Technique A (5-5-5-8) pour la cholécystectomie laparoscopique
12 avril 2025 mis à jour par: ClinAmygate
Le but de cette étude actuelle est d'étudier l'efficacité et la sécurité d'une nouvelle technique qui est le 5-5-5-8 où le port de la caméra est de 5 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 50 procédures LC différentes sont décrites dans la littérature, principalement à la suite de modifications apportées par les chirurgiens pour améliorer les résultats esthétiques et postopératoires. Certains ajustements incluent des réductions de taille et/ou de nombre de ports par rapport à une utilisation LC conventionnelle. Chacune de ces méthodes présente des avantages et des inconvénients, et chacune est adaptée à une utilisation dans des circonstances particulières.
Le but de cette étude actuelle est d'étudier l'efficacité et la sécurité d'une nouvelle technique qui est le 5-5-5-8 où le port de la caméra est de 5 mm.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
524
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aswan, Egypte
- Aswan university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de > 18 ans
- Patients éligibles à la LC pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- a refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 5-5-5-8
Dans ce groupe, la nouvelle technique 5-5-5-8 de cholécystectomie laparoscopique sera réalisée.
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la nouvelle technique du 5-5-5-8 pour la cholécystectomie laparoscopique
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Comparateur actif: Contrôle
Dans ce groupe, la technique 10-10-5-5 de cholécystectomie laparoscopique sera réalisée.
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La technique standard de 10-10-5-5 pour la cholécystectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'opération
Délai: 1 heure
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Durée de l'opération en minutes
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1 heure
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Nombre de participants avec conversion en chirurgie ouverte
Délai: 1 heure
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Nombre de participants avec échec de la technique et conversion en chirurgie ouverte
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1 heure
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Incidence des lésions viscérales peropératoires
Délai: 2 heures
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Incidence des lésions viscérales peropératoires
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2 heures
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quantité de sang perdue en peropératoire
Délai: 2 heures
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quantité peropératoire de perte de sang en ml
|
2 heures
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incidence des complications peropératoires
Délai: 2 heures
|
incidence des complications peropératoires
|
2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des infections sur les sites portuaires
Délai: 1 mois
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incidence d'infection du site portuaire
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1 mois
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séjour post opératoire
Délai: 1 semaine
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séjour postopératoire en jours
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1 semaine
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Incidence de la hernie du site portuaire
Délai: 6 mois
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Incidence des hernies du site portuaire
|
6 mois
|
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Incidence de la hernie du site portuaire
Délai: 12 mois
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Incidence des hernies du site portuaire
|
12 mois
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Incidence de la hernie du site portuaire
Délai: 24 mois
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Incidence des hernies du site portuaire
|
24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR00C1947
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé après l'approbation de l'IRB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .