Una técnica (5-5-5-8) para la colecistectomía laparoscópica
12 de abril de 2025 actualizado por: ClinAmygate
El objetivo de este estudio actual es investigar la eficacia y seguridad de una técnica novedosa que es el 5-5-5-8 donde el puerto de la cámara es de 5 mm.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se describen más de 50 procedimientos de LC diferentes, principalmente como resultado de cambios realizados por los cirujanos para mejorar los resultados estéticos y posoperatorios. Algunos ajustes incluyen reducciones en el tamaño y/o el número de puertos en relación con el uso de LC convencional. Cada uno de estos métodos tiene ventajas e inconvenientes, y cada uno es apropiado para su uso en circunstancias particulares.
El objetivo de este estudio actual es investigar la eficacia y seguridad de una técnica novedosa que es el 5-5-5-8 donde el puerto de la cámara es de 5 mm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
524
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto
- Aswan university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes elegibles para LC durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 5-5-5-8
En este grupo se realizará la nueva técnica 5-5-5-8 de colecistectomía laparoscópica.
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la nueva técnica del 5-5-5-8 para la colecistectomía laparoscópica
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Comparador activo: Control
En este grupo se realizará la técnica 10-10-5-5 de colecistectomía laparoscópica.
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La técnica estándar de 10-10-5-5 para la colecistectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: 1 hora
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Duración de la operación en minutos.
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1 hora
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Número de participantes con Conversión a cirugía abierta
Periodo de tiempo: 1 hora
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Número de participantes con Fallo de la técnica y conversión a cirugía abierta
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1 hora
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Incidencia de lesión visceral intraoperatoria
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Incidencia de lesión visceral intraoperatoria
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2 horas
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cantidad de sangre perdida intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: 2 horas
|
cantidad de sangre perdida intraoperatoriamente en ml
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2 horas
|
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incidencia de complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 2 horas
|
incidencia de complicaciones intraoperatorias
|
2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de infección en el sitio portuario
Periodo de tiempo: 1 mes
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incidencia de infección del sitio portuario
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1 mes
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estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
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estancia postoperatoria en días
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1 semana
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Incidencia de hernia en el sitio del puerto.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incidencia de hernia del sitio portuario.
|
6 meses
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Incidencia de hernia en el sitio del puerto.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Incidencia de hernia del sitio portuario.
|
12 meses
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Incidencia de hernia en el sitio del puerto.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Incidencia de hernia del sitio portuario.
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR00C1947
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD se compartirá después de la aprobación del IRB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .