(5-5-5-8) 腹腔鏡下胆嚢摘出術の手技
2025年4月12日 更新者：ClinAmygate
この現在の研究の目的は、カメラ ポートが 5 mm である 5-5-5-8 という新しい技術の有効性と安全性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
50 を超える異なる LC 手順が文献に記載されていますが、そのほとんどは美容上および術後の結果を向上させるために外科医によって行われた変更の結果です。 一部の調整には、従来の LC の使用と比較してポートのサイズや数の削減が含まれます。 これらの方法にはそれぞれ長所と短所があり、それぞれが特定の状況での使用に適しています。
この現在の研究の目的は、カメラ ポートが 5 mm である 5-5-5-8 という新しい技術の有効性と安全性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
524
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aswan、エジプト
- Aswan university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究期間中にLCの対象となる患者
除外基準:
- 参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：5-5-5-8グループ
このグループでは、新しい5-5-5-8法による腹腔鏡下胆嚢摘出術が行われます。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術のための5-5-5-8の新しい技術
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループでは、10-10-5-5 法による腹腔鏡下胆嚢摘出術が行われます。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術のための10-10-5-5の標準的な手法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術期間
時間枠：1時間
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操作の所要時間 (分単位)
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1時間
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開腹手術に移行した参加者数
時間枠：1時間
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技術の失敗と開腹手術への移行を経験した参加者の数
|
1時間
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術中内臓損傷の発生率
時間枠：2時間
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術中内臓損傷の発生率
|
2時間
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術中の失血量
時間枠：2時間
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手術中の失血量（ml）
|
2時間
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術中合併症の発生率
時間枠：2時間
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術中合併症の発生率
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポートサイト感染の発生率
時間枠：1ヶ月
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港湾サイトの感染発生率
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1ヶ月
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術後滞在
時間枠：1週間
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術後滞在日数
|
1週間
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ポートサイトヘルニアの発生率
時間枠：6ヶ月
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港湾部位のヘルニアの発生率
|
6ヶ月
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ポートサイトヘルニアの発生率
時間枠：12ヶ月
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港湾部位のヘルニアの発生率
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12ヶ月
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ポートサイトヘルニアの発生率
時間枠：24ヶ月
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港湾部位のヘルニアの発生率
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohie El-Din M Madani, MD、Aswan university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2026年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月12日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。