Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom és félelem az intravénás vérvétel során gyermekeknél

2023. szeptember 16. frissítette: CANSU OZTURK, Ege University

A hologramos ventilátor és a buborékgép használatának hatása a fájdalomra és a félelemre az intravénás vérvétel során gyermekeknél

Az orvosi eljárások jelentős stresszt és szorongást okozhatnak a gyermekekben és a szülőkben, ami kihat az általános kórházi tapasztalatukra. Számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárások során a figyelem elterelésére irányuló technikák hatékonyan csökkenthetik a fájdalmat és a félelmet. Tekintettel a technológia gyors fejlődésére, valamint a Z generációs gyerekek és a technológia közötti szoros kapcsolatra, ez a tanulmány a hologram technológia hologram ventilátoron keresztüli használatát és a hagyományos buborékfújási módszert kívánja feltárni, mint beavatkozást, hogy felmérje ezek hatását a fájdalom és félelem szintjére intravénás vérvétel gyermekeknél.

A vizsgálat tervezése randomizált, kontrollált vizsgálati megközelítést fog követni. A minta olyan 3 és 12 év közötti betegekből áll majd, akik megfelelnek a mintavételi kritériumoknak, és 2022 áprilisa és 2024 februárja között járóbeteg-ellátásban részesülnek a gyermek őssejt ambuláns osztályán. Az adatok gyűjtése egy kutató által elkészített űrlapon történik, amely bevezető információkat, valamint gyermekfájdalmat, félelmet és érzelmi jelzőskálákat tartalmaz, amelyekhez megfelelő engedélyeket szereztek. A vérvételi folyamatot az osztály ápolónője végzi, a megfigyelő nővér pedig a mérleget készíti el.

Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat, például átlagot, szórást (medián, minimum, maximum), gyakoriságot és százalékos értékeket használunk. IBM SPSS Statistics 25.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, 25.0 verzió. Armonk, NY: IBM Corp.) adatelemzést fognak alkalmazni. Minden statisztikai elemzéshez 0,05-ös szignifikanciaszintet kell használni.

Regeneráló válasz Kulcsszavak: Félelem, fájdalom, gyermekgyógyászat, hologram, buborékfújás, invazív eljárások

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekgyógyászati ​​klinikák gyakran fájdalmas orvosi eljárásoknak vetik alá a csecsemőket és a gyermekeket. Ezek a beavatkozások magukban foglalják a vérvételt, az intramuszkuláris és intravénás injekciókat, amelyek fájdalmat és félelmet válthatnak ki a gyermekekben. Az orvosi eljárások során tapasztalt fájdalom hosszú távú hatásokkal jár, és a jövőben alakíthatja az egyén egészségügyi ellátáshoz való hozzáállását. Bár léteznek bizonyítékokon alapuló gyakorlatok a gyermekpopuláció beavatkozási fájdalmának kezelésére, a gyakorlatban ezek nem mindig elegendőek. A technológia fejlődésével egyre nagyobb az érdeklődés a fájdalomcsillapítás innovatív módszerei iránt, a kereskedelemben kapható termékek mellett.

A figyelemelterelő technikák hatékonynak bizonyultak a tűs beavatkozások során a gyermekek akut fájdalmának csökkentésében. A figyelemelterelés célja, hogy a gyermek figyelmét egy másik ingerre irányítsa, azon a megértésen alapulva, hogy az agy korlátozottan képes a fájdalomra összpontosítani. Az ápolónők és az egészségügyi dolgozók döntő szerepet játszanak a gyermekek orvosi beavatkozásoktól való félelmének enyhítésében, mivel gyakran ők jelentik az első érintkezési pontot, és folyamatos ellátást biztosítanak.

Az olyan hagyományos módszerek mellett, mint a rajzfilmek nézése, a léggömbök felfújása és a zenélés, innovatív technikák jelentek meg. Az egyik ilyen módszer a buborékos gépek használata, amelyek fúvó- és permetezőrendszerekkel állítanak elő buborékokat. Tanulmányok kimutatták, hogy a buborékfújás hatékonyan csökkentheti a fájdalom intenzitását a flebotómia során 3-6 éves gyermekeknél. Más tanulmányok buborékfújást javasoltak olyan eszközökkel, mint a Buzzy, hogy csökkentsék a fájdalom súlyosságát a flebotómia és az intramuszkuláris injekciók során.

A jelenlegi járványhelyzetet figyelembe véve a buborékgépek használata a léggömbfújásnál potenciálisan hatékonyabb figyelemelterelő módszerként kapott figyelmet, mivel csökkenti a fertőzésveszélyt és nagyobb számú buborékot biztosít a környezetben. Sőt, a hologram technológia népszerűvé vált mindennapi életünkben. A holográfia olyan háromdimenziós vetületekre vonatkozik, amelyek speciális felszerelés nélkül is láthatók. Reális és magával ragadó élmények nyújtásával forradalmasíthatja az orvostudományt. Hiányoznak azonban olyan tanulmányok, amelyek a hologram technológia alkalmazását vizsgálják az orvosi eljárások során a fájdalom csökkentésében, különösen az ápolási szakirodalomban. Úgy gondolják, hogy ez a technológia hatékonyan eltereli a gyerekek figyelmét a fájdalmas beavatkozások során.

A technológiai fejlesztések, beleértve a hologram-technológiát, jelentős hatással lehetnek az egészségügyi szektorra. Az ilyen alkalmazások használatával, különösen a gyermekkori fájdalomcsillapítás elterelése és kényelme érdekében, az egészségügyi szakemberek javíthatják a gyermekek általános élményét. A technológia alkalmazása az egészségügyi ellátás hatékonyságát és szolgáltatási minőségét is javíthatja, minden korosztály számára előnyös.

Ebben az összefüggésben a jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hologramos ventilátorok és buborékos gépek használatát a figyelem elterelésére, a félelem és a fájdalom szintjének csökkentésére, valamint a gyermekek intravénás vérvétele során a megfelelőség javítására. Ennek az egyedülálló, hologramos technológiát alkalmazó tanulmánynak az a célja, hogy hozzájáruljon a meglévő szakirodalomhoz. A buborékos gépekhez hasonlóan a buborékfújó játékokat is tanulmányozták, és figyelemfelkeltő hatást mutattak. Ezért ez a tanulmány szükséges ahhoz, hogy feltárjuk a hologramos ventilátorok és buborékgépek hatását a gyermekek fájdalom- és félelemszintjére az intravénás vérvétel során, amely mind a gyermekek, mind a szülők számára rendkívül megterhelő eljárás, és új módszereket vezet be a témával foglalkozó szakirodalomba.

Hologram: A hologram szó törökül „háromdimenziós képrögzítő rendszert” jelent. A hologram a koherens lézersugarak használatával kapott kép elnevezése. A fény intenzitásával együtt a hologram lehetővé teszi a tárgy három dimenzióban való megtekintését a fényhullámok irányának rögzítésével.

Hologram ventilátor: A hologram ventilátor az egyik olyan ipari elektronikai termék, amely a levegőben keringő 3D-s objektumok illúzióját kelti. A ventilátor túl gyorsan forog ahhoz, hogy szabad szemmel látható legyen, ami átlátszó hátteret eredményez a vetített objektum számára.

Buborékgép: Ezeket a rendszereket a fúvás szekvenálásánál alkalmazzák úgy, hogy speciálisan buborékok számára előkészített folyékony keverékeket adnak a gépkamrába. A bemelegedési idő 5-10 másodperc alatt érhető el, a gépek fúvó- és permetezőrendszereken, valamint buborékok előállítását és a használt térbe történő kibocsátását biztosítják.

A vizsgálat célja: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a hologramos ventilátor és buborékgép használatának a fájdalom- és félelemszintre gyakorolt ​​hatását a vérvétel során az Egei Egyetemi Gyermekkórház Gyermek Őssejttranszplantációs Poliklinikáján jelentkező gyermekeknél.

Hipotézisek H1: A hologramos ventilátor használata csökkenti a vérvételi folyamat során fellépő beavatkozási fájdalmat.

H2: A buborékgép használata csökkenti a vérvételi folyamat során fellépő beavatkozási fájdalmat.

H3: A hologramos ventilátor használata csökkenti a beavatkozástól való félelmet a vérvételi folyamat során.

H4: A buborékgép használata csökkenti a beavatkozástól való félelmet a vérvételi folyamat során.

H5: A hologramos ventilátor használata befolyásolja az érzelmi viselkedés skála pontszámát a vérvételi folyamat során.

H6: A buborékgép használata befolyásolja az érzelmi viselkedés skála pontszámát a vérvételi folyamat során.

Wong-Baker Faces Pain Scale A skála hat fekete-fehér arcból áll, a mosolygó arctól a fájdalmas arcig. A gyermeknek elmondják a skálán az arcok fájdalomszintjét, és azt mondják, hogy válassza ki azt az arcot, amely a legjobban fejezi ki fájdalmát.

Child Fear Scale McMurty és munkatársai a Faces Anxiety Scale-ból adaptálták a fájdalmas orvosi eljárásokon áteső gyermekek félelmének mérésére. A Child Fear Scale egy 0-tól 4-ig terjedő skála, amely ötszázat mutat, a semleges kifejezéstől (0 = nincs aggodalom) a félelmetes arcig (4 = komoly szorongás).

Érzelmi indikátorok skála gyermekeknél: Ez egy könnyen értékelhető és könnyen alkalmazható skála, amellyel objektíven lehet meghatározni azokat az érzelmi mutatókat, amelyeket a gyermekek az orvosi eljárásokkal szemben mutatnak.

Adatgyűjtés Két kutatástól független, legalább 10 éves tapasztalattal rendelkező önkéntes ápoló segíti az adatgyűjtést. A megfigyelő nővért a kutató tájékoztatja a vizsgálati folyamatban alkalmazandó skálaformákról. A rutin ápolási beavatkozást a poliklinika ápolója végzi. Az ápolóknak nincs összeférhetetlensége a kutatással.

Mindenekelőtt azokat a résztvevőket tájékoztatják a kutatásról, akik a poliklinika bejáratánál vérvételre várnak a kutató által, és megfelelnek a mintaválasztási kritériumoknak, és tájékozott hozzájárulást kérnek a gyermektől és a szülőtől. Ezt követően az adatfelvételi űrlapon szereplő, a résztvevő és szülei jellemzőire és a feldolgozásra vonatkozó kérdések feltevésével rögzítjük az adatokat. A kritériumoknak megfelelő gyermekeket a kutató által készített randomizációs lista alapján a pályázati csoportokba soroljuk.

Adatértékelés/a vizsgálat statisztikai módszerei Az adatok leíró statisztikája; átlag, szórás (medián, minimum, maximum) gyakorisági és százalékos értékként kerül megadásra. A kvantitatív adatok normalitási feltételezését Shapiro-Wilk teszttel ellenőrizzük. A normál eloszlású változók esetében az egyirányú ANOVA-t (Bonferroni vagy Tukey teszt a bináris összehasonlításhoz), míg a Kruskal-Wallis tesztet (Dunn-teszt a bináris összehasonlításhoz) olyan változókhoz, amelyek nem adnak normálissági feltételezést. A kvantitatív adatok egymás közötti korrelációját Pearson vagy Spearman Rho korrelációs együtthatóival értékeljük. A kategorikus változók közötti kapcsolatokat a Pearson-khi-négyzet teszttel vagy a Fisher-féle teljes valószínűségi teszttel vizsgáljuk.

Az adatokat SPSS (22.0) szoftverrel elemeztük. A szignifikancia szintet minden elemzésben 0,05-ben határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35000
        • Ege University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek intravénás vért kell vennie
  • A résztvevő a 3-12 éves korosztályba tartozik

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés megszerzésének elmulasztása
  • A gyermek értelmi vagy idegrendszeri fogyatékos
  • A török ​​nyelvű kommunikáció elmulasztása
  • Látás- és halláskárosodás
  • A gyermeknek olyan panaszai vannak, mint a fájdalom, hányinger, hányás stb., amelyek más ok miatt zavarják a komfortérzetét.
  • 6 órával a fájdalomcsillapító vagy nyugtató gyógyszerek alkalmazása előtt
  • Az egészséges bőr integritásának hiánya
  • Ismételt próbálkozások után
  • Szinkóp a vérvétel során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hologram ventilátor
Hologram ventilátor alkalmazása a vérvételi folyamat során
Hologram ventilátor alkalmazása a vérvételi folyamat során
Más nevek:
  • Hologram ventilátor
Aktív összehasonlító: Buborékos gép
Buborékgép alkalmazása vérvétel közben
Buborékgép alkalmazása vérvétel közben
Más nevek:
  • Buborékos gép
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutinszerű alkalmazás végrehajtása a vérvételi folyamat során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gyermek félelem skála
Időkeret: átlagosan 6 hónap
Child Fear Scale (CSS) skálát alkalmaztak. Ez a skála egy egyelemes önbeszámoló mérőszám, amelyet a fájdalommal kapcsolatos félelem mérésére használnak gyermekeknél. Ez az egyelemes skála öt nemi szempontból semleges szempontból áll. A szélsőbal szélső félelem nélküli (semleges) arctól a jobb szélső szélső félelmet mutató arcig terjed. Az értékelő válasza a félelem szintjét jelzi. Szülők és kutatók használhatják a beavatkozás előtt és alatt 5-10 éves gyermekeknél. A CFS-t a kutató alkalmazta a gyerekekre, hogy felmérje a félelem szintjét a vérvételtől a vérvétel előtt, alatt és után.
átlagosan 6 hónap
Wong Baker fájdalommérleg
Időkeret: átlagosan 6 hónap
Wong-Baker FACES (WB-FACES) fájdalomértékelési skálát használtunk. Ez a skála a fájdalom intenzitásának értékelésére szolgál 3 éves és idősebb gyermekeknél. Ez a numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed. Az arcok érzelmeket mutatnak a mosolygástól (0 = nagyon boldog/nincs fájdalom) a sírásig (10 = nagyon fájdalmas). Ezt a skálát a kutató a vérvétel során és azt követően értékelte.
átlagosan 6 hónap
Érzelmi mutatók skála
Időkeret: átlagosan 6 hónap
Az Érzelmi indikátorok skálája a gyermek érzelmi reakcióinak felmérésére szolgál, közvetlenül azután, hogy a tű a bőrbe került a vérvétel során. A skála olyan érzelmi mutatókat mér, mint a sírás, az arckifejezések és a szorongás, 0-tól 5-ig terjedő értékelésekkel (a 0 azt jelzi, hogy nincs érzelmi reakció, az 5 pedig az erős érzelmi reakciót). A skála magasabb pontszámai rosszabb eredményt jelezhetnek az érzelmi szorongás tekintetében. Ezt a skálát a kutató a vérvétel során értékelte ebben a tanulmányban.
átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ülkü Güneş, Faculty of Nursing Lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EU-SBE-CO-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eljárási fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hologram figyelemelvonási technika

3
Iratkozz fel