. Hologram to nazwa obrazu uzyskanego za pomocą spójnych wiązek lasera. Hologram, wraz z intensywnością światła, umożliwia oglądanie obiektu w trzech wymiarach poprzez rejestrację kierunku fal świetlnych.

Wentylator z hologramem: Wentylator z hologramem to jeden z przemysłowych produktów elektronicznych, który tworzy iluzję obiektów 3D krążących w powietrzu. Wentylator obraca się zbyt szybko, aby można go było zobaczyć gołym okiem, co skutkuje przezroczystym tłem dla wyświetlanego obiektu.

Maszyna do baniek mydlanych: Są to systemy stosowane w sekwencjonowaniu wdmuchiwania poprzez dodanie do komory maszyny płynnych mieszanin specjalnie przygotowanych na bąbelki. Czasy nagrzewania podawane są w ciągu 5-10 sekund, maszyny umożliwiają zastosowanie na systemach wdmuchowych i natryskowych oraz wytwarzanie pęcherzyków i uwalnianie ich do wykorzystywanej przestrzeni.

Cel badania: Celem tego badania było zbadanie wpływu wachlarza z hologramem i maszyny do baniek mydlanych na poziom bólu i strachu podczas pobierania krwi u dzieci, które zgłosiły się do Polikliniki Przeszczepiania Komórek Macierzystych u Dzieci w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Ege.

Hipotezy H1: Zastosowanie wachlarza hologramowego zmniejsza ból interwencyjny podczas pobierania krwi.

H2: Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych zmniejsza ból interwencyjny podczas pobierania krwi.

H3: Zastosowanie wentylatora hologramowego zmniejsza obawę przed zakłóceniami w procesie pobierania krwi.

H4: Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych zmniejsza obawę przed ingerencją w proces pobierania krwi.

H5: Użycie wachlarza hologramowego wpływa na wynik skali zachowań emocjonalnych podczas pobierania krwi.

H6: Użycie maszyny do baniek mydlanych wpływa na wynik skali zachowań emocjonalnych podczas pobierania krwi.

Skala bólu twarzy Wonga-Bakera Skala składa się z sześciu czarno-białych twarzy, od uśmiechniętej po bolesną. Dziecko zostaje poinformowane o poziomie bólu twarzy na skali i proszone jest o wybranie tej, która najlepiej wyraża jego ból.

Skala Strachu Dziecięcego Została zaadaptowana na podstawie Skali Lęku Twarzy autorstwa McMurty’ego i współpracowników w celu pomiaru strachu u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym. Skala Strachu Dziecięcego to skala oceniana w skali 0-4, która pokazuje pięćset, od neutralnego wyrazu twarzy (0 = brak zmartwień) do wyrazu twarzy pełnego strachu (4 = poważny niepokój).

Skala wskaźników emocjonalnych u dzieci: Jest to łatwa do oceny i łatwa do zastosowania skala służąca do obiektywnego określenia wskaźników emocjonalnych, jakie dzieci wykazują w stosunku do procedur medycznych.

Zbieranie danych Dwie niezależne pielęgniarki-wolontariusze z co najmniej 10-letnim doświadczeniem będą pomagać w procesie gromadzenia danych. Pielęgniarka-obserwator zostanie poinformowana przez badacza o formularzach skali, które należy zastosować w procesie badania. Pielęgniarka polikliniki przeprowadzi rutynową interwencję pielęgniarską. Pielęgniarki nie mają konfliktu interesów z badaniami.

W pierwszej kolejności uczestnicy oczekujący na pobranie krwi przez badacza przy wejściu do polikliniki i spełniający kryteria doboru próby zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają świadomą zgodę dziecka i rodzica. Dane zostaną następnie zapisane poprzez zadawanie pytań dotyczących cech uczestnika i jego rodziców zawartych w formularzu gromadzenia danych oraz ich przetwarzanie. Dzieci spełniające kryteria zostaną przydzielone do grup aplikacyjnych zgodnie z listą randomizacyjną stworzoną przez badacza.

Ocena danych/metody statystyczne badania Statystyka opisowa danych; średnia, odchylenie standardowe (mediana, minimum, maksimum) zostaną podane jako wartości częstotliwości i procentowe. Założenie normalności danych ilościowych zostanie sprawdzone za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dla zmiennych o rozkładzie normalnym zostanie zastosowana jednokierunkowa ANOVA (test Bonferroniego lub Tukeya dla porównań binarnych), natomiast dla zmiennych, które nie zapewniają założenia normalności, zastosowany zostanie test Kruskala-Wallisa (test Dunna dla porównań binarnych). Korelacja danych ilościowych ze sobą będzie oceniana za pomocą współczynników korelacji Rho Pearsona lub Spearmana. Zależności pomiędzy zmiennymi kategorycznymi będą badane za pomocą testu Chi-kwadrat Pearsona lub testu pełnego prawdopodobieństwa Fishera.

Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS (22.0). We wszystkich analizach poziom istotności ustalono na poziomie 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35000
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymagający pobrania krwi dożylnej
  • Uczestnikiem jest grupa wiekowa 3-12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak uzyskania zgody
  • Dziecko ma niepełnosprawność intelektualną lub neurologiczną
  • Brak komunikacji w języku tureckim
  • Posiadanie wad wzroku i słuchu
  • Dziecko ma dolegliwości takie jak ból, nudności, wymioty itp., które zakłócają jego komfort z innego powodu.
  • 6 godzin przed zastosowaniem leków przeciwbólowych lub uspokajających
  • Brak zdrowej integralności skóry
  • Po wielokrotnych próbach
  • Omdlenie podczas pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wentylator z hologramem
Aplikacja wachlarza z hologramem podczas pobierania krwi
Aplikacja wachlarza z hologramem podczas pobierania krwi
Inne nazwy:
  • Wentylator z hologramem
Aktywny komparator: Maszyna do baniek
Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych podczas pobierania krwi
Zastosowanie maszyny do baniek mydlanych podczas pobierania krwi
Inne nazwy:
  • Maszyna do baniek
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wykonywanie rutynowej aplikacji podczas procesu pobierania krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Strachu Dziecka
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Zastosowano Skalę Strachu Dziecięcego (CSS). Skala ta jest jednoelementową miarą samoopisową stosowaną do pomiaru lęku przed bólem u dzieci. Ta jednopunktowa skala składa się z pięciu aspektów neutralnych pod względem płci. Rozróżnia się od nieustraszonej (neutralnej) twarzy po skrajnej lewej stronie do twarzy wyrażającej skrajny strach po skrajnej prawej stronie. Odpowiedź oceniającego wskazuje na poziom strachu. Może być stosowany przez rodziców i badaczy przed i w trakcie zabiegu u dzieci w wieku 5-10 lat. Badacz zastosował CFS u dzieci, aby ocenić poziom ich lęku w związku z pobraniem krwi przed, w trakcie i po pobraniu krwi.
średnio 6 miesięcy
Skala bólu Wonga Bakera
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Zastosowano Skalę Oceny Bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES). Skala ta służy do oceny intensywności bólu u dzieci w wieku 3 lat i starszych. Ta numeryczna skala ocen waha się od 0 do 10. Na twarzach widać emocje, od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/bez bólu) do płaczu (10 = bardzo bolesny). Skala ta została oceniona przez badacza w trakcie i po pobraniu krwi w tym badaniu.
średnio 6 miesięcy
Skala wskaźników emocjonalnych
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Skala Wskaźników Emocjonalnych służy do oceny reakcji emocjonalnych dziecka bezpośrednio po wbiciu igły w skórę podczas pobierania krwi. Skala mierzy wskaźniki emocjonalne, takie jak płacz, wyraz twarzy i niepokój, z ocenami w zakresie od 0 do 5 (gdzie 0 oznacza brak reakcji emocjonalnej, a 5 oznacza silną reakcję emocjonalną). Wyższe wyniki na skali mogą wskazywać na gorszy wynik w zakresie niepokoju emocjonalnego. Skala ta została oceniona przez badacza podczas pobierania krwi w tym badaniu.
średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EU-SBE-CO-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj