- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06045546
A (5-5-5-8) 복강경 담낭절제술 기법
2025년 4월 12일 업데이트: ClinAmygate
본 연구의 목적은 카메라 포트가 5mm인 5-5-5-8이라는 새로운 기술의 효율성과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 50개 이상의 서로 다른 LC 절차가 설명되어 있으며, 이는 대부분 외과 의사가 미용 및 수술 후 결과를 향상시키기 위해 변경한 결과입니다. 일부 조정에는 기존 LC 사용에 비해 포트 크기 및/또는 개수 감소가 포함됩니다. 이러한 각 방법에는 장점과 단점이 있으며 각 방법은 특정 상황에서 사용하기에 적합합니다.
본 연구의 목적은 카메라 포트가 5mm인 5-5-5-8이라는 새로운 기술의 효율성과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
524
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Aswan, 이집트
- Aswan university hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 기간 동안 LC에 적합한 환자
제외 기준:
- 참여를 거부했다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5-5-5-8 그룹
이 그룹에서는 복강경 담낭 절제술이라는 새로운 5-5-5-8 기법을 시행하게 됩니다.
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복강경 담낭절제술의 새로운 기법인 5-5-5-8
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활성 비교기: 제어
이 그룹에서는 복강경 담낭절제술인 10-10-5-5 기법을 시행하게 됩니다.
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복강경 담낭 절제술에 대한 10-10-5-5의 표준 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 1 시간
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작업 기간(분)
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1 시간
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개복수술로 전환한 참가자 수
기간: 1 시간
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기술 실패 및 개복 수술로 전환한 참가자 수
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1 시간
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수술 중 내장 손상 발생률
기간: 2시간
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수술 중 내장 손상 발생률
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2시간
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수술 중 혈액 손실량
기간: 2시간
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수술 중 혈액 손실량(ml)
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2시간
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수술 중 합병증 발생률
기간: 2시간
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수술 중 합병증 발생률
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항구 현장 감염 발생률
기간: 1 개월
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항만지역 감염 발생
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1 개월
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수술 후 체류
기간: 1주
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수술 후 체류 기간(일)
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1주
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항구 사이트 탈장의 발생률
기간: 6개월
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항구 부위의 탈장 발생
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6개월
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항구 사이트 탈장의 발생률
기간: 12개월
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항구 부위의 탈장 발생
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12개월
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항구 사이트 탈장의 발생률
기간: 24개월
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항구 부위의 탈장 발생
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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