A (5-5-5-8) Техника лапароскопической холецистэктомии
12 апреля 2025 г. обновлено: ClinAmygate
Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности новой методики 5-5-5-8, в которой порт камеры составляет 5 мм.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе описано более 50 различных процедур ЛК, в основном в результате изменений, внесенных хирургами для улучшения косметических и послеоперационных результатов. Некоторые корректировки включают уменьшение размера и/или количества портов по сравнению с традиционным использованием LC. Каждый из этих методов имеет свои преимущества и недостатки, и каждый из них подходит для использования в определенных обстоятельствах.
Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности новой методики 5-5-5-8, в которой порт камеры составляет 5 мм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
524
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты, имеющие право на получение LC в течение периода исследования
Критерий исключения:
- отказался участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 5-5-5-8
В этой группе будет выполнена новая техника лапароскопической холецистэктомии 5-5-5-8.
|
новая техника 5-5-5-8 для лапароскопической холецистэктомии
|
|
Активный компаратор: Контроль
В этой группе будет выполнена лапароскопическая холецистэктомия по методике 10-10-5-5.
|
Стандартная техника 10-10-5-5 для лапароскопической холецистэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 1 час
|
Продолжительность операции в минутах
|
1 час
|
|
Количество участников с переходом на открытую операцию
Временное ограничение: 1 час
|
Количество участников с неудачей техники и переходом на открытую операцию
|
1 час
|
|
Частота интраоперационных висцеральных повреждений
Временное ограничение: 2 часа
|
Частота интраоперационных висцеральных повреждений
|
2 часа
|
|
объем интраоперационной кровопотери
Временное ограничение: 2 часа
|
интраоперационный объем кровопотери в мл
|
2 часа
|
|
частота интраоперационных осложнений
Временное ограничение: 2 часа
|
частота интраоперационных осложнений
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость портовыми инфекциями
Временное ограничение: 1 месяц
|
частота заражения на территории порта
|
1 месяц
|
|
послеоперационное пребывание
Временное ограничение: 1 неделя
|
послеоперационное пребывание в днях
|
1 неделя
|
|
Частота возникновения грыжи порта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота возникновения грыжи портового участка
|
6 месяцев
|
|
Частота возникновения грыжи порта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота возникновения грыжи портового участка
|
12 месяцев
|
|
Частота возникновения грыжи порта
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота возникновения грыжи портового участка
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR00C1947
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет опубликован после одобрения IRB.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .