Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og frykt under intravenøs blodprøvetaking hos barn

16. september 2023 oppdatert av: CANSU OZTURK, Ege University

Effekten av bruk av hologramvifte og boblemaskin på smerte og frykt under intravenøs blodprøvetaking hos barn

Medisinske prosedyrer kan forårsake betydelig stress og angst for barn og foreldre, og påvirke deres generelle sykehusopplevelse. Tallrike studier har vist at teknikker rettet mot å avlede oppmerksomheten under prosedyrer effektivt kan redusere smerte og frykt. Tatt i betraktning de raske fremskritt innen teknologi og den sterke forbindelsen mellom generasjon Z-barn og teknologi, har denne studien som mål å utforske bruken av hologramteknologi gjennom en hologramvifte og den tradisjonelle metoden for bobleblåsing som intervensjoner for å vurdere deres innvirkning på smerte- og fryktnivåer under intravenøs blodprøvetaking hos barn.

Studiedesignet vil følge en randomisert kontrollert studietilnærming. Utvalget vil bestå av pasienter mellom 3 og 12 år som oppfyller prøvetakingskriteriene og mottar poliklinisk behandling ved barnestamcellepoliklinisk behandlingsenhet mellom april 2022 og februar 2024. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et forsker-forberedt skjema som inneholder introduksjonsinformasjon og barns smerte, frykt og emosjonelle indikatorskalaer som det er innhentet passende tillatelser for. Blodinnsamlingsprosessen vil bli utført av enhetens sykepleier, og observatørsykepleieren vil fullføre vekten.

Beskrivende statistikk, som gjennomsnitt, standardavvik (median, minimum, maksimum), frekvens og prosentverdier, vil bli brukt for dataanalyse. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.) vil bli ansatt for dataanalyse. Et signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt for alle statistiske analyser.

Regenerer respons Nøkkelord: Frykt, smerte, pediatri, hologram, bobleblåsing, invasive prosedyrer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pediatriske klinikker utsetter ofte spedbarn og barn for smertefulle medisinske prosedyrer. Disse intervensjonene inkluderer blodinnsamling, intramuskulære og intravenøse injeksjoner, som kan indusere smerte og frykt hos barn. Opplevelsen av smerte under medisinske prosedyrer har langsiktige effekter og kan forme en persons tilnærming til helsetjenester i fremtiden. Selv om det eksisterer evidensbasert praksis for å adressere intervensjonssmerter i den pediatriske populasjonen, er de kanskje ikke alltid tilstrekkelige i praksis. Etter hvert som teknologien utvikler seg, er det økende interesse for innovative metoder for å redusere smerte, sammen med kommersielt tilgjengelige produkter.

Distraksjonsteknikker har vist seg effektive for å redusere akutte smerter hos barn under nåleintervensjoner. Distraksjon tar sikte på å omdirigere barnets oppmerksomhet til en annen stimulus, basert på forståelsen av at hjernen har begrenset kapasitet til å fokusere på smerte. Sykepleiere og helsepersonell spiller en avgjørende rolle for å lindre barns frykt for medisinske prosedyrer, siden de ofte er det første kontaktpunktet og yter løpende omsorg.

I tillegg til tradisjonelle metoder som å se tegneserier, blåse opp ballonger og spille musikk, har innovative teknikker dukket opp. En slik metode er bruk av boblemaskiner, som produserer bobler ved hjelp av blåse- og sprøytesystemer. Studier har vist at bobleblåsing effektivt kan redusere smerteintensiteten under flebotomi hos barn i alderen 3-6 år. Andre studier har anbefalt å bruke bobleblåsing sammen med enheter som Buzzy for å redusere alvorlighetsgraden av smerte under flebotomi og intramuskulære injeksjoner.

Med tanke på den nåværende pandemisituasjonen, har bruken av boblemaskiner fått oppmerksomhet som en potensielt mer effektiv distraksjonsmetode enn ballongblåsing, da det reduserer risikoen for infeksjon og gir et større antall bobler i miljøet. Dessuten har hologramteknologi vunnet popularitet i våre daglige liv. Holografi refererer til tredimensjonale projeksjoner som kan sees uten spesialutstyr. Den har potensial til å revolusjonere medisinen ved å gi realistiske og oppslukende opplevelser. Imidlertid er det mangel på studier som utforsker anvendelsen av hologramteknologi for å redusere smerte under medisinske prosedyrer, spesielt i sykepleielitteraturen. Det antas at denne teknologien effektivt kan distrahere barn under smertefulle intervensjoner.

Teknologiske fremskritt, inkludert hologramteknologi, har potensial til å påvirke helsesektoren betydelig. Ved å bruke slike applikasjoner, spesielt for avledning og komfort i pediatrisk smertebehandling, kan helsepersonell forbedre den generelle opplevelsen til barn. Bruk av teknologi kan også øke effektiviteten og tjenestekvaliteten i helsevesenet, til fordel for pasienter i alle aldersgrupper.

I denne sammenhengen tar den nåværende studien som mål å undersøke bruken av hologramvifter og boblemaskiner for å avlede oppmerksomheten, redusere frykt og smertenivåer og forbedre etterlevelse under intravenøs blodinnsamling hos barn. Denne unike studien, som inkorporerer hologramteknologi, har som mål å bidra til den eksisterende litteraturen. I likhet med boblemaskiner har bobleblåsende leker blitt studert og har vist oppmerksomhetsfengende effekter. Derfor er denne studien nødvendig for å utforske effekten av hologramvifter og boblemaskiner på barns smerte- og fryktnivåer under intravenøs blodinnsamling, en svært stressende prosedyre for både barn og foreldre, og for å introdusere nye metoder til litteraturen om dette emnet.

Hologram: Ordet hologram betyr "tredimensjonalt bildeopptakssystem" på tyrkisk. Hologram er navnet gitt til bildet som er oppnådd ved bruk av koherente laserstråler. Sammen med lysintensiteten lar hologrammet et objekt ses i tre dimensjoner ved å registrere retningen til lysbølgene.

Hologramvifte: En hologramvifte er et av de industrielle elektroniske produktene som skaper en illusjon av 3D-objekter som sirkler i luften. Viften roterer for fort til å bli sett med det blotte øye, noe som resulterer i en gjennomsiktig bakgrunn for det projiserte objektet.

Boblemaskin: Dette er systemene som brukes i blåsesekvensering ved å tilsette flytende blandinger spesielt forberedt for bobler til maskinkammeret. Oppvarmingstider er gitt på 5-10 sekunder, maskinene gir bruk på blåse- og sprøytesystemer og produksjon av bobler og deres frigjøring til plassen som brukes.

Hensikten med studien: Målet med denne studien var å undersøke effekten av bruk av hologramvifte og boblemaskiner på smerte- og fryktnivåer under blodinnsamlingsprosessen hos barn som søkte til pediatrisk stamcelletransplantasjonspoliklinikk ved Ege Universitetsbarnesykehus.

Hypoteser H1: Bruken av en hologramvifte reduserer intervensjonssmerter under blodoppsamlingsprosessen.

H2: Bruk av en boblemaskin reduserer intervensjonssmerter under blodinnsamlingsprosessen.

H3: Bruken av en hologramvifte reduserer frykten for forstyrrelser under blodinnsamlingsprosessen.

H4: Bruk av en boblemaskin reduserer frykten for forstyrrelser under blodinnsamlingsprosessen.

H5: Bruken av en hologramvifte påvirker den emosjonelle atferdsskalaen under blodinnsamlingsprosessen.

H6: Bruken av en boblemaskin påvirker den emosjonelle atferdsskalaen under blodinnsamlingsprosessen.

Wong- Baker Faces Pain Scale Skalaen består av seks svarte og hvite ansikter, alt fra et smilende ansikt til et smertefullt ansikt. Barnet blir fortalt om smertenivået til ansiktene på skalaen og bedt om å velge det ansiktet som best uttrykker hans eller hennes smerte.

Child Fear Scale Den ble tilpasset fra Faces Anxiety Scale av McMurty og kolleger for å måle frykt hos barn som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer. Child Fear Scale er en skala rangert 0-4 som viser fem hundre som strekker seg fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen bekymring) til et fryktet ansikt (4 = alvorlig angst).

Emosjonell indikatorskala hos barn: Det er en lett å evaluere og lett å bruke skala som brukes til å objektivt definere de emosjonelle indikatorene som barn viser mot medisinske prosedyrer.

Innsamling av data To forskningsuavhengige frivillige sykepleiere med minst 10 års erfaring vil bistå i datainnsamlingsprosessen. Observatørsykepleieren vil bli informert av forskeren om skalaskjemaene som skal brukes i studieprosessen. Poliklinikksykepleieren vil utføre den rutinemessige sykepleieintervensjonen. Sykepleiere har ikke interessekonflikter med forskning.

For det første vil deltakerne som venter på å få tatt blod ved inngangen til poliklinikken av forskeren og som oppfyller prøveutvelgelseskriteriene, informert om forskningen og informert samtykke vil bli innhentet fra barn og forelder. Dataene vil deretter bli registrert ved å stille spørsmål om egenskapene til deltakeren og hans/hennes foreldre inkludert i datainnsamlingsskjemaet og behandlingen. Barn som oppfyller kriteriene vil bli tildelt søknadsgruppene i henhold til randomiseringslisten laget av forskeren.

Dataevaluering/statistiske metoder for studien Beskrivende statistikk over dataene; gjennomsnitt, standardavvik (median, minimum, maksimum) vil bli gitt som frekvens og prosentverdier. Antagelsen om normalitet til de kvantitative dataene vil bli kontrollert av Shapiro-Wilk-testen. Enveis ANOVA (Bonferroni eller Tukey test for binære sammenligninger) vil bli brukt for variabler med normalfordelinger, mens Kruskal-Wallis test (Dunn test for binære sammenligninger) vil bli brukt for variabler som ikke gir normalitetsantagelse. Korrelasjonen av kvantitative data med hverandre vil bli evaluert av Pearson eller Spearmans Rho korrelasjonskoeffisienter. Sammenhengene mellom kategoriske variabler vil bli undersøkt med Pearson Chi-square-testen eller Fishers Full sannsynlighetstest.

Dataene ble analysert ved bruk av SPSS (22.0) programvare. Signifikansnivået ble bestemt til 0,05 i alle analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35000
        • Ege university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som trenger å ta intravenøst ​​blod
  • Deltakeren er i aldersgruppen 3-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av samtykke
  • Barnet har en intellektuell eller nevrologisk funksjonshemming
  • Manglende kommunikasjon på tyrkisk
  • Har syns- og hørselshemming
  • Barnet har plager som smerter, kvalme, oppkast osv. som forstyrrer komforten av en annen grunn.
  • 6 timer før bruk av smertestillende eller beroligende medikamenter
  • Mangel på sunn hudintegritet
  • Har gjentatte forsøk
  • Å ha synkope under blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hologram vifte
Påføring av hologramvifte under blodinnsamlingsprosessen
Påføring av hologramvifte under blodinnsamlingsprosessen
Andre navn:
  • Hologram vifte
Aktiv komparator: Boblemaskin
Påføring av boblemaskin under blodprøvetaking
Påføring av boblemaskin under blodprøvetaking
Andre navn:
  • Boblemaskin
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Utføre rutinemessig påføring under blodinnsamlingsprosessen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnefryktskalaen
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
Child Fear Scale (CSS) ble brukt. Denne skalaen er et enkeltelement selvrapporteringsmål som brukes til å måle smerterelatert frykt hos barn. Denne enkeltelementskalaen består av fem kjønnsnøytrale fasetter. Det spenner fra et fryktløst (nøytralt) ansikt helt til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt helt til høyre. Evaluatorens svar indikerer nivået av frykt. Den kan brukes av foreldre og forskere før og under prosedyren hos barn i alderen 5-10 år. CFS ble brukt på barna av forskeren for å evaluere fryktnivået deres angående blodinnsamling før, under og etter blodinnsamlingsprosedyren.
i gjennomsnitt 6 måneder
Wong Baker smerteskala
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala ble brukt. Denne skalaen brukes til å vurdere smerteintensiteten hos barn i alderen 3 år og eldre. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = veldig smertefullt). Denne skalaen ble evaluert av forskeren under og etter blodprøvetaking i denne studien.
i gjennomsnitt 6 måneder
Emosjonell indikatorskala
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
Emotional Indicators Scale brukes til å vurdere barnets følelsesmessige reaksjoner umiddelbart etter at nålen kommer inn i huden under blodprøvetaking. Skalaen måler emosjonelle indikatorer som gråt, ansiktsuttrykk og nød, med rangeringer fra 0-5 (med 0 indikerer ingen følelsesmessig respons og 5 representerer en sterk følelsesmessig respons). Høyere skårer på skalaen kan indikere et dårligere resultat når det gjelder emosjonell nød. Denne skalaen ble evaluert av forskeren under blodprøvetaking i denne studien.
i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EU-SBE-CO-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere