Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En (5-5-5-8) teknik til laparoskopisk kolecystektomi

20. september 2023 opdateret af: ClinAmygate
Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny teknik, som er 5-5-5-8, hvor kameraporten er 5 mm.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 50 forskellige LC-procedurer er beskrevet i litteraturen, for det meste som følge af ændringer foretaget af kirurger for at forbedre kosmetiske og postoperative resultater. Nogle justeringer inkluderer portstørrelse og/eller antal reduktioner i forhold til konventionel LC-brug. Hver af disse metoder har fordele og ulemper, og hver enkelt er egnet til brug under særlige omstændigheder.

Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny teknik, som er 5-5-5-8, hvor kameraporten er 5 mm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten
        • Rekruttering
        • Aswan university hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter kvalificeret til LC i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5-5-5-8 gruppe
I denne gruppe vil den nye 5-5-5-8 teknik med laparoskopisk kolecystektomi blive udført.
Procedure: 5-5-5-8 teknik
den nye teknik med 5-5-5-8 til laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Styring
I denne gruppe vil 10-10-5-5 teknikken med laparoskopisk kolecystektomi blive udført.
Procedure: 10-10-10-5 teknik
standardteknikken 10-10-10-5 til laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: 1 time
Operationens varighed i minutter
1 time
Antal deltagere med Konvertering til åben operation
Tidsramme: 1 time
Antal deltagere med Svigt af teknikken og konvertering til åben operation
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af havneinfektion
Tidsramme: 1 måned
forekomst af infektion af havnepladsen
1 måned
Forekomst af portstedsbrok
Tidsramme: 6 uger
Forekomst af brok på havnestedet
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbejdspartnere

Aswan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR00C1947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter godkendelse af IRB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystolithiasis

Kliniske forsøg med 5-5-5-8 teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner