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Technique A (5-5-5-8) pour la cholécystectomie laparoscopique

20 septembre 2023 mis à jour par: ClinAmygate
Le but de cette étude actuelle est d'étudier l'efficacité et la sécurité d'une nouvelle technique qui est le 5-5-5-8 où le port de la caméra est de 5 mm.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 50 procédures LC différentes sont décrites dans la littérature, principalement à la suite de modifications apportées par les chirurgiens pour améliorer les résultats esthétiques et postopératoires. Certains ajustements incluent des réductions de taille et/ou de nombre de ports par rapport à une utilisation LC conventionnelle. Chacune de ces méthodes présente des avantages et des inconvénients, et chacune est adaptée à une utilisation dans des circonstances particulières.

Le but de cette étude actuelle est d'étudier l'efficacité et la sécurité d'une nouvelle technique qui est le 5-5-5-8 où le port de la caméra est de 5 mm.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Recrutement
        • Aswan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de > 18 ans
  • Patients éligibles à la LC pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • a refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 5-5-5-8
Dans ce groupe, la nouvelle technique 5-5-5-8 de cholécystectomie laparoscopique sera réalisée.
Procédure: Technique 5-5-5-8
la nouvelle technique du 5-5-5-8 pour la cholécystectomie laparoscopique
Comparateur actif: Contrôle
Dans ce groupe, la technique 10-10-5-5 de cholécystectomie laparoscopique sera réalisée.
Procédure: Technique 10-10-10-5
la technique standard du 10-10-10-5 pour la cholécystectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'opération
Délai: 1 heure
Durée de l'opération en minutes
1 heure
Nombre de participants avec conversion en chirurgie ouverte
Délai: 1 heure
Nombre de participants avec échec de la technique et conversion en chirurgie ouverte
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des infections sur les sites portuaires
Délai: 1 mois
incidence d'infection du site portuaire
1 mois
Incidence de la hernie du site portuaire
Délai: 6 semaines
Incidence des hernies du site portuaire
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ClinAmygate

Collaborateurs

Aswan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR00C1947

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé après l'approbation de l'IRB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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