Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una técnica (5-5-5-8) para la colecistectomía laparoscópica

20 de septiembre de 2023 actualizado por: ClinAmygate
El objetivo de este estudio actual es investigar la eficacia y seguridad de una técnica novedosa que es el 5-5-5-8 donde el puerto de la cámara es de 5 mm.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la literatura se describen más de 50 procedimientos de LC diferentes, principalmente como resultado de cambios realizados por los cirujanos para mejorar los resultados estéticos y posoperatorios. Algunos ajustes incluyen reducciones en el tamaño y/o el número de puertos en relación con el uso de LC convencional. Cada uno de estos métodos tiene ventajas e inconvenientes, y cada uno es apropiado para su uso en circunstancias particulares.

El objetivo de este estudio actual es investigar la eficacia y seguridad de una técnica novedosa que es el 5-5-5-8 donde el puerto de la cámara es de 5 mm.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emad R Issak, MSc
  • Número de teléfono: 01066208065
  • Correo electrónico: emangate@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aswan, Egipto
        • Reclutamiento
        • Aswan University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Pacientes elegibles para LC durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 5-5-5-8
En este grupo se realizará la nueva técnica 5-5-5-8 de colecistectomía laparoscópica.
Procedimiento: Técnica 5-5-5-8
la nueva técnica del 5-5-5-8 para la colecistectomía laparoscópica
Comparador activo: Control
En este grupo se realizará la técnica 10-10-5-5 de colecistectomía laparoscópica.
Procedimiento: Técnica 10-10-10-5
la técnica estándar de 10-10-10-5 para la colecistectomía laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la operación
Periodo de tiempo: 1 hora
Duración de la operación en minutos.
1 hora
Número de participantes con Conversión a cirugía abierta
Periodo de tiempo: 1 hora
Número de participantes con Fallo de la técnica y conversión a cirugía abierta
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de infección en el sitio portuario
Periodo de tiempo: 1 mes
incidencia de infección del sitio portuario
1 mes
Incidencia de hernia en el sitio del puerto.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Incidencia de hernia del sitio portuario.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

Aswan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR00C1947

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá después de la aprobación del IRB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica 5-5-5-8

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir