Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A (5-5-5-8) Technika pro laparoskopickou cholecystektomii

20. září 2023 aktualizováno: ClinAmygate
Cílem této současné studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost nové techniky, kterou je 5-5-5-8, kde má port kamery 5 mm.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře je popsáno více než 50 různých postupů LC, většinou jako výsledek změn provedených chirurgy za účelem zlepšení kosmetických a pooperačních výsledků. Některá nastavení zahrnují velikost portu a/nebo snížení počtu vzhledem k běžnému použití LC. Každá z těchto metod má výhody a nevýhody a každá je vhodná pro použití za určitých okolností.

Cílem této současné studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost nové techniky, kterou je 5-5-5-8, kde má port kamery 5 mm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt
        • Nábor
        • Aswan university hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti způsobilí pro LC během období studie

Kritéria vyloučení:

  • odmítl účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 5-5-5-8
V této skupině bude provedena nová technika 5-5-5-8 laparoskopické cholecystektomie.
Postup: Technika 5-5-5-8
nová technika 5-5-5-8 pro laparoskopickou cholecystektomii
Aktivní komparátor: Řízení
V této skupině bude provedena technika 10-10-5-5 laparoskopické cholecystektomie.
Postup: Technika 10-10-10-5
standardní technika 10-10-10-5 pro laparoskopickou cholecystektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání operace
Časové okno: 1 hodina
Doba trvání operace v minutách
1 hodina
Počet účastníků s konverzí na otevřenou ordinaci
Časové okno: 1 hodina
Počet účastníků se Selháním techniky a přechodem na otevřenou operaci
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt infekce port site
Časové okno: 1 měsíc
výskyt infekce v místě přístavu
1 měsíc
Výskyt kýly v místě portu
Časové okno: 6 týdnů
Výskyt kýly v místě portu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ClinAmygate

Spolupracovníci

Aswan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR00C1947

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno po schválení IRB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika 5-5-5-8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit