Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een (5-5-5-8) techniek voor laparoscopische cholecystectomie

20 september 2023 bijgewerkt door: ClinAmygate
Het doel van deze huidige studie is om de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van een nieuwe techniek, namelijk de 5-5-5-8, waarbij de camerapoort 5 mm is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur worden meer dan 50 verschillende LC-procedures beschreven, meestal als resultaat van veranderingen die chirurgen hebben aangebracht om de cosmetische en postoperatieve resultaten te verbeteren. Sommige aanpassingen omvatten een reductie van de poortgrootte en/of het aantal in vergelijking met conventioneel LC-gebruik. Elk van deze methoden heeft voor- en nadelen, en ze zijn allemaal geschikt voor gebruik in bepaalde omstandigheden.

Het doel van deze huidige studie is om de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van een nieuwe techniek, namelijk de 5-5-5-8, waarbij de camerapoort 5 mm is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Werving
        • Aswan University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in aanmerking komen voor LC

Uitsluitingscriteria:

  • weigerde deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5-5-5-8 groep
In deze groep zal de nieuwe 5-5-5-8 techniek van laparoscopische cholecystectomie worden toegepast.
Procedure: 5-5-5-8 techniek
de nieuwe techniek van 5-5-5-8 voor laparoscopische cholecystectomie
Actieve vergelijker: Controle
In deze groep zal de 10-10-5-5 techniek van laparoscopische cholecystectomie worden toegepast.
Procedure: 10-10-10-5 techniek
de standaardtechniek van 10-10-10-5 voor laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 1 uur
Duur van de operatie in minuten
1 uur
Aantal deelnemers met conversie naar open chirurgie
Tijdsspanne: 1 uur
Aantal deelnemers met falen van de techniek en conversie naar open chirurgie
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van haveninfecties
Tijdsspanne: 1 maand
incidentie van infectie van het haventerrein
1 maand
Incidentie van hernia aan de haven
Tijdsspanne: 6 weken
Incidentie van hernia op het haventerrein
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ClinAmygate

Medewerkers

Aswan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR00C1947

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt na goedkeuring van de IRB gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystolithiase

Klinische onderzoeken op 5-5-5-8 techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren