A (5-5-5-8) 腹腔镜胆囊切除术技术
2023年9月20日 更新者：ClinAmygate
本研究的目的是调查新技术 5-5-5-8 的有效性和安全性，其中相机端口为 5 毫米。
研究概览
详细说明
文献中描述了 50 多种不同的 LC 手术，主要是外科医生为提高美容和术后效果而做出的改变。 一些调整包括相对于传统 LC 使用的端口尺寸和/或数量减少。 这些方法中的每一种都有优点和缺点，并且每种方法都适合在特定情况下使用。
本研究的目的是调查新技术 5-5-5-8 的有效性和安全性，其中相机端口为 5 毫米。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emad R Issak, MSc
- 电话号码：01066208065
- 邮箱：emangate@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohie El-Din M Madani, MD
- 电话号码：01141341342
- 邮箱：Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Aswan、埃及
- 招聘中
- Aswan University Hospital
-
接触：
- Mohie El-Din M Madany, MD
- 电话号码：01141341342
- 邮箱：Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
首席研究员：
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 研究期间符合 LC 资格的患者
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：5-5-5-8组
在本组中，将进行腹腔镜胆囊切除术的新5-5-5-8技术。
|
腹腔镜胆囊切除术5-5-5-8新技术
|
|
有源比较器：控制
在本组中，将进行腹腔镜胆囊切除术的10-10-5-5技术。
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腹腔镜胆囊切除术标准技术10-10-10-5
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术持续时间
大体时间：1小时
|
操作持续时间（分钟）
|
1小时
|
|
转为开放手术的参与者人数
大体时间：1小时
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因技术失败而转为开放手术的参与者人数
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口岸感染发生率
大体时间：1个月
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口岸感染发生率
|
1个月
|
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港区疝气的发生率
大体时间：6周
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输港部位疝气的发生率
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mohie El-Din M Madani, MD、Aswan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
5-5-5-8技术的临床试验
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完全的
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of Victoria; BC Cancer Foundation完全的
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.主动，不招人