Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A (5-5-5-8) A laparoszkópos kolecisztektómia technikája

2023. szeptember 20. frissítette: ClinAmygate
Jelen tanulmány célja egy újszerű technika hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata, amely az 5-5-5-8, ahol a kamera port 5 mm.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szakirodalom több mint 50 különböző LC eljárást ír le, többnyire a sebészek által a kozmetikai és posztoperatív eredmények javítása érdekében végzett változtatások eredményeként. Néhány beállítás magában foglalja a port méretének és/vagy számának csökkentését a hagyományos LC-használathoz képest. Ezen módszerek mindegyikének megvannak az előnyei és hátrányai, és mindegyik megfelelő adott körülmények között.

Jelen tanulmány célja egy újszerű technika hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata, amely az 5-5-5-8, ahol a kamera port 5 mm.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom
        • Toborzás
        • Aswan university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti
  • LC-re jogosult betegek a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • megtagadta a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5-5-5-8 csoport
Ebben a csoportban a laparoszkópos cholecystectomia új 5-5-5-8 technikája kerül elvégzésre.
Eljárás: 5-5-5-8 technika
a laparoszkópos kolecisztektómia új technikája, az 5-5-5-8
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ebben a csoportban a laparoszkópos cholecystectomia 10-10-5-5 technikáját végzik el.
Eljárás: 10-10-10-5 technika
a 10-10-10-5 standard technika a laparoszkópos cholecystectomiához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A művelet időtartama
Időkeret: 1 óra
A művelet időtartama percben
1 óra
Nyitott műtétre áttérő résztvevők száma
Időkeret: 1 óra
Azon résztvevők száma, akiknél a technika kudarcot vallott és nyílt műtétre tértek át
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kikötőhelyi fertőzés előfordulása
Időkeret: 1 hónap
a kikötőhely fertőzésének előfordulása
1 hónap
A kikötőhelyi sérv előfordulása
Időkeret: 6 hét
A kikötőhelyi sérv előfordulása
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ClinAmygate

Együttműködők

Aswan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR00C1947

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD az IRB jóváhagyása után kerül megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystolithiasis

Klinikai vizsgálatok a 5-5-5-8 technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel