Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En (5-5-5-8) teknik för laparoskopisk kolecystektomi

20 september 2023 uppdaterad av: ClinAmygate
Syftet med denna aktuella studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten hos en ny teknik som är 5-5-5-8 där kameraporten är 5 mm.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än 50 olika LC-procedurer beskrivs i litteraturen, mestadels som ett resultat av förändringar gjorda av kirurger för att förbättra kosmetiska och postoperativa resultat. Vissa justeringar inkluderar portstorlek och/eller antal minskningar i förhållande till konventionell LC-användning. Var och en av dessa metoder har fördelar och nackdelar, och var och en är lämplig för användning under särskilda omständigheter.

Syftet med denna aktuella studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten hos en ny teknik som är 5-5-5-8 där kameraporten är 5 mm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten
        • Rekrytering
        • Aswan University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienter som är berättigade till LC under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • vägrade att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5-5-5-8 grupp
I denna grupp kommer den nya 5-5-5-8-tekniken med laparoskopisk kolecystektomi att göras.
Procedur: 5-5-5-8 teknik
den nya tekniken 5-5-5-8 för laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Kontrollera
I denna grupp kommer 10-10-5-5-tekniken för laparoskopisk kolecystektomi att göras.
Procedur: 10-10-10-5 teknik
standardtekniken 10-10-10-5 för laparoskopisk kolecystektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: 1 timme
Operationens varaktighet i minuter
1 timme
Antal deltagare med Konvertering till öppen operation
Tidsram: 1 timme
Antal deltagare med Fel i tekniken och konvertering till öppen operation
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av hamnplatsinfektion
Tidsram: 1 månad
förekomsten av infektion av hamnplatsen
1 månad
Förekomst av hamnplatsbråck
Tidsram: 6 veckor
Förekomst av bråck på hamnplatsen
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbetspartners

Aswan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR00C1947

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas efter godkännande av IRB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 5-5-5-8 teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera